- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06407349
Einfluss des Kommunikationsboards auf die funktionelle Kommunikation von Kindern mit Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46620
- Special Education Academy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder beiderlei Geschlechts mit Zerebralparese im Alter von 8 bis 12 Jahren
- Kinder mit Zerebralparese mit leichter bis mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung und Kommunikationsbeeinträchtigung
- Kinder mit komorbiden Erkrankungen (Epilepsie, Mikrozephalie)
- Kinder mit körperlichen Fähigkeiten zum funktionellen Zeigen und Ein-Schritt-Kommando
- Folgen, Vokalisierung und Nachahmung.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit komorbiden Erkrankungen (Sehbehinderung, Hörbehinderung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kommunikationsboard
Maßgeschneidertes, individualisiertes AAC-Kommunikationsboard mit einem Schrittbefehl. Interventionsbeschreibung: 3 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten, insgesamt 24 Sitzungen. Beide Geschlechter werden einbezogen. Das Alter der Kinder liegt zwischen 8 und 12 Jahren. |
Kommunikationstafel basierend auf einem funktionalen Kommunikationsbild der Grundbedürfnisse der Kategorien (Nahrung, Kleidung, Objekt und Handlungen)
|
|
Sonstiges: Traditionelle Therapie
Traditionelle Therapie mit einstufigem Befehl Interventionsbeschreibung: 3 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten, insgesamt 24 Sitzungen. Beide Geschlechter werden einbezogen. Das Alter der Kinder liegt zwischen 8 und 12 Jahren. |
Traditionelle Therapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionale Kommunikation
Zeitfenster: 8. Woche
|
Die Basismessung aller an der Studie teilnehmenden Personen erfolgt mithilfe der folgenden Bewertungstools. Checkliste für funktionale Kommunikation; Geben Sie die Bewertung in Bezug auf fünf Bereiche an: Kommunikationsmethode, Kommunikationsinteraktion, Kommunikationsfunktion, ausdrucksstarke Sprachfähigkeiten und rezeptive Sprachfähigkeiten. Es wird auch ein kommunikationswirksamer Index verwendet, der aus 16 Elementen besteht. Informationen tragende Wörter werden je nach Alter verwendet. Nach den Basismessungen wird den Personen mit Zerebralparese, die zur Versuchsgruppe gehören, eine Kommunikationsboard-Intervention gegeben, während die Kontrollgruppe eine traditionelle Therapie erhalten wird. Nachdem die erwähnte Behandlung für beide Gruppen vierundzwanzig Sitzungen lang durchgeführt wurde, wird die Nachuntersuchung durchgeführt. |
8. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maimoona Ismail, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01777 Imtasha Rana
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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