- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407349
Effekt af kommunikationstavle på funktionel kommunikation af børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46620
- Special Education Academy
-
Kontakt:
- Maimoona Ismail, MS.SLP/T
- Telefonnummer: +92-310-5204300
- E-mail: khanzada.mona@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Imtasha Afzal, M.S (SLP/T)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn af begge køn med cerebral parese aldersgruppe 8 år-12 år
- Børn med cerebral parese med let til moderat kognitiv svækkelse og kommunikationssvækkelse
- Børn med komorbide tilstande (epilepsi, mikrocefali)
- Børn med fysiske evner til at pege, One Step Command
- Efterfølgelse, vokalisering og efterligning.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med komorbide tilstande (synshandicap, hørenedsættelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kommunikationsnævn
skræddersyet individualiseret AAC kommunikationstavle med en trinkommando Interventionsbeskrivelse: 3 sessioner om ugen, af 30 minutter i alt 24 sessioner. Begge køn vil blive inkluderet. Børns aldre spænder fra 8 til 12 år. |
kommunikationstavle baseret på et funktionelt kommunikationsbillede af basale behov for kategorier (mad, tøj, objekt og handlinger)
|
Andet: Traditionel terapi
Traditionel terapi med et-trins kommando Interventionsbeskrivelse: 3 sessioner om ugen, af 30 minutter i alt 24 sessioner. Begge køn vil blive inkluderet. Børns aldre spænder fra 8 til 12 år. |
Traditionel terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel kommunikation
Tidsramme: 8. uge
|
Baseline-måling af alle de personer, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive taget ved at bruge følgende vurderingsværktøjer. Tjekliste for funktionel kommunikation; Giv scoren med reference til fem domæner - kommunikationsmetode, kommunikationsinteraktion, kommunikationsfunktion, ekspressive sprogfærdigheder og receptive sprogfærdigheder Kommunikationseffektivt indeks vil også blive brugt, som består af seksten elementer. Information Der vil blive brugt bærende ord baseret på alder. Efter baseline-målinger vil kommunikationstavlen blive givet til personer med cerebral parese, der tilhører forsøgsgruppen, mens traditionel terapi vil blive givet til kontrolgruppen. Efter at have givet den nævnte behandling til begge grupper i fireogtyve sessioner, vil eftervurderingen blive taget. |
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maimoona Ismail, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01777 Imtasha Rana
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)
-
Riphah International UniversityRekrutteringCerebral parese (CP)Pakistan
-
Lille Catholic UniversityRégion Nord-Pas de Calais, France; Made for Movement; Initiatives de parents... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendt
-
Acorda TherapeuticsAfsluttetCerebral parese (CP)Forenede Stater
-
University Hospital, ToulouseIkke rekrutterer endnuCerebral parese (CP)
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalOrthocare Innovations; Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Cascade DAFOAfsluttetCerebral parese (CP)Forenede Stater
-
Chang Gung UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Taiwan
-
Fondation Paralysie CérébraleKappa Santé; Envoludia; FFAIMC; CNSA; KLESIA; Fondation L'Oréal; SESEPAfsluttet
Kliniske forsøg med Kommunikationsnævn
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerUkendt
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
Jill M KolesarEli Lilly and CompanyRekrutteringIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Geisinger ClinicAfsluttetStrålingseksponering for operatørForenede Stater
-
University Hospital of FerraraAfsluttetMultipel sclerose | Postural balanceItalien
-
Riphah International UniversityRekruttering