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Effetto della scheda di comunicazione sulla comunicazione funzionale dei bambini con paralisi cerebrale

23 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Il mio scopo della ricerca è confrontare l'effetto della terapia tradizionale con il dispositivo di CAA e identificare se il dispositivo di CAA è più efficace per i bambini con paralisi cerebrale rispetto alla terapia tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46620
        • Special Education Academy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di entrambi i sessi affetti da paralisi cerebrale nella fascia di età 8-12 anni
  • Bambini con paralisi cerebrale con deterioramento cognitivo e comunicazione da lieve a moderato
  • Bambini con condizioni di comorbidità (epilessia, microcefalia)
  • Bambini con capacità fisiche di puntamento funzionale, comando in un solo passo
  • Seguito, vocalizzazione e imitazione.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con condizioni di comorbidità (deficit visivo, compromissione uditiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consiglio di comunicazione

comunicazione CAA personalizzata personalizzata Scheda con comando passo Descrizione intervento: 3 sessioni a settimana, di 30 minuti per un totale di 24 sessioni. Saranno inclusi entrambi i sessi.

L'età dei bambini varia dagli 8 ai 12 anni.
Altro: Consiglio di comunicazione
pannello di comunicazione basato su un quadro comunicativo funzionale dei bisogni primari delle categorie (cibo, vestiti, oggetto e azioni)
Altro: Terapia tradizionale

Terapia tradizionale con comando in un solo passaggio Descrizione intervento: 3 sedute a settimana, da 30 minuti totali per 24 sedute. Saranno inclusi entrambi i sessi.

L'età dei bambini varia dagli 8 ai 12 anni.
Altro: Terapia tradizionale
Terapia tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione Funzionale
Lasso di tempo: 8a settimana

La misurazione di base di tutti gli individui arruolati nello studio verrà effettuata utilizzando i seguenti strumenti di valutazione.

Lista di controllo della comunicazione funzionale; fornire il punteggio con riferimento a cinque domini: metodo di comunicazione, interazione comunicativa, funzione comunicativa, abilità linguistiche espressive e abilità linguistiche ricettive. Verrà utilizzato anche l'indice di comunicazione efficace che consiste di sedici elementi.

Informazioni Le parole di trasporto verranno utilizzate in base all'età. Dopo le misurazioni di base, agli individui con paralisi cerebrale appartenenti al gruppo sperimentale verrà somministrato l'intervento della scheda di comunicazione mentre al gruppo di controllo verrà somministrata la terapia tradizionale. Dopo aver fornito il trattamento menzionato a entrambi i gruppi per ventiquattro sessioni, verrà effettuata la valutazione successiva.
8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Maimoona Ismail, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/01777 Imtasha Rana

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paralisi cerebrale (PC)

Prove cliniche su Consiglio di comunicazione

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