- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06408545
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia ongelmalliseen Chemsexiin
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia ongelmalliseen Chemsexiin: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, arvioidaan kelpoisuuden tutkimukseen osallistumiseksi.
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, saavat psykologista interventiota, joka koostuu 8 hoitokerran yksilöstä linjatoimitetussa ACT-pohjaisessa hoidossa.
Osallistujat arvioidaan itseraportointivälineillä ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden seurannassa.
Pilottitutkimukseen ei sisälly kontrolliryhmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanja, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias
- Espanjaa puhuva
- on käyttänyt psykoaktiivisia aineita helpottaakseen, ylläpitääkseen ja/tai parantaakseen seksuaalisia suhteita viimeisen vuoden aikana
- merkittävä pistemäärä HBI-inventaariossa (53 tai enemmän)
- kliinisesti merkittävä seksuaaliseen toimintaan liittyvä epämukavuus
- seksuaalisten käytäntöjen häirintä hänen elämäänsä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5/10
- halu parantaa/vähentää liiallista seksuaalista käyttäytymistä
Poissulkemiskriteerit:
- saavat psykologista tai psykofarmakologista hoitoa
- kehitysvamma
- päihderiippuvuus (käyttö ei liity seksiin)
- persoonallisuushäiriö tai muu vakava tai krooninen mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT-ryhmä
8 yksittäistä viikoittaista istuntoa sisältäen ACT-menetelmät
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiamenetelmät keskittyivät edistämään arvojen selkiytymistä, hyväksymistä, kognitiivista purkamista, sitoutunutta toimintaa ja joustavaa huomioimista nykyhetkeen, ja ne sisälsivät menetelmiä, kuten puutarhametafora, hautajaisharjoitus tai Mindfulness-koulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyperseksuaalisen käyttäytymisen luettelossa (HBI)
Aikaikkuna: Muutos perustason hyperseksuaalisuudesta 5 kuukauden iässä
|
Hyperseksuaalisen käyttäytymisen inventaario on 19 pisteen, seitsemän pisteen Likert-tyyppinen asteikko.
Pisteet vaihtelevat 19 ja 95 välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyperseksuaalisuutta ja huonompaa lopputulosta.
Hyperseksuaalisuusongelman olemassaolo katsotaan, kun pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 53.
|
Muutos perustason hyperseksuaalisuudesta 5 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chemsex-tapaamisten tiheyden muutos viikossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Itsevalvonta: Chemseksin harjoittamisen tiheys viime viikon aikana.
Suurempi määrä chemsex-kohtaamisia osoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Muutos eri seksikumppaneiden lukumäärässä viikossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Itsevalvonta: Erilaisten seksikumppaneiden määrä viime viikolla.
Erilaisten seksikumppaneiden suurempi määrä viittaa huonompaan lopputulokseen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Muutos huumeiden väärinkäytön seulontatestissä (Dast-10)
Aikaikkuna: Muutos huumeiden väärinkäytöstä lähtötilanteessa 5 kuukauden kohdalla
|
Huumeiden väärinkäytön seulontatesti on itsetehtävä 10 kohdan kyselylomake, jossa on kaksijakoiset vastaukset (Kyllä/Ei), jotka on suunniteltu tunnistamaan ongelmallisia huumeita käyttäviä henkilöitä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-10.
Päihteiden ongelmakäytölle on asetettu erilaisia raja-arvoja seuraavasti: 0 = pieni riski tai raittius, 1-2 = riski, 3-5 = haitallinen, > 6 = päihderiippuvuus.
Päihdeongelman olemassaolo katsotaan, kun pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 3.
|
Muutos huumeiden väärinkäytöstä lähtötilanteessa 5 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lyhyessä oireluettelossa (BSI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta ja masennuksesta 5 kuukauden kohdalla
|
The Brief Symptom Inventory (BSI) ahdistuneisuus- ja masennusala-asteikoissa on 15 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 5-pisteen asteikolla (0-4) ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden ilmentymien mukaan viimeisten 30 päivän aikana (vaihtelee "ei"). ollenkaan" - "erittäin").
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta ja masennusta ja huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta ja masennuksesta 5 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos hyväksyntä- ja toimintakyselylomake (AAQ-II)
Aikaikkuna: Muutos perustason psykologisesta joustamattomuudesta 5 kuukauden kohdalla
|
Hyväksymis- ja toimintakysely arvioi psykologista joustamattomuutta.
Se on 7-pisteinen, seitsemän pisteen Likert-tyyppinen asteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 7-49.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustamattomuutta ja huonompaa lopputulosta.
Psykologisen joustamattomuuden ongelman olemassaolo katsotaan, kun pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 27.
|
Muutos perustason psykologisesta joustamattomuudesta 5 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lyhyessä sisäisessä homoegatiivisuusasteikossa (SIHS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen sisäisestä homoegatiivisuudesta 5 kuukauden kohdalla
|
Internalisoitu homofobia on määritelty "yhteiskunnan homofobisten asenteiden sisäistämiseksi lesbossa, homossa tai biseksuaalisessa yksilössä".
Lyhyt sisäinen homoegatiivisuusasteikko mittaa tätä ilmiötä 13 pisteen, viiden pisteen Likert-tyyppisen asteikon kautta, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Pisteet vaihtelevat 13 ja 65 välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sisäistä homonegatiivisuutta ja huonompaa lopputulosta.
Miesten keskimääräinen kokonaispistemäärä on 28,16 (SD = 8,23).
Kyselylomakkeessa on kolme ala-asteikkoa: julkinen tunnistaminen homoseksuaaliksi, seksuaalinen mukavuus homoseksuaalien kanssa ja sosiaalinen mukavuus homoseksuaalisten ihmisten kanssa.
|
Muutos lähtötilanteen sisäisestä homoegatiivisuudesta 5 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos aikuisten sosiaalisessa ja emotionaalisessa yksinäisyydessä (SESLA)
Aikaikkuna: Muutos perustason emotionaalisesta yksinäisyydestä 5 kuukauden iässä
|
Aikuisten sosiaalisen ja emotionaalisen yksinäisyyden arviointiasteikko arvioi yksinäisyyttä.
Asteikko koostuu kolmesta tekijästä: sosiaalinen yksinäisyys, joka heijastaa ystävien ja sosiaalisten suhteiden puutetta, perheyksinäisyys, joka heijastaa henkilöä tukevan perheympäristön puutetta, ja romanttinen yksinäisyys, joka heijastaa intiimin romanttisen suhteen puutetta. .
Asteikko koostuu 15 kohdasta, joiden kanssa samaa mieltä tai erimielisyyttä näytetään 7-pisteen Likert-tyyppisen asteikon mukaan.
Pisteet vaihtelevat 15 ja 105 välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyttä ja huonompaa lopputulosta.
|
Muutos perustason emotionaalisesta yksinäisyydestä 5 kuukauden iässä
|
|
Tietoisuuden, rohkeuden ja reagointikyvyn muutos (ACRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason tietoisuudesta, rohkeudesta ja reagointikyvystä 5 kuukauden kohdalla
|
Tietoisuuden, rohkeuden ja reagointikyvyn asteikko on ensimmäinen mitta, joka on luotu arvioimaan läheisyyden kontekstuaalista käyttäytymismallia, joka perustuu toiminnalliseen analyyttiseen psykoterapiaan.
Se on 24-kohtainen itsearviointiarvio, jolla arvioidaan ACR-mallin komponentteja käyttäen 7-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa 1 (ei koskaan totta) 7 (aina totta).
Asteikko koostuu 4 ala-asteikosta: Others-Awareness (OA), 5 kohtaa; Itsetietoisuus (SA), 6 kohdetta; Rohkeus (C), 6 kohtaa; ja reagointikyky (R), 7 kohdetta.
Asteikon kohteiden kokonaissummaa pidetään läheisyyden globaalina mittana (ACRS-T).
Pisteet vaihtelevat välillä 24-168.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia taitoja luomaan läheisyyttä ja parempia tuloksia.
|
Muutos lähtötason tietoisuudesta, rohkeudesta ja reagointikyvystä 5 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien kattavassa arvioinnissa (CompACT)
Aikaikkuna: Muutos perustason psykologisesta joustavuudesta 5 kuukauden kohdalla
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien muutosten kattava arviointi on 23-kohdan, seitsemän pisteen Likert-tyyppinen asteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-138.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustavuutta ja parempaa lopputulosta.
Tämä asteikko antaa tarkempaa tietoa kaikista psykologisen joustavuuden taustalla olevista psykologisista prosesseista.
Tarkemmin sanottuna se koostuu kolmesta ala-asteikosta: avoimuus, tietoisuus ja toiminta.
|
Muutos perustason psykologisesta joustavuudesta 5 kuukauden kohdalla
|
|
Elämänarvokyselyn muutos (VLQ)
Aikaikkuna: Muutos perusarvon johdonmukaisuudesta 5 kuukauden kohdalla
|
Elämänarvokysely koskee 10 eri elämänarvojen aluetta, joita ovat: perhe, avio-/parisuhde, vanhemmuus, ystävyys, työ, koulutus, vapaa-aika, henkisyys, kansalaisuus ja fyysinen itsehoito.
Osallistujia pyydetään arvioimaan Likert-asteikolla 0-10, kuinka tärkeänä he pitävät näitä arvoja, missä 0 on vähäinen ja 10 on suuri merkitys.
Lisäksi heitä pyydetään arvioimaan, kuinka johdonmukaisesti he osallistuvat näihin arvoihin sitoutuneisiin toimiin välillä 0–10. Pisteitä saadaan eri ala-asteikoista: tärkeys, johdonmukaisuus ja ristiriitaisuus.
Kyselyn yleispisteenä yhdistelmäpisteet saadaan vähentämällä johdonmukaisuuspisteet tärkeyspisteestä.
Korkeammat pisteet ristiriidassa osoittavat alhaisempaa arvoyhdenmukaisuuden elämistä ja huonompaa lopputulosta.
|
Muutos perusarvon johdonmukaisuudesta 5 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos seksin suunnitteluun tai harjoittamiseen käytetyssä viikossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Aika (tunnit) seksin suunnitteluun tai harjoittamiseen viime viikolla.
Suurempi tuntimäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Muutos aineen kulutuksen tiheydessä viikossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Omavalvonta: Aineiden kulutustiheys viime viikon aikana.
Suurempi kulutettujen aineiden määrä viittaa huonompaan lopputulokseen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Muutos riskialttiiden seksuaalisten käytäntöjen taajuudessa viikossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Itsevalvonta: riskialttiiden seksuaalisten käytäntöjen esiintymistiheys viimeisen viikon aikana.
Suurempi määrä riskialtista seksiä viittaa huonompaan lopputulokseen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Muutos uusien sukupuolitautidiagnoosien määrässä viikossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Omavalvonta: Uusien sukupuolitautidiagnoosien määrä.
Suurempi uusien diagnoosien määrä viittaa huonompaan lopputulokseen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Muutos himon intensiteetissä subjektiivisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Maailmanlaajuinen itsearviointi himojen intensiteetistä Visual Analogue Scale-luokitukset.
Pisteet vaihtelevat 0 = erittäin alhainen intensiteetti 10 = erittäin korkea intensiteetti.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa himoa ja huonompaa lopputulosta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Muutos häiriön himon subjektiivisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Maailmanlaajuinen itsearviointi halujen häirinnästä Visual Analogue Scale-luokitukset.
Pisteet vaihtelevat 0 = erittäin alhainen häiriö 10 = erittäin suuri häiriö.
Korkeammat pisteet osoittavat, että himo häiritsee enemmän ja lopputulos on huonompi.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Muutos arvoon sitoutuneiden toimien taajuudessa viikossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Itsevalvonta: arvoon sitoutuneiden toimien tiheys himon läsnä ollessa viime viikolla.
Suurempi määrä arvostettuja toimia tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustEi vielä rekrytointiaHankittu aivovamma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCentrl China Normal UniversityValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
UromedicaValmisVirtsankarkailuYhdysvallat, Kanada
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitValmisLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityValmisMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Daniel MarotiEi vielä rekrytointiaPysyvät fyysiset oireet (PPS) | Somaattisten oireiden häiriö (DSM-5) | Funktionaalinen somaattinen häiriö | Funktionaaliset somaattiset oireyhtymät
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis