Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie přijetím a závazkem pro problematický Chemsex

22. dubna 2025 aktualizováno: Universidad Europea de Madrid

Akceptační a závazná terapie pro problematický Chemsex: Pilotní studie

Zkoumání účinnosti Acceptance and Commitment Therapy (ACT) pro psychologickou léčbu problematického chemsexu. Jako pilotní studie bude intervence testována v malé skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii, budou všichni pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas, posouzeni, aby se určila způsobilost pro vstup do studie.

Pacientům, kteří splňují požadavky na způsobilost, bude poskytnuta psychologická intervence spočívající v 8 sezení jednotlivce na linkové léčbě založené na ACT.

Účastníci budou hodnoceni pomocí nástrojů pro self-report před a po léčbě a po 3 měsících sledování.

Pilotní studie nebude zahrnovat kontrolní skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Španělsko, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • mluvit španělsky
  • užívání psychoaktivních látek k usnadnění, udržení a/nebo zlepšení sexuálních vztahů v posledním roce
  • významné skóre v inventáři HBI (53 nebo více)
  • klinicky významné nepohodlí související se sexuálními praktikami
  • míra zasahování do jeho/jejího života sexuálními praktikami větší nebo rovna 5 z 10
  • touha zlepšit/snížit nadměrné sexuální chování

Kritéria vyloučení:

  • podstupují psychologickou nebo psychofarmakologickou léčbu
  • mentální postižení
  • látková závislost (užívání nesouvisející se sexem)
  • diagnostikovaná porucha osobnosti nebo jiná vážná nebo chronická duševní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ACT
8 individuálních týdenních sezení včetně metod ACT
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem (ACT)
Metody Acceptance and Commitment Therapy byly zaměřeny na podporu vyjasnění hodnot, přijetí, kognitivní defuze, angažované jednání a flexibilní pozornost k přítomnému okamžiku a zahrnovaly metody jako zahradní metafora, pohřební cvičení nebo trénování všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři hypersexuálního chování (HBI)
Časové okno: Změna od základní hypersexuality po 5 měsících
Inventář hypersexuálního chování je 19bodová sedmibodová stupnice Likertova typu. Skóre se pohybuje mezi 19 a 95. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň hypersexuality a horší výsledek. Přítomnost problému hypersexuality je zvažována, když je skóre rovné nebo vyšší než 53.
Změna od základní hypersexuality po 5 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence setkání s chemsexem za týden
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Sebemonitoring: Frekvence praktikování chemsexu během minulého týdne. Vyšší počet setkání s chemsexem ukazuje na horší výsledek.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změna počtu různých sexuálních partnerů za týden
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Vlastní monitorování: Počet různých sexuálních partnerů během minulého týdne. Vyšší počet různých sexuálních partnerů naznačuje horší výsledek.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změna ve screeningovém testu zneužívání drog (Dast-10)
Časové okno: Změna od výchozího zneužívání drog po 5 měsících
Screeningový test zneužívání drog je samoobslužný 10položkový dotazník s dichotomickými odpověďmi (ano/ne) určený k identifikaci jedinců s problematickým užíváním drog. Skóre se pohybuje mezi 0 a 10. Pro problematické užívání návykových látek jsou stanoveny různé mezní hodnoty: 0 = nízké riziko nebo abstinence, 1-2 = riziko, 3-5 = škodlivé, > 6 = závislost na látce. Přítomnost problému se zneužíváním návykových látek je zvažována, když je skóre rovné nebo vyšší než 3.
Změna od výchozího zneužívání drog po 5 měsících
Změna v inventáři stručných příznaků (BSI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese po 5 měsících
Subškály úzkosti a deprese The Brief Symptom Inventory (BSI) zahrnují 15 položek, každá položka je hodnocena na 5bodové škále (0 až 4) podle projevů symptomů úzkosti a deprese za posledních 30 dní (v rozmezí od „ne vůbec'' až ''extrémně''). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti a deprese a horší výsledek.
Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese po 5 měsících
Změna v akceptačním a akčním dotazníku (AAQ-II)
Časové okno: Změna psychické nepružnosti od výchozího stavu po 5 měsících
Dotazník přijetí a jednání hodnotí psychickou nepružnost. Jedná se o sedmibodovou sedmibodovou stupnici Likertova typu. Skóre se pohybuje mezi 7 a 49. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň psychické nepružnosti a horší výsledky. Přítomnost problému psychologické nepružnosti je zvažována, když je skóre rovné nebo vyšší než 27.
Změna psychické nepružnosti od výchozího stavu po 5 měsících
Změna na stupnici SIHS (Short Internalized Homonegativity Scale)
Časové okno: Změna od výchozí internalizované homonegativity po 5 měsících
Internalizovaná homofobie byla definována jako „zvnitřnění homofobních postojů společnosti v rámci lesbického, gaye nebo bisexuálního jedince“. Krátká škála internalizované homonegativity měří tento jev prostřednictvím 13bodové pětibodové škály Likertova typu v rozsahu od silně nesouhlasím po silně souhlasím. Skóre se pohybuje mezi 13 a 65. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň internalizované homonegativity a horší výsledek. U mužů je průměrné celkové skóre 28,16 (SD = 8,23). Dotazník obsahuje tři dílčí škály: veřejná identifikace jako homosexuál, sexuální komfort s homosexuály a sociální komfort s homosexuály.
Změna od výchozí internalizované homonegativity po 5 měsících
Změna sociální a emocionální osamělosti u dospělých (SESLA)
Časové okno: Změna od základní emocionální osamělosti po 5 měsících
Škála hodnocení sociální a emoční osamělosti u dospělých hodnotí osamělost. Škála se skládá ze 3 faktorů: sociální osamělost, která odráží nedostatek přátel a sociálních vztahů, rodinná osamělost, která odráží nedostatek podpůrného rodinného prostředí pro člověka, a romantická osamělost, která odráží nedostatek intimního romantického vztahu. . Škála se skládá z 15 položek, se kterými se vyjadřuje souhlas či nesouhlas podle 7bodové škály Likertova typu. Skóre se pohybuje mezi 15 a 105. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň osamělosti a horší výsledky.
Změna od základní emocionální osamělosti po 5 měsících
Změna na stupnici uvědomění, odvahy a reakce (ACRS)
Časové okno: Změna od základního uvědomění, odvahy a schopnosti reagovat po 5 měsících
Škála uvědomění, odvahy a reakce je prvním měřítkem vytvořeným k posouzení kontextuálně-behaviorálního modelu intimity, který má kořeny ve funkční analytické psychoterapii. Jedná se o 24-položkové sebehodnocení k vyhodnocení komponent modelu ACR pomocí 7bodové škály Likertova typu od 1 (nikdy pravdivé) do 7 (vždy pravdivé). Škála se skládá ze 4 subškál: Ostatní-Povědomí (OA), 5 položek; Sebeuvědomění (SA), 6 položek; Odvaha (C), 6 položek; a Odezva (R), 7 položek. Celkový součet položek škály je považován za globální míru intimity (ACRS-T). Skóre se pohybuje mezi 24 a 168. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň dovedností pro vytváření intimity a lepších výsledků.
Změna od základního uvědomění, odvahy a schopnosti reagovat po 5 měsících
Změna v komplexním hodnocení procesů terapie přijetí a závazku (CompACT)
Časové okno: Změna od základní psychologické flexibility po 5 měsících
Komplexní posouzení změn procesů terapie přijetím a závazkem je 23bodová sedmibodová škála Likertova typu. Skóre se pohybuje mezi 0 a 138. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň psychické flexibility a lepší výsledky. Tato škála poskytuje přesnější informace o každém z psychologických procesů, které jsou základem psychologické flexibility. Konkrétně se skládá ze 3 subškál: otevřenost, informovanost a akce.
Změna od základní psychologické flexibility po 5 měsících
Změna v dotazníku životních hodnot (VLQ)
Časové okno: Změna konzistence výchozí hodnoty po 5 měsících
Dotazník životních hodnot se týká 10 oblastí různých životních hodnot, které zahrnují: rodinu, manželství/intimní partnerské vztahy, rodičovství, přátelství, práci, vzdělávání, volný čas, spiritualitu, občanství a fyzickou péči o sebe. Účastníci jsou požádáni, aby na Likertově stupnici od 0 do 10 zhodnotili stupeň důležitosti, který těmto hodnotám přikládají, kde 0 má malý význam a 10 má velký význam. Kromě toho jsou požádáni, aby ohodnotili míru konzistence, se kterou se zapojují do činností zavázaných k těmto hodnotám, v rozmezí od 0 do 10. Skóre se získávají pro různé dílčí škály: důležitost, konzistence a nesrovnalosti. Jako globální skóre pro dotazník se složené skóre získá odečtením skóre konzistence od skóre důležitosti. Vyšší skóre v diskrepanci ukazuje na nižší úroveň hodnotového konzistentního života a horší výsledek.
Změna konzistence výchozí hodnoty po 5 měsících
Změna času stráveného plánováním nebo praktikováním sexu za týden
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Čas strávený (hodiny) plánováním nebo praktikováním sexu během minulého týdne. Vyšší počet hodin znamená horší výsledek.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změna frekvence spotřeby látek za týden
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Vlastní monitorování: Frekvence konzumace látek během minulého týdne. Vyšší počet spotřebovaných látek ukazuje na horší výsledek.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změna frekvence rizikových sexuálních praktik za týden
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Sebemonitorování: Frekvence rizikových sexuálních praktik během posledního týdne. Vyšší počet rizikových sexuálních praktik naznačuje horší výsledek.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změna počtu nových diagnóz sexuálně přenosných infekcí za týden
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Vlastní monitorování: Počet nových diagnóz sexuálně přenosných infekcí. Vyšší počet nových diagnóz naznačuje horší výsledek.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změna intenzity bažení subjektivní škála
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Globální sebehodnocení intenzity bažení Vizuální analogová stupnice. Skóre se pohybuje od 0 = velmi nízká intenzita do 10 = velmi vysoká intenzita. Vyšší skóre značí vyšší úroveň intenzity bažení a horší výsledek
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změna subjektivní škály interference bažení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Globální sebehodnocení interference bažení Vizuální analogové škálování. Skóre se pohybuje od 0 = velmi nízká interference do 10 = velmi vysoká interference. Vyšší skóre značí vyšší úroveň interference bažení a horší výsledek.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změna frekvence hodnotových závazných akcí za týden
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Sebemonitoring: Frekvence hodnotových akcí za přítomnosti bažení během minulého týdne. Vyšší počet hodnotových závazných akcí naznačuje lepší výsledek.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Europea de Madrid

Spolupracovníci

Apoyo Positivo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-324

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem (ACT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit