Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accept- og forpligtelsesterapi for problematisk chemsex

22. april 2025 opdateret af: Universidad Europea de Madrid

Accept- og forpligtelsesterapi for problematisk chemsex: en pilotundersøgelse

Undersøgelse af effekten af ​​Acceptance and Commitment Therapy (ACT) til psykologisk behandling af problematisk chemsex. Som et pilotstudie vil interventionen blive testet i en lille gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, blive vurderet for at afgøre, om de er berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Patienter, der opfylder berettigelseskrav, vil modtage psykologisk intervention bestående af en 8-sessions individuel på linjeleveret ACT-baseret behandling.

Deltagerne vil blive vurderet gennem selvrapporteringsinstrumenter før og efter behandling og ved 3 måneders opfølgning.

Pilotstudiet vil ikke omfatte en kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 18 år
  • spansktalende
  • har brugt psykoaktive stoffer til at lette, vedligeholde og/eller forbedre seksuelle relationer i det sidste år
  • betydelig score på HBI Inventory (på 53 eller mere)
  • klinisk signifikant ubehag relateret til seksuel praksis
  • grad af indblanding i hans/hendes liv af seksuelle praksisser større end eller lig med 5 ud af 10
  • ønske om at forbedre/reducere overdreven seksuel adfærd

Ekskluderingskriterier:

  • modtage psykologisk eller psykofarmakologisk behandling
  • intellektuel handicap
  • stofafhængighed (brug ikke forbundet med sex)
  • personlighedsforstyrrelse eller anden alvorlig eller kronisk psykisk lidelse diagnosticeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT gruppe
8 individuelle ugentlige sessioner inklusive ACT-metoder
Adfærdsmæssigt: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
Accept- og forpligtelsesterapimetoder var fokuseret på at fremme værdiafklaring, accept, kognitiv defusion, engageret handling og fleksibel opmærksomhed på nuet, og inkluderede metoder som havemetaforen, begravelsesøvelse eller mindfulnesstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hypersexual Behavior Inventory (HBI)
Tidsramme: Ændring fra baseline hyperseksualitet ved 5 måneder
Hypersexual Behavior Inventory er en 19-punkts, syv-punkts Likert-skala. Scoren varierer mellem 19 og 95. Højere score indikerer højere niveauer af hyperseksualitet og dårligere resultat. Tilstedeværelsen af ​​et problem med hyperseksualitet tages i betragtning, når scoren er lig med eller højere end 53.
Ændring fra baseline hyperseksualitet ved 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​chemsex-møder om ugen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Selvovervågning: Hyppighed af praktisering af chemsex i sidste uge. Højere antal chemsex-møder indikerer et dårligere resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Ændring i antallet af forskellige seksuelle partnere om ugen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Egenkontrol: Antal forskellige seksuelle partnere i sidste uge. Et højere antal forskellige seksuelle partnere indikerer et dårligere resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Ændring i screeningstest for stofmisbrug (Dast-10)
Tidsramme: Ændring fra baseline stofmisbrug efter 5 måneder
Drug Abuse Screening Test er et selvadministreret spørgeskema med 10 punkter med dikotomiske (Ja/Nej) svar designet til at identificere personer med problematisk stofbrug. Score varierer mellem 0 og 10. Forskellige grænseværdier er fastsat for problematisk stofbrug, som følger: 0 = lav risiko eller abstinens, 1-2 = risiko, 3-5 = skadelig, > 6 = stofafhængighed. Tilstedeværelsen af ​​et stofmisbrugsproblem tages i betragtning, når scoren er lig med eller højere end 3.
Ændring fra baseline stofmisbrug efter 5 måneder
Change in Brief Symptom Inventory (BSI)
Tidsramme: Ændring fra baseline angst og depression efter 5 måneder
Angst og depression underskalaer af The Brief Symptom Inventory (BSI) omfatter 15 elementer, hvert punkt er vurderet på en 5-punkts skala (0 til 4) i henhold til manifestationer af angst og depressionssymptomer i de sidste 30 dage (spænder fra ''ikke overhovedet'' til ''ekstremt''). Højere score indikerer højere niveauer af angst og depression og dårligere resultat.
Ændring fra baseline angst og depression efter 5 måneder
Ændring i accept- og handlingsspørgeskema (AAQ-II)
Tidsramme: Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 5 måneder
Accept- og handlingsspørgeskema vurderer psykologisk ufleksibilitet. Det er en 7-punkts, syv-punkts Likert-skala. Score varierer mellem 7 og 49. Højere score indikerer højere niveauer af psykologisk ufleksibilitet og dårligere resultat. Tilstedeværelsen af ​​et problem med psykologisk ufleksibilitet tages i betragtning, når scoren er lig med eller højere end 27.
Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 5 måneder
Ændring i Short Internalized Homonegativity Scale (SIHS)
Tidsramme: Ændring fra baseline internaliseret homonegativitet efter 5 måneder
Internaliseret homofobi er blevet defineret som "internalisering af samfundets homofobiske holdninger hos et lesbisk, homoseksuelt eller biseksuelt individ". The Short Internalized Homonegativity Scale måler dette fænomen gennem en 13-punkts, fem-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig til meget enig. Scoren varierer mellem 13 og 65. Højere score indikerer højere niveauer af internaliseret homonegativitet og dårligere resultat. For mænd er den gennemsnitlige samlede score 28,16 (SD = 8,23). Spørgeskemaet omfatter tre underskalaer: offentlig identifikation som homoseksuel, seksuel trøst med homoseksuelle og social trøst med homoseksuelle.
Ændring fra baseline internaliseret homonegativitet efter 5 måneder
Ændring i social og følelsesmæssig ensomhed hos voksne (SESLA)
Tidsramme: Skift fra baseline følelsesmæssig ensomhed efter 5 måneder
Skalaen for evaluering af social og følelsesmæssig ensomhed hos voksne evaluerer ensomhed. Skalaen består af 3 faktorer: social ensomhed, som afspejler manglen på venner og sociale relationer, familie-ensomhed, som afspejler manglen på et støttende familiemiljø for personen, og romantisk ensomhed, som afspejler manglen på et intimt romantisk forhold. . Skalaen består af 15 punkter, hvortil der vises enighed eller uenighed efter en 7-punkts Likert-skala. Score varierer mellem 15 og 105. Højere score indikerer højere niveauer af ensomhed og dårligere resultat.
Skift fra baseline følelsesmæssig ensomhed efter 5 måneder
Ændring i bevidsthed, mod og lydhørhed (ACRS)
Tidsramme: Skift fra baseline bevidsthed, mod og lydhørhed efter 5 måneder
Bevidstheds-, mod- og lydhørhedsskalaen er den første målestok, der er skabt til at vurdere en kontekstuel-adfærdsmodel for intimitet, med rod i den funktionelle analytiske psykoterapi. Det er en 24-punkts selvrapporteringsvurdering at evaluere komponenterne i ACR-modellen ved at bruge en 7-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig sand) til 7 (altid sand). Skalaen består af 4 underskalaer: Others-Awareness (OA), 5 items; Selvbevidsthed (SA), 6 elementer; Courage (C), 6 genstande; og lydhørhed (R), 7 genstande. Den samlede sum af elementerne på skalaen betragtes som et globalt mål for intimitet (ACRS-T). Scoren varierer mellem 24 og 168. Højere score indikerer højere niveauer af færdigheder til at skabe intimitet og bedre resultat.
Skift fra baseline bevidsthed, mod og lydhørhed efter 5 måneder
Ændring i The Comprehensive Assessment of Accept and Commitment Therapy Processer (CompACT)
Tidsramme: Ændring fra baseline psykologisk fleksibilitet efter 5 måneder
Den omfattende vurdering af forandringsprocesser for accept- og forpligtelsesterapi er en 23-punkts, syv-punkts Likert-skala. Score varierer mellem 0 og 138. Højere score indikerer højere niveauer af psykologisk fleksibilitet og bedre resultat. Denne skala giver mere præcis information om hver af de psykologiske processer, der ligger til grund for psykologisk fleksibilitet. Konkret består den af ​​3 underskalaer: åbenhed, bevidsthed og handling.
Ændring fra baseline psykologisk fleksibilitet efter 5 måneder
Ændring i Life Values ​​Questionnaire (VLQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline værdikonsistens efter 5 måneder
Spørgeskemaet om livsværdier vedrører 10 domæner med forskellige livsværdier, som omfatter: familie, ægteskab/intim partnerforhold, forældreskab, venskab, arbejde, uddannelse, fritid, spiritualitet, medborgerskab og fysisk egenomsorg. Deltagerne bliver bedt om at vurdere på en Likert-skala fra 0 til 10, hvilken betydning de tillægger disse værdier, hvor 0 er af ringe betydning og 10 er af stor betydning. Derudover bliver de bedt om at vurdere graden af ​​konsistens, hvormed de engagerer sig i handlinger forpligtet til disse værdier, fra 0 til 10. Der opnås score for forskellige underskalaer: vigtighed, konsistens og uoverensstemmelse. Som en global score for spørgeskemaet opnås den sammensatte score ved at trække konsistensscoren fra vigtighedsscoren. Højere score i uoverensstemmelse indikerer lavere niveauer af værdikonsistens og dårligere resultat.
Ændring fra baseline værdikonsistens efter 5 måneder
Ændring i tid brugt på at planlægge eller praktisere sex om ugen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Tid brugt (timer) på at planlægge eller praktisere sex i sidste uge. Højere antal timer indikerer et dårligere resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Ændring i Hyppighed af stofforbrug pr. uge
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Egenkontrol: Hyppighed af indtagelse af stoffer i sidste uge. Højere antal stoffer indtaget indikerer et dårligere resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Ændring i hyppigheden af ​​risikable seksuelle praksisser om ugen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Selvovervågning: Hyppighed af risikabel seksuel praksis i løbet af den sidste uge. Et højere antal risikable seksuelle praksisser indikerer et dårligere resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Ændring i antallet af nye diagnoser af seksuelt overførte infektioner om ugen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Egenkontrol: Antal nye diagnoser af seksuelt overførte infektioner. Højere antal nye diagnoser indikerer et dårligere resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Ændring i intensitet af trang subjektiv skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Global selvevaluering af intensiteten af ​​trang Visuelle analoge skalavurderinger. Scores spænder fra 0 = meget lav intensitet til 10 = meget høj intensitet. Højere score indikerer højere niveauer af intensitet af trang og dårligere resultat
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Ændring i Interferens af cravings subjektiv skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Global selvevaluering af interferens af cravings Visual Analog Scale-rating. Score varierer fra 0 = meget lav interferens til 10 = meget høj interferens. Højere score indikerer højere niveauer af interferens af trang og dårligere resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Ændring i Hyppigheden af ​​værdiforpligtede handlinger pr. uge
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Selvovervågning: Hyppighed af værdiforpligtede handlinger i nærvær af trang i sidste uge. Højere antal værdiforpligtede handlinger indikerer bedre resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Samarbejdspartnere

Apoyo Positivo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-324

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acceptance and Commitment Therapy (ACT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner