Terapia de aceitação e compromisso para Chemsex problemático
22 de abril de 2025 atualizado por: Universidad Europea de Madrid
Terapia de aceitação e compromisso para Chemsex problemático: um estudo piloto
Investigação da eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para o tratamento psicológico de chemsex problemático.
Como estudo piloto, a intervenção será testada em um pequeno grupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito serão avaliados para determinar a elegibilidade para entrada no estudo.
Os pacientes que atenderem aos requisitos de elegibilidade receberão intervenção psicológica que consiste em um tratamento individual de 8 sessões com base em ACT fornecido on-line.
Os participantes serão avaliados por meio de instrumentos de autorrelato antes e depois do tratamento e aos 3 meses de acompanhamento.
O estudo piloto não incluirá um grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- maior de 18 anos
- falando espanhol
- ter usado substâncias psicoativas para facilitar, manter e/ou melhorar as relações sexuais no último ano
- pontuação significativa no Inventário HBI (de 53 ou mais)
- desconforto clinicamente significativo relacionado às práticas sexuais
- grau de interferência em sua vida nas práticas sexuais maior ou igual a 5 em 10
- desejo de melhorar/reduzir o comportamento sexual excessivo
Critério de exclusão:
- recebendo tratamento psicológico ou psicofarmacológico
- deficiência intelectual
- dependência de substâncias (uso não associado ao sexo)
- transtorno de personalidade ou outro transtorno mental grave ou crônico diagnosticado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ACT
8 sessões semanais individuais incluindo métodos ACT
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Os métodos da Terapia de Aceitação e Compromisso centraram-se na promoção do esclarecimento de Valores, Aceitação, Desfusão Cognitiva, Ação Comprometida e Atenção Flexível ao momento presente, e incluíram métodos como a Metáfora do Jardim, Exercício Funeral ou Treinamento de Mindfulness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Inventário de Comportamento Hipersexual (HBI)
Prazo: Mudança da hipersexualidade basal aos 5 meses
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O Inventário de Comportamento Hipersexual é uma escala do tipo Likert de 19 itens e sete pontos.
As pontuações variam entre 19 e 95.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de hipersexualidade e piores resultados.
A presença de problema de hipersexualidade é considerada quando a pontuação é igual ou superior a 53.
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Mudança da hipersexualidade basal aos 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência de encontros chemsex por semana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Automonitoramento: Frequência de prática de chemsex durante a última semana.
Maior número de encontros chemsex indica pior resultado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Mudança no número de diferentes parceiros sexuais por semana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Automonitoramento: Número de diferentes parceiros sexuais durante a última semana.
Maior número de diferentes parceiros sexuais indica pior resultado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Mudança no teste de triagem de abuso de drogas (Dast-10)
Prazo: Mudança do abuso de drogas basal em 5 meses
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O Teste de Triagem de Abuso de Drogas é um questionário autoadministrado de 10 itens com respostas dicotômicas (Sim/Não) projetado para identificar indivíduos com uso problemático de drogas.
As pontuações variam entre 0 e 10.
São estabelecidos diferentes pontos de corte para o uso problemático de substâncias, sendo: 0 = baixo risco ou abstinência, 1-2 = risco, 3-5 = prejudicial, > 6 = dependência de substâncias.
A presença de problema de abuso de substâncias é considerada quando a pontuação é igual ou superior a 3.
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Mudança do abuso de drogas basal em 5 meses
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Mudança no Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: Mudança da ansiedade e depressão iniciais em 5 meses
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As subescalas de ansiedade e depressão do The Brief Symptom Inventory (BSI) incluem 15 itens, cada item é classificado em uma escala de 5 pontos (0 a 4) de acordo com as manifestações de sintomas de ansiedade e depressão nos últimos 30 dias (variando de ''não absolutamente'' até ''extremamente'').
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade e depressão e piores resultados.
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Mudança da ansiedade e depressão iniciais em 5 meses
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Questionário de Mudança no Aceitação e Ação (AAQ-II)
Prazo: Mudança da inflexibilidade psicológica inicial em 5 meses
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O Questionário de Aceitação e Ação avalia a inflexibilidade psicológica.
É uma escala do tipo Likert de sete itens e sete pontos.
As pontuações variam entre 7 e 49.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de inflexibilidade psicológica e piores resultados.
A presença de problema de inflexibilidade psicológica é considerada quando a pontuação é igual ou superior a 27.
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Mudança da inflexibilidade psicológica inicial em 5 meses
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Mudança na Escala Curta de Homonegatividade Internalizada (SIHS)
Prazo: Mudança da homonegatividade internalizada da linha de base em 5 meses
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A homofobia internalizada foi definida como "a internalização das atitudes homofóbicas da sociedade dentro de um indivíduo lésbica, gay ou bissexual".
A Escala Curta de Homonegatividade Internalizada mede esse fenômeno por meio de uma escala do tipo Likert de 13 itens e cinco pontos, variando de discordo totalmente a concordo totalmente.
As pontuações variam entre 13 e 65.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de homonegatividade internalizada e piores resultados.
Para os homens, a média do escore total é de 28,16 (DP = 8,23).
O questionário inclui três subescalas: identificação pública como homossexual, conforto sexual com homossexuais e conforto social com homossexuais.
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Mudança da homonegatividade internalizada da linha de base em 5 meses
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Mudança na Solidão Social e Emocional em Adultos (SESLA)
Prazo: Mudança da solidão emocional basal aos 5 meses
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A Escala de Avaliação da Solidão Social e Emocional em Adultos avalia a solidão.
A escala é composta por 3 fatores: solidão social, que reflete a falta de amigos e relacionamentos sociais, solidão familiar, que reflete a falta de um ambiente familiar que apoie a pessoa, e solidão romântica, que reflete a falta de um relacionamento romântico íntimo. .
A escala é composta por 15 itens com os quais se mostra concordância ou discordância de acordo com uma escala do tipo Likert de 7 pontos.
As pontuações variam entre 15 e 105.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de solidão e piores resultados.
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Mudança da solidão emocional basal aos 5 meses
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Escala de Mudança de Consciência, Coragem e Capacidade de Resposta (ACRS)
Prazo: Mudança da Consciência, Coragem e Capacidade de Resposta da Linha de Base em 5 meses
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A Escala de Consciência, Coragem e Responsividade é a primeira medida criada para avaliar um modelo contextual-comportamental de Intimidade, enraizado na Psicoterapia Analítica Funcional.
É uma avaliação de autorrelato de 24 itens para avaliar os componentes do modelo ACR, utilizando uma escala do tipo Likert de 7 pontos, de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro).
A escala é composta por 4 subescalas: Consciência dos Outros (OA), 5 itens; Autoconsciência (AS), 6 itens; Coragem (C), 6 itens; e Responsividade (R), 7 itens.
A soma total dos itens da escala é considerada uma medida global de Intimidade (ACRS-T).
As pontuações variam entre 24 e 168.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de habilidades para gerar intimidade e melhores resultados.
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Mudança da Consciência, Coragem e Capacidade de Resposta da Linha de Base em 5 meses
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Mudança na Avaliação Abrangente dos Processos de Terapia de Aceitação e Compromisso (CompACT)
Prazo: Mudança da flexibilidade psicológica inicial em 5 meses
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A Avaliação Abrangente da Mudança nos Processos da Terapia de Aceitação e Compromisso é uma escala do tipo Likert de 23 itens e sete pontos.
As pontuações variam entre 0 e 138.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de flexibilidade psicológica e melhores resultados.
Esta escala fornece informações mais precisas sobre cada um dos processos psicológicos subjacentes à flexibilidade psicológica.
Especificamente, consiste em 3 subescalas: abertura, consciência e ação.
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Mudança da flexibilidade psicológica inicial em 5 meses
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Questionário de Mudança nos Valores de Vida (VLQ)
Prazo: Alteração da consistência do valor da linha de base com duração de 5 meses
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O Questionário de Valores de Vida refere-se a 10 domínios de diferentes valores de vida, que incluem: família, casamento/relações entre parceiros íntimos, paternidade, amizade, trabalho, educação, lazer, espiritualidade, cidadania e autocuidado físico.
É solicitado aos participantes que avaliem numa escala Likert de 0 a 10 o grau de importância que atribuem a estes valores, onde 0 é de pouca importância e 10 de grande importância.
Além disso, é solicitado que avaliem o grau de consistência com que se envolvem em ações comprometidas com esses valores, variando de 0 a 10. As pontuações são obtidas para diferentes subescalas: importância, consistência e discrepância.
Como pontuação global do questionário, a pontuação composta é obtida subtraindo-se a pontuação de consistência da pontuação de importância.
Pontuações mais altas em discrepância indicam níveis mais baixos de consistência de valores e piores resultados.
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Alteração da consistência do valor da linha de base com duração de 5 meses
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Mudança no tempo gasto planejando ou praticando sexo por semana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Tempo gasto (horas) planejando ou praticando sexo durante a última semana.
Maior número de horas indica pior resultado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Mudança na frequência de consumo de substâncias por semana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Automonitoramento: Frequência de consumo de substâncias durante a última semana.
Maior número de substâncias consumidas indica pior resultado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Mudança na frequência de práticas sexuais de risco por semana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Automonitoramento: Frequência de práticas sexuais de risco durante a última semana.
Maior número de práticas sexuais de risco indica pior resultado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Mudança no número de novos diagnósticos de infecções sexualmente transmissíveis por semana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Automonitoramento: Número de novos diagnósticos de infecções sexualmente transmissíveis.
Maior número de novos diagnósticos indica pior desfecho.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Mudança na escala subjetiva de intensidade dos desejos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Autoavaliação global da intensidade dos desejos Avaliações da Escala Visual Analógica.
As pontuações variam de 0 = intensidade muito baixa a 10 = intensidade muito alta.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de intensidade de desejos e piores resultados
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Mudança na escala subjetiva de interferência dos desejos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Autoavaliação global da interferência dos desejos Avaliações da Escala Visual Analógica.
As pontuações variam de 0 = interferência muito baixa a 10 = interferência muito alta.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de interferência dos desejos e piores resultados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Mudança na frequência de ações comprometidas com valor por semana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Automonitoramento: Frequência de ações comprometidas com valor na presença de desejo durante a última semana.
Um maior número de ações comprometidas com valor indica melhor resultado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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