Terapia de aceptación y compromiso para el Chemsex problemático
22 de abril de 2025 actualizado por: Universidad Europea de Madrid
Terapia de aceptación y compromiso para el Chemsex problemático: un estudio piloto
Investigación de la eficacia de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para el tratamiento psicológico del chemsex problemático.
Como estudio piloto, la intervención se probará en un grupo pequeño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito serán evaluados para determinar su elegibilidad para ingresar al estudio.
Los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad recibirán una intervención psicológica que consiste en un tratamiento individualizado de 8 sesiones basado en ACT en línea.
Los participantes serán evaluados mediante instrumentos de autoinforme antes y después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento.
El estudio piloto no incluirá un grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, España, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años
- Habla español
- haber consumido sustancias psicoactivas para facilitar, mantener y/o mejorar las relaciones sexuales en el último año
- puntuación significativa en el Inventario HBI (de 53 o más)
- malestar clínicamente significativo relacionado con las prácticas sexuales
- grado de intromisión en su vida de prácticas sexuales mayor o igual a 5 sobre 10
- deseo de mejorar/reducir el comportamiento sexual excesivo
Criterio de exclusión:
- recibir tratamiento psicológico o psicofarmacológico
- Discapacidad intelectual
- dependencia de sustancias (consumo no asociado al sexo)
- Trastorno de personalidad u otro trastorno mental grave o crónico diagnosticado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ACTUAR
8 sesiones semanales individuales que incluyen métodos ACT
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Los métodos de la Terapia de Aceptación y Compromiso estaban enfocados a promover la Clarificación de Valores, la Aceptación, la Defusión Cognitiva, la Acción Comprometida y la Atención Flexible al momento presente, e incluían métodos como la Metáfora del Jardín, el Ejercicio Funerario o el entrenamiento de Mindfulness.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Comportamiento Hipersexual (HBI)
Periodo de tiempo: Cambio desde la hipersexualidad inicial a los 5 meses
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El Inventario de Comportamiento Hipersexual es una escala tipo Likert de 19 ítems y siete puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 19 y 95.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de hipersexualidad y peores resultados.
Se considera la presencia de un problema de hipersexualidad cuando la puntuación es igual o superior a 53.
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Cambio desde la hipersexualidad inicial a los 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia de encuentros de chemsex por semana
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Autocontrol: Frecuencia de práctica de chemsex durante la última semana.
Un mayor número de encuentros de chemsex indica un peor resultado.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Cambio en el número de diferentes parejas sexuales por semana
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Autocontrol: Número de parejas sexuales diferentes durante la última semana.
Un mayor número de parejas sexuales diferentes indica un peor resultado.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Prueba de detección de cambios en el abuso de drogas (Dast-10)
Periodo de tiempo: Cambio desde el abuso de drogas inicial a los 5 meses
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La prueba de detección de abuso de drogas es un cuestionario autoadministrado de 10 ítems con respuestas dicotómicas (Sí/No) diseñado para identificar personas con consumo problemático de drogas.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 10.
Se establecen diferentes puntos de corte respecto al consumo problemático de sustancias, así: 0 = bajo riesgo o abstinencia, 1-2 = riesgo, 3-5 = nocivo, > 6 = dependencia de sustancias.
Se considera la presencia de un problema de abuso de sustancias cuando la puntuación es igual o superior a 3.
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Cambio desde el abuso de drogas inicial a los 5 meses
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Cambio en el inventario breve de síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: Cambio desde la ansiedad y la depresión iniciales a los 5 meses
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Las subescalas de ansiedad y depresión del The Brief Symptom Inventory (BSI) incluyen 15 ítems, cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (0 a 4) según las manifestaciones de síntomas de ansiedad y depresión en los últimos 30 días (que van desde "no nada'' a ''extremadamente'').
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad y depresión y peores resultados.
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Cambio desde la ansiedad y la depresión iniciales a los 5 meses
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Cuestionario de cambio de aceptación y acción (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Cambio desde la inflexibilidad psicológica inicial a los 5 meses
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El Cuestionario de Aceptación y Acción evalúa la inflexibilidad psicológica.
Es una escala tipo Likert de siete ítems y siete puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 49.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de inflexibilidad psicológica y peores resultados.
Se considera la presencia de un problema de inflexibilidad psicológica cuando la puntuación es igual o superior a 27.
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Cambio desde la inflexibilidad psicológica inicial a los 5 meses
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Cambio en la escala corta de homonegatividad internalizada (SIHS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la homonegatividad internalizada inicial a los 5 meses
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La homofobia internalizada se ha definido como "la internalización de las actitudes homofóbicas de la sociedad dentro de un individuo lesbiana, gay o bisexual".
La Escala Corta de Homonegatividad Internalizada mide este fenómeno a través de una escala tipo Likert de 13 ítems y cinco puntos que van desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones oscilan entre 13 y 65.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de homonegatividad internalizada y peores resultados.
Para los hombres, la puntuación total media es 28,16 (DE = 8,23).
El cuestionario incluye tres subescalas: identificación pública como homosexual, comodidad sexual con homosexuales y comodidad social con personas homosexuales.
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Cambio desde la homonegatividad internalizada inicial a los 5 meses
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Cambio en la soledad social y emocional en adultos (SESLA)
Periodo de tiempo: Cambio desde la soledad emocional inicial a los 5 meses
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La Escala de Evaluación de la Soledad Social y Emocional en Adultos evalúa la soledad.
La escala se compone de 3 factores: soledad social, que refleja la falta de amigos y relaciones sociales, soledad familiar, que refleja la falta de un entorno familiar que apoye a la persona, y soledad romántica, que refleja la falta de una relación romántica íntima. .
La escala consta de 15 ítems con los que se muestra acuerdo o desacuerdo según una escala tipo Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 15 y 105.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de soledad y peores resultados.
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Cambio desde la soledad emocional inicial a los 5 meses
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Escala de cambio en la conciencia, el coraje y la capacidad de respuesta (ACRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la conciencia inicial, el coraje y la capacidad de respuesta a los 5 meses
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La Escala de Conciencia, Coraje y Capacidad de Respuesta es la primera medida creada para evaluar un modelo contextual-conductual de Intimidad, arraigado en la Psicoterapia Analítica Funcional.
Es una autoevaluación de 24 ítems para evaluar los componentes del modelo ACR, utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos desde 1 (nunca es cierto) a 7 (siempre es cierto).
La escala se compone de 4 subescalas: Otros-Conciencia (OA), 5 ítems; Autoconciencia (SA), 6 ítems; Coraje (C), 6 ítems; y Capacidad de respuesta (R), 7 ítems.
La suma total de los ítems de la escala se considera una medida global de Intimidad (ACRS-T).
Las puntuaciones oscilan entre 24 y 168.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de habilidades para generar intimidad y mejores resultados.
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Cambio desde la conciencia inicial, el coraje y la capacidad de respuesta a los 5 meses
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Cambio en la Evaluación Integral de los Procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso (CompACT)
Periodo de tiempo: Cambio desde la flexibilidad psicológica inicial a los 5 meses
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La Evaluación Integral del Cambio en los Procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso es una escala tipo Likert de 23 ítems y siete puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 138.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de flexibilidad psicológica y mejores resultados.
Esta escala proporciona información más precisa sobre cada uno de los procesos psicológicos que subyacen a la flexibilidad psicológica.
En concreto, consta de 3 subescalas: apertura, conciencia y acción.
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Cambio desde la flexibilidad psicológica inicial a los 5 meses
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Cambio en el Cuestionario de Valores de Vida (VLQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la consistencia del valor inicial viviendo a los 5 meses
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El Cuestionario de Valores de Vida se relaciona con 10 dominios de diferentes valores de vida, que incluyen: familia, matrimonio/relaciones de pareja íntima, paternidad, amistad, trabajo, educación, ocio, espiritualidad, ciudadanía y autocuidado físico.
Se pide a los participantes que evalúen en una escala Likert de 0 a 10 el grado de importancia que le dan a estos valores, donde 0 es poca importancia y 10 es mucha importancia.
Además, se les pide que califiquen el grado de coherencia con el que realizan acciones comprometidas con estos valores, con un rango de 0 a 10. Se obtienen puntuaciones para diferentes subescalas: importancia, coherencia y discrepancia.
Como puntuación global del cuestionario, la puntuación compuesta se obtiene restando la puntuación de coherencia a la puntuación de importancia.
Las puntuaciones más altas en discrepancia indican niveles más bajos de coherencia de valores en la vida y peores resultados.
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Cambio desde la consistencia del valor inicial viviendo a los 5 meses
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Cambio en el tiempo dedicado a planificar o practicar sexo por semana
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
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Tiempo dedicado (horas) a planificar o practicar relaciones sexuales durante la última semana.
Un mayor número de horas indica un peor resultado.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
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Cambio en la frecuencia de consumo de sustancias por semana.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
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Autocontrol: Frecuencia de consumo de sustancias durante la última semana.
Un mayor número de sustancias consumidas indica un peor resultado.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
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Cambio en la frecuencia de prácticas sexuales de riesgo por semana
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
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Autocontrol: Frecuencia de prácticas sexuales de riesgo durante la última semana.
Un mayor número de prácticas sexuales de riesgo indica peores resultados.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
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Cambio en el número de nuevos diagnósticos de infecciones de transmisión sexual por semana
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
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Autocontrol: Número de nuevos diagnósticos de infecciones de transmisión sexual.
Un mayor número de nuevos diagnósticos indica un peor resultado.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
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Cambio en la intensidad de los antojos en la escala subjetiva.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
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Autoevaluación global de la intensidad de los antojos. Calificaciones en escala analógica visual.
Las puntuaciones varían desde 0 = intensidad muy baja hasta 10 = intensidad muy alta.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de intensidad de los antojos y peores resultados.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
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Cambio en la escala subjetiva de interferencia de los antojos.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
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Autoevaluación global de la interferencia de los antojos Calificaciones de escala analógica visual.
Las puntuaciones varían desde 0 = interferencia muy baja hasta 10 = interferencia muy alta.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de interferencia de los antojos y peores resultados.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
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Cambio en la frecuencia de acciones comprometidas de valor por semana
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
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Autocontrol: Frecuencia de acciones de valor comprometidas en presencia de ansia durante la última semana.
Un mayor número de acciones comprometidas de valor indica un mejor resultado.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-324
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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-
AIDS Arms Inc.Terminado