Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia akceptacji i zaangażowania w problematycznym Chemsex

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Universidad Europea de Madrid

Terapia akceptacji i zaangażowania w problematycznym Chemsex: badanie pilotażowe

Badanie skuteczności terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w psychologicznym leczeniu problematycznego chemseksu. W ramach badania pilotażowego interwencja zostanie przetestowana na małej grupie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu wszyscy pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, zostaną poddani ocenie w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu.

Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną poddani interwencji psychologicznej polegającej na 8-sesyjnym indywidualnym leczeniu w oparciu o ACT.

Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą narzędzi samoopisowych przed i po leczeniu oraz po 3 miesiącach obserwacji.

Badanie pilotażowe nie będzie obejmowało grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Hiszpania, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starsze niż 18 lat
  • mówiący po hiszpańsku
  • zażywałeś w ciągu ostatniego roku substancje psychoaktywne w celu ułatwienia, utrzymania i/lub poprawy stosunków seksualnych
  • znaczący wynik w Inwentarzu HBI (53 lub więcej)
  • klinicznie istotny dyskomfort związany z praktykami seksualnymi
  • stopień ingerencji w jego życie praktykami seksualnymi większy lub równy 5 na 10
  • chęć poprawy/ograniczenia nadmiernych zachowań seksualnych

Kryteria wyłączenia:

  • poddania się leczeniu psychologicznemu lub psychofarmakologicznemu
  • upośledzenie intelektualne
  • uzależnienie od substancji (zażywanie niezwiązane z seksem)
  • zdiagnozowano zaburzenie osobowości lub inne poważne lub przewlekłe zaburzenie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ACT
8 indywidualnych sesji tygodniowych z wykorzystaniem metod ACT
Behawioralne: Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT)
Metody Terapii Akceptacji i Zaangażowania skupiały się na promowaniu wyjaśniania wartości, akceptacji, defuzji poznawczej, zaangażowanego działania i elastycznej uwagi na chwilę obecną i obejmowały takie metody, jak Metafora Ogrodu, Ćwiczenia Pogrzebowe czy Trening Uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Zachowań Hiperseksualnych (HBI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej hiperseksualności po 5 miesiącach
Inwentarz Zachowań Hiperseksualnych to 19-punktowa, siedmiopunktowa skala typu Likerta. Wyniki wahają się od 19 do 95. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom hiperseksualności i gorsze wyniki. Obecność problemu hiperseksualności uwzględnia się, gdy wynik jest równy lub wyższy niż 53.
Zmiana w stosunku do początkowej hiperseksualności po 5 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości spotkań chemsex w tygodniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Samokontrola: Częstotliwość uprawiania chemseksu w ciągu ostatniego tygodnia. Większa liczba spotkań z chemseksem wskazuje na gorszy wynik.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiana liczby różnych partnerów seksualnych na tydzień
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Samokontrola: Liczba różnych partnerów seksualnych w ciągu ostatniego tygodnia. Większa liczba różnych partnerów seksualnych wskazuje na gorsze wyniki.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiana w teście przesiewowym dotyczącym nadużywania narkotyków (Dast-10)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą nadużywania narkotyków po 5 miesiącach
Test przesiewowy na obecność narkotyków to samodzielnie sporządzany 10-elementowy kwestionariusz z dychotomicznymi odpowiedziami (tak/nie), mający na celu identyfikację osób problematycznie zażywających narkotyki. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 10. W odniesieniu do problematycznego używania substancji ustala się następujące punkty odcięcia: 0 = niskie ryzyko lub abstynencja, 1-2 = ryzyko, 3-5 = szkodliwe, > 6 = uzależnienie od substancji. Obecność problemu nadużywania substancji psychoaktywnych uwzględnia się, gdy wynik jest równy lub wyższy niż 3.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą nadużywania narkotyków po 5 miesiącach
Zmiana w krótkim wykazie objawów (BSI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych dotyczących lęku i depresji po 5 miesiącach
Podskale lęku i depresji w Krótkim Inwentarzu Symptomów (BSI) obejmują 15 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali (0 do 4) zgodnie z przejawami objawów lęku i depresji w ciągu ostatnich 30 dni (od „nie” w ogóle” do „bardzo”). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku i depresji oraz gorsze wyniki.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych dotyczących lęku i depresji po 5 miesiącach
Zmiana w Kwestionariuszu Akceptacji i Działania (AAQ-II)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej sztywności psychologicznej po 5 miesiącach
Kwestionariusz Akceptacji i Działania ocenia sztywność psychologiczną. Jest to siedmiopunktowa, siedmiopunktowa skala typu Likerta. Wyniki wahają się od 7 do 49. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom sztywności psychologicznej i gorsze wyniki. Obecność problemu sztywności psychicznej uwzględnia się, gdy wynik jest równy lub wyższy niż 27.
Zmiana w stosunku do wyjściowej sztywności psychologicznej po 5 miesiącach
Zmiana w krótkiej zinternalizowanej skali homonegatywności (SIHS)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową zinternalizowaną homoujemnością po 5 miesiącach
Zinternalizowaną homofobię zdefiniowano jako „internalizację homofobicznych postaw społeczeństwa w obrębie jednostki lesbijskiej, gejowskiej lub biseksualnej”. Krótka zinternalizowana skala homonegatywności mierzy to zjawisko za pomocą 13-punktowej, pięciopunktowej skali typu Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Wyniki wahają się od 13 do 65. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zinternalizowanej homonegatywności i gorszy wynik. Dla mężczyzn średni wynik całkowity wynosi 28,16 (SD = 8,23). Kwestionariusz zawiera trzy podskale: społeczna identyfikacja jako osoba homoseksualna, komfort seksualny z osobami homoseksualnymi oraz komfort społeczny z osobami homoseksualnymi.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową zinternalizowaną homoujemnością po 5 miesiącach
Zmiana poziomu samotności społecznej i emocjonalnej dorosłych (SESLA)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej samotności emocjonalnej po 5 miesiącach
Skala Oceny Samotności Społecznej i Emocjonalnej Dorosłych ocenia samotność. Na skalę składają się 3 czynniki: samotność społeczna, która odzwierciedla brak przyjaciół i relacji społecznych, samotność rodzinna, która odzwierciedla brak wspierającego środowiska rodzinnego dla danej osoby oraz samotność romantyczna, która odzwierciedla brak intymnej relacji romantycznej . Skala składa się z 15 pozycji, z którymi wyrażana jest zgoda lub niezgoda, według 7-punktowej skali typu Likerta. Wyniki wahają się od 15 do 105. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności i gorsze wyniki.
Zmiana w stosunku do wyjściowej samotności emocjonalnej po 5 miesiącach
Skala Zmiany Świadomości, Odwagi i Reagowania (ACRS)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową świadomością, odwagą i responsywnością po 5 miesiącach
Skala Świadomości, Odwagi i Reagowania jest pierwszą miarą stworzoną w celu oceny kontekstowo-behawioralnego modelu Intymności, zakorzenionego w Psychoterapii Analitycznej Funkcjonalnej. Jest to 24-elementowa ocena samoopisowa służąca do oceny elementów modelu ACR przy użyciu 7-punktowej skali typu Likerta od 1 (nigdy nie jest prawdą) do 7 (zawsze prawdą). Skala składa się z 4 podskal: Inni – Świadomość (OA), 5 pozycji; Samoświadomość (SA), 6 pozycji; Odwaga (C), 6 pozycji; i Responsywność (R), 7 pozycji. Całkowita suma elementów skali jest uważana za globalną miarę intymności (ACRS-T). Wyniki wahają się od 24 do 168. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom umiejętności generowania intymności i lepszych wyników.
Zmiana w porównaniu z wyjściową świadomością, odwagą i responsywnością po 5 miesiącach
Zmiana w Kompleksowej ocenie procesów terapii akceptacji i zaangażowania (CompACT)
Ramy czasowe: Zmiana względem wyjściowej elastyczności psychologicznej po 5 miesiącach
Kompleksowa ocena zmiany procesów terapii akceptacji i zaangażowania to 23-punktowa, siedmiopunktowa skala typu Likerta. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 138. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom elastyczności psychologicznej i lepsze wyniki. Skala ta dostarcza dokładniejszych informacji na temat każdego z procesów psychologicznych leżących u podstaw elastyczności psychologicznej. W szczególności składa się z 3 podskal: otwartości, świadomości i działania.
Zmiana względem wyjściowej elastyczności psychologicznej po 5 miesiącach
Zmiana w Kwestionariuszu Wartości Życiowych (VLQ)
Ramy czasowe: Zmiana ze spójności wartości wyjściowych po 5 miesiącach
Kwestionariusz Wartości Życiowych odnosi się do 10 dziedzin różnych wartości życiowych, do których należą: rodzina, relacje małżeńskie/partnerskie, rodzicielstwo, przyjaźń, praca, edukacja, wypoczynek, duchowość, obywatelstwo i samoopieka fizyczna. Uczestnicy proszeni są o ocenę w skali Likerta od 0 do 10 stopnia wagi, jaką nadają tym wartościom, gdzie 0 oznacza małe znaczenie, a 10 duże znaczenie. Dodatkowo proszeni są o ocenę stopnia konsekwencji, z jaką angażują się w działania zgodne z tymi wartościami, w skali od 0 do 10. Wyniki uzyskiwane są w różnych podskalach: ważności, konsekwencji i rozbieżności. Jako ogólny wynik kwestionariusza, wynik złożony uzyskuje się poprzez odjęcie wyniku spójności od wyniku ważności. Wyższe wyniki rozbieżności wskazują na niższy poziom spójności wartości w życiu i gorsze wyniki.
Zmiana ze spójności wartości wyjściowych po 5 miesiącach
Zmiana czasu spędzanego tygodniowo na planowaniu lub uprawianiu seksu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Czas spędzony (godziny) na planowaniu lub uprawianiu seksu w ciągu ostatniego tygodnia. Większa liczba godzin wskazuje na gorszy wynik.
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiana częstotliwości zażywania substancji w tygodniu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Samokontrola: Częstotliwość spożywania substancji w ciągu ostatniego tygodnia. Większa liczba spożytych substancji wskazuje na gorszy wynik.
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiana częstotliwości ryzykownych praktyk seksualnych w tygodniu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Samokontrola: Częstotliwość ryzykownych praktyk seksualnych w ciągu ostatniego tygodnia. Większa liczba ryzykownych praktyk seksualnych wskazuje na gorszy wynik.
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiana liczby nowych rozpoznań chorób przenoszonych drogą płciową w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Samokontrola: Liczba nowych rozpoznań chorób przenoszonych drogą płciową. Większa liczba nowych diagnoz oznacza gorsze wyniki.
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiana subiektywnej skali pragnień
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Globalna samoocena intensywności pragnień. Oceny w wizualnej skali analogowej. Wyniki wahają się od 0 = bardzo niska intensywność do 10 = bardzo wysoka intensywność. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom intensywności pragnień i gorsze wyniki
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiana subiektywnej skali zakłócenia pragnień
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Globalna samoocena interferencji zachcianek. Oceny w skali wizualno-analogowej. Wyniki wahają się od 0 = bardzo niska interferencja do 10 = bardzo wysoka interferencja. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom interferencji z pragnieniami i gorszy wynik.
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiana częstotliwości działań wartościowych w tygodniu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Samokontrola: Częstotliwość działań wartościujących w obecności pragnienia w ciągu ostatniego tygodnia. Większa liczba działań przynoszących wartość oznacza lepszy wynik.
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Współpracownicy

Apoyo Positivo

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-324

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj