Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elfogadás és elkötelezettség terápia problémás Chemsex számára

2025. április 22. frissítette: Universidad Europea de Madrid

Elfogadási és elköteleződési terápia a problémás Chemsex számára: kísérleti tanulmány

Az Acceptance and Commitment Therapy (ACT) hatékonyságának vizsgálata a problémás chemsex pszichológiai kezelésében. Pilotanulmányként a beavatkozást egy kis csoportban tesztelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatról való tájékoztatást követően minden írásos beleegyező nyilatkozatot adó beteget megvizsgálnak a vizsgálatba való belépésre való jogosultság megállapítása érdekében.

Azok a betegek, akik megfelelnek a jogosultsági követelményeknek, pszichológiai beavatkozásban részesülnek, amely egy 8 alkalomból álló egyénből áll, aki vonalon szállított ACT-alapú kezelést kap.

A résztvevőket önbeszámoló eszközökkel értékelik a kezelés előtt és után, valamint 3 hónapos követéskor.

A kísérleti vizsgálat nem tartalmaz kontrollcsoportot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanyolország, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb
  • spanyolul beszélő
  • pszichoaktív anyagokat használt a szexuális kapcsolatok elősegítésére, fenntartására és/vagy javítására az elmúlt évben
  • jelentős pontszám a HBI-leltáron (53 vagy több)
  • szexuális gyakorlattal kapcsolatos klinikailag jelentős kényelmetlenség
  • 10-ből 5-nél nagyobb vagy egyenlő mértékű beavatkozás az életébe a szexuális gyakorlatokkal
  • vágy a túlzott szexuális viselkedés javítására/csökkentésére

Kizárási kritériumok:

  • pszichológiai vagy pszichofarmakológiai kezelésben részesül
  • értelmi fogyatékosság
  • szerfüggőség (a használat nem kapcsolódik szexhez)
  • személyiségzavart vagy más súlyos vagy krónikus mentális zavart diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ACT csoport
8 egyéni heti ülés, beleértve az ACT módszereket
Az elfogadás és az elkötelezettség terápiás módszerei az Értéktisztázás, Elfogadás, Kognitív defúzió, Elkötelezett cselekvés és a jelen pillanatra való rugalmas figyelem előmozdítására összpontosítottak, és olyan módszereket tartalmaztak, mint a Kerti metafora, a temetési gyakorlat vagy a Mindfulness tréning.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hiperszexuális viselkedés jegyzékében (HBI)
Időkeret: Változás a kiindulási hiperszexualitáshoz képest 5 hónapos korban
A Hypersexual Behavior Inventory egy 19 tételből álló, hétfokozatú Likert-féle skála. A pontszámok 19 és 95 között mozognak. A magasabb pontszámok magasabb szintű hiperszexualitást és rosszabb eredményt jeleznek. A hiperszexualitás problémájának megléte akkor tekinthető, ha a pontszám 53 vagy annál magasabb.
Változás a kiindulási hiperszexualitáshoz képest 5 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A chemsex találkozások gyakoriságának változása hetente
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Önellenőrzés: A chemsex gyakorlásának gyakorisága a múlt héten. A chemsex találkozások nagyobb száma rosszabb eredményt jelez.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A különböző szexuális partnerek számának változása hetente
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Önellenőrzés: Különböző szexuális partnerek száma a múlt héten. A különböző szexuális partnerek nagyobb száma rosszabb eredményt jelez.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Változás a kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálatában (Dast-10)
Időkeret: Változás a kiindulási kábítószerrel való visszaéléshez képest 5 hónapos korban
A kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálata egy 10 elemből álló, önkitöltős kérdőív dichotóm (Igen/Nem) válaszokkal, amelyek célja a problémás kábítószer-használó személyek azonosítása. A pontszámok 0 és 10 között mozognak. A problémás szerhasználatra vonatkozóan különböző határértékeket állapítanak meg, az alábbiak szerint: 0 = alacsony kockázat vagy absztinencia, 1-2 = kockázat, 3-5 = káros, > 6 = szerfüggőség. A kábítószerrel való visszaélés problémájának fennállását akkor tekintjük, ha a pontszám egyenlő vagy magasabb, mint 3.
Változás a kiindulási kábítószerrel való visszaéléshez képest 5 hónapos korban
Változás a rövid tünetkészletben (BSI)
Időkeret: Változás a kiindulási szorongásról és depresszióról 5 hónapos korban
A The Brief Symptom Inventory (BSI) szorongás és depresszió alskálái 15 elemet tartalmaznak, mindegyik elemet egy 5-pontos skálán (0-tól 4-ig) értékelik a szorongás és a depresszió tüneteinek megnyilvánulása szerint az elmúlt 30 napban ("nem"-től kezdve egyáltalán"-ról "rendkívül"-re). A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást és depressziót, valamint rosszabb eredményt jeleznek.
Változás a kiindulási szorongásról és depresszióról 5 hónapos korban
Változás az elfogadás és cselekvés kérdőívében (AAQ-II)
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest 5 hónapos pszichológiai rugalmatlansághoz képest
Az elfogadás és cselekvés kérdőíve a pszichológiai rugalmatlanságot méri fel. Ez egy 7 tételes, hétfokozatú Likert típusú skála. A pontszámok 7 és 49 között mozognak. A magasabb pontszámok magasabb szintű pszichológiai rugalmatlanságot és rosszabb eredményt jeleznek. A pszichológiai rugalmatlanság problémája akkor tekinthető, ha a pontszám 27 vagy annál magasabb.
Változás az alaphelyzethez képest 5 hónapos pszichológiai rugalmatlansághoz képest
Változás a rövid belső homonegativitási skálában (SIHS)
Időkeret: Változás a kiindulási internalizált homonegativitáshoz képest 5 hónap után
Az internalizált homofóbiát úgy határozták meg, mint "a társadalom homofób attitűdjének internalizálását egy leszbikus, meleg vagy biszexuális egyénben". A Rövid Internalizált Homonegativitás Skála ezt a jelenséget egy 13 tételből álló, ötfokozatú Likert-típusú skálán méri, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjed. A pontszámok 13 és 65 között mozognak. A magasabb pontszámok magasabb szintű internalizált homonegativitást és rosszabb eredményt jeleznek. A férfiaknál az átlagos összpontszám 28,16 (SD = 8,23). A kérdőív három alskálát tartalmaz: a nyilvános azonosítás homoszexuálisként, a szexuális kényelem a homoszexuálisokkal és a szociális kényelem a homoszexuális emberekkel.
Változás a kiindulási internalizált homonegativitáshoz képest 5 hónap után
Változás a felnőttek társadalmi és érzelmi magányában (SESLA)
Időkeret: Változás a kiindulási érzelmi magányhoz képest 5 hónapos korban
A felnőttek szociális és érzelmi magányának értékelési skálája a magányt értékeli. A skála 3 tényezőből áll: a társas magány, amely a barátok és a társas kapcsolatok hiányát tükrözi, a családi magány, amely az egyén számára támogató családi környezet hiányát tükrözi, és a romantikus magány, amely az intim romantikus kapcsolat hiányát tükrözi. . A skála 15 tételből áll, amelyekkel az egyetértést vagy egyet nem értést egy 7 fokozatú Likert-féle skála mutatja. A pontszámok 15 és 105 között mozognak. A magasabb pontszámok magasabb magányosságot és rosszabb eredményt jeleznek.
Változás a kiindulási érzelmi magányhoz képest 5 hónapos korban
Változás a tudatosság, bátorság és reagálókészség skálájában (ACRS)
Időkeret: Változás az alapszintű tudatossághoz, bátorsághoz és válaszkészséghez képest 5 hónapos korban
A tudatosság, bátorság és válaszkészség skála az első olyan mérőszám, amelyet az intimitás kontextuális-viselkedési modelljének értékelésére hoztak létre, amely a funkcionális analitikus pszichoterápiában gyökerezik. Ez egy 24 tételes önbevallásos értékelés az ACR-modell összetevőinek értékelésére, egy 7 pontos Likert-típusú skálán, 1-től (soha nem igaz) 7-ig (mindig igaz). A skála 4 alskálából áll: Egyebek – Tudatosság (OA), 5 tétel; Önismeret (SA), 6 tétel; Bátorság (C), 6 tétel; és válaszkészség (R), 7 tétel. A skála elemeinek teljes összege az Intimitás (ACRS-T) globális mérőszámának tekinthető. A pontszámok 24 és 168 között mozognak. A magasabb pontszámok magasabb szintű készségeket jeleznek az intimitáshoz és a jobb eredményekhez.
Változás az alapszintű tudatossághoz, bátorsághoz és válaszkészséghez képest 5 hónapos korban
Változás az elfogadási és elkötelezettségi terápiás folyamatok átfogó értékelésében (CompACT)
Időkeret: Változás a kiindulási pszichológiai rugalmassághoz képest 5 hónapos korban
Az Elfogadás és az Elköteleződés terápiás folyamatainak változásának átfogó értékelése egy 23 tételből álló, hétfokozatú Likert-féle skála. A pontszámok 0 és 138 között mozognak. A magasabb pontszámok magasabb szintű pszichológiai rugalmasságot és jobb eredményt jeleznek. Ez a skála pontosabb információt nyújt a pszichológiai rugalmasság mögött meghúzódó pszichológiai folyamatokról. Konkrétan 3 alskálából áll: nyitottság, tudatosság és cselekvés.
Változás a kiindulási pszichológiai rugalmassághoz képest 5 hónapos korban
Változás az életértékek kérdőívében (VLQ)
Időkeret: Változás az alapérték konzisztenciájához képest 5 hónapos életkor
Az Életérték-kérdőív az életértékek 10 területére vonatkozik, amelyek magukban foglalják: család, házasság/intim párkapcsolat, szülőség, barátság, munka, oktatás, szabadidő, spiritualitás, állampolgárság és fizikai öngondoskodás. A résztvevőknek egy 0-tól 10-ig tartó Likert-skálán kell értékelniük, hogy milyen fontosságot tulajdonítanak ezeknek az értékeknek, ahol a 0 csekély, a 10 pedig nagyon fontos. Ezenkívül megkérjük őket, hogy értékeljék, milyen következetességgel vesznek részt az ezen értékek mellett elkötelezett tevékenységekben, 0 és 10 között. A pontszámok különböző alskálákra vonatkoznak: fontosság, következetesség és eltérés. A kérdőív globális pontszámaként az összetett pontszámot úgy kapjuk meg, hogy a konzisztencia pontszámot levonjuk a fontossági pontszámból. Az eltérések magasabb pontszámai alacsonyabb szintű értékkonzisztenciát és rosszabb eredményt jeleznek.
Változás az alapérték konzisztenciájához képest 5 hónapos életkor
A heti szex megtervezésére vagy gyakorlására fordított idő változása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A szex tervezésével vagy gyakorlásával töltött idő (órák) a múlt héten. A magasabb óraszám rosszabb eredményt jelez.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A heti szerfogyasztás gyakoriságának változása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Önellenőrzés: Anyagfogyasztás gyakorisága a múlt héten. Az elfogyasztott anyagok nagyobb száma rosszabb eredményt jelez.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A kockázatos szexuális gyakorlatok heti gyakoriságának változása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Önellenőrzés: Kockázatos szexuális gyakorlatok gyakorisága az elmúlt héten. A kockázatos szexuális gyakorlatok nagyobb száma rosszabb eredményt jelez.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A nemi úton terjedő fertőzésekkel kapcsolatos új diagnózisok számának változása hetente
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Önellenőrzés: A szexuális úton terjedő fertőzések új diagnózisainak száma. Az új diagnózisok magasabb száma rosszabb eredményt jelez.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A sóvárgás intenzitásának változása szubjektív skálán
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A vágy intenzitásának globális önértékelése Visual Analogue Scale-ratings. A pontszámok 0 = nagyon alacsony intenzitástól 10 = nagyon magas intenzitásig terjednek. A magasabb pontszámok magasabb szintű sóvárgást és rosszabb eredményt jeleznek
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Változás a sóvárgás interferencia szubjektív skálájában
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A vágyak interferenciájának globális önértékelése Visual Analogue Scale-ratings. A pontszámok 0 = nagyon alacsony interferencia és 10 = nagyon magas interferencia között mozognak. A magasabb pontszámok a sóvárgás magasabb interferenciáját és a rosszabb eredményt jelzik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Változás a hetente végrehajtott értékcselekvések gyakoriságában
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Önellenőrzés: Az elmúlt héten a sóvárgás jelenlétében végrehajtott értékcselekedetek gyakorisága. A nagyobb számú értékes elkötelezettség jobb eredményt jelez.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel