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Akzeptanz- und Bindungstherapie bei problematischem Chemsex

22. April 2025 aktualisiert von: Universidad Europea de Madrid

Akzeptanz- und Bindungstherapie bei problematischem Chemsex: eine Pilotstudie

Untersuchung der Wirksamkeit der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) zur psychologischen Behandlung von problematischem Chemsex. Als Pilotstudie wird die Intervention in einer kleinen Gruppe getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem wir über die Studie informiert wurden, werden alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, beurteilt, um festzustellen, ob sie für die Teilnahme an der Studie geeignet sind.

Patienten, die die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, erhalten eine psychologische Intervention, die aus einer 8-Sitzungen-individuellen, vor Ort durchgeführten ACT-basierten Behandlung besteht.

Die Teilnehmer werden durch Selbstberichtsinstrumente vor und nach der Behandlung sowie nach 3 Monaten Nachuntersuchung beurteilt.

Die Pilotstudie wird keine Kontrollgruppe umfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre
  • Spanisch sprechen
  • im letzten Jahr psychoaktive Substanzen zur Erleichterung, Aufrechterhaltung und/oder Verbesserung sexueller Beziehungen konsumiert haben
  • signifikante Punktzahl im HBI-Inventar (von 53 oder mehr)
  • klinisch signifikante Beschwerden im Zusammenhang mit sexuellen Praktiken
  • Grad der Beeinträchtigung seines/ihres Lebens durch sexuelle Praktiken größer oder gleich 5 von 10
  • Wunsch, übermäßiges Sexualverhalten zu verbessern/reduzieren

Ausschlusskriterien:

  • in psychologischer oder psychopharmakologischer Behandlung
  • beschränkter Intellekt
  • Substanzabhängigkeit (Konsum nicht mit Geschlecht verbunden)
  • Persönlichkeitsstörung oder andere schwere oder chronische psychische Störung diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACT-Gruppe
8 individuelle wöchentliche Sitzungen inklusive ACT-Methoden
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)
Die Methoden der Akzeptanz- und Commitment-Therapie konzentrierten sich auf die Förderung von Werteklärung, Akzeptanz, kognitiver Entschärfung, engagiertem Handeln und flexibler Aufmerksamkeit für den gegenwärtigen Moment und umfassten Methoden wie die Gartenmetapher, Bestattungsübungen oder Achtsamkeitstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Hypersexual Behavior Inventory (HBI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Hypersexualität nach 5 Monaten
Das Hypersexual Behavior Inventory ist eine siebenstufige Likert-Skala mit 19 Items. Die Werte liegen zwischen 19 und 95. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Hypersexualität und ein schlechteres Ergebnis hin. Das Vorliegen eines Problems der Hypersexualität gilt als gegeben, wenn der Wert 53 oder mehr beträgt.
Veränderung gegenüber der Baseline-Hypersexualität nach 5 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit von Chemsex-Begegnungen pro Woche
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
Selbstkontrolle: Häufigkeit des Praktizierens von Chemsex in der letzten Woche. Eine höhere Anzahl von Chemsex-Begegnungen weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
Veränderung der Anzahl unterschiedlicher Sexualpartner pro Woche
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
Selbstkontrolle: Anzahl unterschiedlicher Sexualpartner während der letzten Woche. Eine höhere Anzahl unterschiedlicher Sexualpartner weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
Änderung beim Drogenmissbrauchs-Screeningtest (Dast-10)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Drogenmissbrauch nach 5 Monaten
Der Drogenmissbrauchs-Screening-Test ist ein selbst auszufüllender 10-Punkte-Fragebogen mit dichotomen (Ja/Nein)-Antworten, der dazu dient, Personen mit problematischem Drogenkonsum zu identifizieren. Die Punkte liegen zwischen 0 und 10. Für problematischen Substanzkonsum werden unterschiedliche Grenzwerte festgelegt: 0 = geringes Risiko oder Abstinenz, 1-2 = Risiko, 3-5 = schädlich, > 6 = Substanzabhängigkeit. Das Vorliegen eines Substanzmissbrauchsproblems gilt als gegeben, wenn die Punktzahl gleich oder höher als 3 ist.
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Drogenmissbrauch nach 5 Monaten
Änderung des Brief Symptom Inventory (BSI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Angst und Depression nach 5 Monaten
Die Subskalen Angst und Depression des Brief Symptom Inventory (BSI) umfassen 15 Elemente. Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Skala (0 bis 4) entsprechend den Manifestationen von Angst- und Depressionssymptomen in den letzten 30 Tagen (von „nicht“ bis „nicht“) bewertet „überhaupt“ bis „extrem“. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Angstzuständen und Depressionen sowie ein schlechteres Ergebnis hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Angst und Depression nach 5 Monaten
Änderung des Akzeptanz- und Aktionsfragebogens (AAQ-II)
Zeitfenster: Änderung der psychologischen Inflexibilität zu Beginn nach 5 Monaten
Der Akzeptanz- und Aktionsfragebogen bewertet die psychologische Inflexibilität. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Likert-Skala mit sieben Punkten. Die Werte liegen zwischen 7 und 49. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischer Inflexibilität und ein schlechteres Ergebnis hin. Das Vorliegen eines Problems der psychischen Inflexibilität wird berücksichtigt, wenn die Punktzahl 27 oder mehr beträgt.
Änderung der psychologischen Inflexibilität zu Beginn nach 5 Monaten
Änderung der kurzen internalisierten Homonegativitätsskala (SIHS)
Zeitfenster: Änderung der internalisierten Homonegativität gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten
Internalisierte Homophobie wurde definiert als „die Verinnerlichung der homophoben Einstellungen der Gesellschaft innerhalb einer lesbischen, schwulen oder bisexuellen Person“. Die Short Internalized Homonegativity Scale misst dieses Phänomen anhand einer 13 Punkte umfassenden, fünfstufigen Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht. Die Werte liegen zwischen 13 und 65. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an internalisierter Homonegativität und ein schlechteres Ergebnis hin. Bei den Männern liegt der mittlere Gesamtscore bei 28,16 (SD = 8,23). Der Fragebogen umfasst drei Unterskalen: öffentliche Identifikation als homosexuell, sexuelles Wohlbefinden bei Homosexuellen und soziales Wohlbefinden bei homosexuellen Menschen.
Änderung der internalisierten Homonegativität gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten
Veränderung der sozialen und emotionalen Einsamkeit bei Erwachsenen (SESLA)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der emotionalen Einsamkeit nach 5 Monaten
Die Skala zur Bewertung der sozialen und emotionalen Einsamkeit bei Erwachsenen bewertet die Einsamkeit. Die Skala besteht aus drei Faktoren: soziale Einsamkeit, die den Mangel an Freunden und sozialen Beziehungen widerspiegelt, familiäre Einsamkeit, die das Fehlen eines unterstützenden familiären Umfelds für die Person widerspiegelt, und romantische Einsamkeit, die das Fehlen einer intimen romantischen Beziehung widerspiegelt . Die Skala besteht aus 15 Items, zu denen Zustimmung oder Ablehnung anhand einer 7-stufigen Likert-Skala angezeigt wird. Die Punkte liegen zwischen 15 und 105. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Einsamkeit und ein schlechteres Ergebnis hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der emotionalen Einsamkeit nach 5 Monaten
Veränderung der Skala für Bewusstsein, Mut und Reaktionsfähigkeit (ACRS)
Zeitfenster: Änderung der Grundwahrnehmung, des Mutes und der Reaktionsfähigkeit nach 5 Monaten
Die Skala „Bewusstheit, Mut und Reaktionsfähigkeit“ ist die erste Messgröße, die zur Bewertung eines kontextbezogenen Verhaltensmodells der Intimität entwickelt wurde, das auf der Funktionellen Analytischen Psychotherapie basiert. Es handelt sich um eine 24-Punkte-Selbstberichtsbewertung zur Bewertung der Komponenten des ACR-Modells unter Verwendung einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie wahr) bis 7 (immer wahr). Die Skala besteht aus 4 Unterskalen: Andere-Bewusstsein (OA), 5 Items; Selbstbewusstsein (SA), 6 Items; Mut (C), 6 Items; und Reaktionsfähigkeit (R), 7 Punkte. Die Gesamtsumme der Items der Skala gilt als globales Maß für Intimität (ACRS-T). Die Werte liegen zwischen 24 und 168. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Fähigkeiten hin, um Intimität und bessere Ergebnisse zu erzeugen.
Änderung der Grundwahrnehmung, des Mutes und der Reaktionsfähigkeit nach 5 Monaten
Änderung in der umfassenden Bewertung von Akzeptanz- und Bindungstherapieprozessen (CompACT)
Zeitfenster: Änderung der psychologischen Grundflexibilität nach 5 Monaten
Die umfassende Bewertung der Veränderung von Akzeptanz- und Commitment-Therapieprozessen ist eine 23-Punkte-Likert-Skala mit sieben Punkten. Die Werte liegen zwischen 0 und 138. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychologischer Flexibilität und ein besseres Ergebnis hin. Diese Skala liefert genauere Informationen über jeden der psychologischen Prozesse, die der psychologischen Flexibilität zugrunde liegen. Konkret besteht es aus drei Unterskalen: Offenheit, Bewusstsein und Handeln.
Änderung der psychologischen Grundflexibilität nach 5 Monaten
Änderung des Life Values ​​Questionnaire (VLQ)
Zeitfenster: Änderung der Basiswertkonsistenz nach 5 Monaten
Der Lebenswerte-Fragebogen bezieht sich auf 10 Bereiche unterschiedlicher Lebenswerte, darunter: Familie, Ehe/Intimpartnerbeziehungen, Elternschaft, Freundschaft, Arbeit, Bildung, Freizeit, Spiritualität, Staatsbürgerschaft und körperliche Selbstfürsorge. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 den Grad der Bedeutung zu bewerten, den sie diesen Werten beimessen, wobei 0 für geringe Bedeutung und 10 für große Bedeutung steht. Darüber hinaus werden sie gebeten, den Grad der Konsequenz zu bewerten, mit dem sie sich an Handlungen beteiligen, die diesen Werten verpflichtet sind, und zwar auf einer Skala von 0 bis 10. Es werden Punkte für verschiedene Unterskalen erhalten: Wichtigkeit, Konsistenz und Diskrepanz. Als globale Bewertung für den Fragebogen wird die zusammengesetzte Bewertung durch Subtrahieren der Konsistenzbewertung von der Wichtigkeitsbewertung ermittelt. Höhere Diskrepanzwerte deuten auf ein geringeres Maß an Wertkonsistenz im Leben und ein schlechteres Ergebnis hin.
Änderung der Basiswertkonsistenz nach 5 Monaten
Veränderung der Zeit, die pro Woche für die Planung oder Ausübung von Sex aufgewendet wird
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Zeit (Stunden), die in der letzten Woche mit der Planung oder dem Üben von Sex verbracht wurde. Eine höhere Stundenzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Änderung der Häufigkeit des Substanzkonsums pro Woche
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Selbstkontrolle: Häufigkeit des Substanzkonsums in der letzten Woche. Eine höhere Anzahl konsumierter Substanzen weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Veränderung der Häufigkeit riskanter Sexualpraktiken pro Woche
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Selbstkontrolle: Häufigkeit riskanter Sexualpraktiken in der letzten Woche. Eine höhere Anzahl riskanter Sexualpraktiken deutet auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Veränderung der Anzahl neuer Diagnosen sexuell übertragbarer Infektionen pro Woche
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Selbstkontrolle: Anzahl der Neudiagnosen sexuell übertragbarer Infektionen. Eine höhere Anzahl neuer Diagnosen deutet auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Änderung der Intensität des Verlangens auf subjektiver Skala
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Globale Selbsteinschätzung der Intensität des Verlangens. Visuelle Analogskala. Die Werte reichen von 0 = sehr niedrige Intensität bis 10 = sehr hohe Intensität. Höhere Werte weisen auf eine höhere Intensität des Verlangens und ein schlechteres Ergebnis hin
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Änderung der subjektiven Skala der Beeinträchtigung des Verlangens
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Globale Selbsteinschätzung der Beeinträchtigung von Heißhungerattacken. Bewertungen auf der visuellen Analogskala. Die Werte reichen von 0 = sehr geringe Interferenz bis 10 = sehr hohe Interferenz. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung des Verlangens und ein schlechteres Ergebnis hin.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Änderung der Häufigkeit wertbezogener Commit-Aktionen pro Woche
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Selbstüberwachung: Häufigkeit wertvoller Handlungen bei vorhandenem Verlangen in der letzten Woche. Eine höhere Anzahl wertorientierter Aktionen weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Mitarbeiter

Apoyo Positivo

Ermittler

  • Hauptermittler: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-324

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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