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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06408545
Thérapie d'acceptation et d'engagement pour le Chemsex problématique
Thérapie d'acceptation et d'engagement pour le Chemsex problématique : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude, tous les patients donnant leur consentement éclairé écrit seront évalués pour déterminer leur éligibilité à l'entrée à l'étude.
Les patients qui répondent aux critères d'éligibilité recevront une intervention psychologique consistant en un traitement individuel de 8 séances en ligne basé sur l'ACT.
Les participants seront évalués au moyen d'instruments d'auto-évaluation avant et après le traitement et à 3 mois de suivi.
L'étude pilote n'inclura pas de groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, Espagne, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- hispanophone
- avoir consommé des substances psychoactives pour faciliter, entretenir et/ou améliorer des relations sexuelles au cours de la dernière année
- score significatif sur l’inventaire HBI (de 53 ou plus)
- inconfort cliniquement significatif lié aux pratiques sexuelles
- degré d'interférence dans sa vie de pratiques sexuelles supérieur ou égal à 5 sur 10
- désir d’améliorer/réduire les comportements sexuels excessifs
Critère d'exclusion:
- recevoir un traitement psychologique ou psychopharmacologique
- Déficience intellectuelle
- dépendance à une substance (consommation non associée au sexe)
- trouble de la personnalité ou autre trouble mental grave ou chronique diagnostiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ACT
8 séances individuelles hebdomadaires incluant les méthodes ACT
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Les méthodes de thérapie d'acceptation et d'engagement étaient axées sur la promotion de la clarification des valeurs, de l'acceptation, de la défusion cognitive, de l'action engagée et de l'attention flexible au moment présent, et incluaient des méthodes telles que la métaphore du jardin, les exercices funéraires ou l'entraînement à la pleine conscience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'inventaire des comportements hypersexuels (HBI)
Délai: Changement par rapport à l'hypersexualité de base à 5 mois
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L’inventaire des comportements hypersexuels est une échelle de type Likert comportant 19 éléments et sept points.
Les scores varient entre 19 et 95.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’hypersexualité et de pires résultats.
La présence d’un problème d’hypersexualité est évoquée lorsque le score est égal ou supérieur à 53.
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Changement par rapport à l'hypersexualité de base à 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la fréquence des rencontres chemsex par semaine
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Auto-surveillance : Fréquence de la pratique du chemsex au cours de la dernière semaine.
Un nombre plus élevé de rencontres chemsex indique un résultat pire.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Changement du nombre de partenaires sexuels différents par semaine
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Autosurveillance : Nombre de partenaires sexuels différents au cours de la semaine dernière.
Un nombre plus élevé de partenaires sexuels différents indique un résultat pire.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Modification du test de dépistage de l'abus de drogues (Dast-10)
Délai: Changement par rapport à l'abus de drogues de référence à 5 mois
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Le test de dépistage de l'abus de drogues est un questionnaire auto-administré de 10 éléments avec des réponses dichotomiques (Oui/Non) conçu pour identifier les personnes ayant une consommation problématique de drogues.
Les scores varient entre 0 et 10.
Différents seuils sont établis concernant la consommation problématique de substances, comme suit : 0 = faible risque ou abstinence, 1-2 = risque, 3-5 = nocif, > 6 = dépendance à une substance.
La présence d’un problème de toxicomanie est considérée lorsque le score est égal ou supérieur à 3.
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Changement par rapport à l'abus de drogues de référence à 5 mois
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Modification de l'inventaire bref des symptômes (BSI)
Délai: Changement par rapport à l'anxiété et à la dépression de base à 5 mois
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Les sous-échelles d'anxiété et de dépression du Brief Symptom Inventory (BSI) comprennent 15 éléments, chaque élément est noté sur une échelle de 5 points (0 à 4) en fonction des manifestations de symptômes d'anxiété et de dépression au cours des 30 derniers jours (allant de « non du tout'' à ''extrêmement'').
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’anxiété et de dépression et de pires résultats.
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Changement par rapport à l'anxiété et à la dépression de base à 5 mois
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Questionnaire de changement d'acceptation et d'action (AAQ-II)
Délai: Changement par rapport à la rigidité psychologique de base à 5 mois
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Le questionnaire d’acceptation et d’action évalue la rigidité psychologique.
Il s’agit d’une échelle de type Likert comportant sept items et sept points.
Les scores varient entre 7 et 49.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de rigidité psychologique et de pires résultats.
La présence d’un problème de rigidité psychologique est envisagée lorsque le score est égal ou supérieur à 27.
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Changement par rapport à la rigidité psychologique de base à 5 mois
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Changement dans l'échelle d'homonégativité internalisée courte (SIHS)
Délai: Changement par rapport à l'homonégativité intériorisée de base à 5 mois
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L'homophobie intériorisée a été définie comme « l'intériorisation des attitudes homophobes de la société chez une personne lesbienne, gay ou bisexuelle ».
L'échelle courte d'homonégativité intériorisée mesure ce phénomène à travers une échelle de type Likert en 13 éléments et cinq points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord.
Les scores varient entre 13 et 65.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’homonégativité intériorisée et de pires résultats.
Pour les hommes, le score total moyen est de 28,16 (SD = 8,23).
Le questionnaire comprend trois sous-échelles : l'identification publique comme homosexuelle, le confort sexuel avec les homosexuels et le confort social avec les personnes homosexuelles.
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Changement par rapport à l'homonégativité intériorisée de base à 5 mois
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Changement dans la solitude sociale et émotionnelle chez les adultes (SESLA)
Délai: Changement par rapport à la solitude émotionnelle de base à 5 mois
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L'Échelle d'évaluation de la solitude sociale et émotionnelle chez les adultes évalue la solitude.
L'échelle est composée de 3 facteurs : la solitude sociale, qui reflète le manque d'amis et de relations sociales, la solitude familiale, qui reflète le manque d'environnement familial favorable à la personne, et la solitude amoureuse, qui reflète l'absence de relation amoureuse intime. .
L'échelle se compose de 15 items avec lesquels l'accord ou le désaccord est exprimé selon une échelle de type Likert en 7 points.
Les scores varient entre 15 et 105.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de solitude et de pires résultats.
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Changement par rapport à la solitude émotionnelle de base à 5 mois
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Échelle de changement de conscience, de courage et de réactivité (ACRS)
Délai: Changement par rapport à la conscience, au courage et à la réactivité de base à 5 mois
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L'échelle de conscience, de courage et de réactivité est la première mesure créée pour évaluer un modèle contextuel-comportemental d'intimité, enraciné dans la psychothérapie analytique fonctionnelle.
Il s'agit d'une auto-évaluation de 24 éléments permettant d'évaluer les composantes du modèle ACR, en utilisant une échelle de type Likert en 7 points allant de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai).
L'échelle est composée de 4 sous-échelles : Autres-Conscience (OA), 5 éléments ; Conscience de soi (SA), 6 éléments ; Courage (C), 6 éléments ; et Réactivité (R), 7 éléments.
La somme totale des éléments de l'échelle est considérée comme une mesure globale de l'intimité (ACRS-T).
Les scores varient entre 24 et 168.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de compétences pour générer de l’intimité et de meilleurs résultats.
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Changement par rapport à la conscience, au courage et à la réactivité de base à 5 mois
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Changement dans l'évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement (CompACT)
Délai: Changement par rapport à la flexibilité psychologique de base à 5 mois
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L'évaluation complète du changement dans les processus thérapeutiques d'acceptation et d'engagement est une échelle de type Likert en 23 éléments et sept points.
Les scores varient entre 0 et 138.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de flexibilité psychologique et de meilleurs résultats.
Cette échelle fournit des informations plus précises sur chacun des processus psychologiques qui sous-tendent la flexibilité psychologique.
Plus précisément, il se compose de 3 sous-échelles : ouverture, conscience et action.
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Changement par rapport à la flexibilité psychologique de base à 5 mois
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Changement dans le Questionnaire des Valeurs de Vie (VLQ)
Délai: Changement par rapport à la cohérence de la valeur de référence vivant à 5 mois
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Le questionnaire sur les valeurs de vie porte sur 10 domaines de valeurs de vie différentes, notamment : la famille, le mariage/les relations conjugales, la parentalité, l'amitié, le travail, l'éducation, les loisirs, la spiritualité, la citoyenneté et les soins personnels physiques.
Il est demandé aux participants d'évaluer sur une échelle de Likert de 0 à 10 le degré d'importance qu'ils accordent à ces valeurs, où 0 signifie peu d'importance et 10 une grande importance.
De plus, il leur est demandé d'évaluer le degré de cohérence avec lequel ils s'engagent dans des actions engagées en faveur de ces valeurs, allant de 0 à 10. Des scores sont obtenus pour différentes sous-échelles : importance, cohérence et écart.
En tant que score global du questionnaire, le score composite est obtenu en soustrayant le score de cohérence du score d'importance.
Des scores de divergence plus élevés indiquent des niveaux inférieurs de cohérence des valeurs de vie et de pires résultats.
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Changement par rapport à la cohérence de la valeur de référence vivant à 5 mois
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Changement dans le temps passé à planifier ou à pratiquer des relations sexuelles par semaine
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Temps passé (heures) à planifier ou à pratiquer des relations sexuelles au cours de la semaine dernière.
Un nombre d’heures plus élevé indique un pire résultat.
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À la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Changement dans la fréquence de consommation de substances par semaine
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Autosurveillance : Fréquence de consommation de substances au cours de la semaine dernière.
Un nombre plus élevé de substances consommées indique un pire résultat.
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À la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Evolution de la fréquence des pratiques sexuelles à risque par semaine
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Autosurveillance : Fréquence des pratiques sexuelles à risque au cours de la dernière semaine.
Un nombre plus élevé de pratiques sexuelles à risque indique de pires résultats.
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À la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Evolution du nombre de nouveaux diagnostics d'infections sexuellement transmissibles par semaine
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Autosurveillance : Nombre de nouveaux diagnostics d’infections sexuellement transmissibles.
Un nombre plus élevé de nouveaux diagnostics indique un résultat pire.
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À la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Changement de l'intensité des envies, échelle subjective
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Auto-évaluation globale de l'intensité des fringales. Évaluations sur une échelle visuelle analogique.
Les scores vont de 0 = très faible intensité à 10 = très haute intensité.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’intensité des envies et un résultat pire
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À la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Modification de l'échelle subjective d'interférence des fringales
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Auto-évaluation globale de l'interférence des fringales. Évaluations sur une échelle visuelle analogique.
Les scores vont de 0 = interférence très faible à 10 = interférence très élevée.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’interférence avec les envies de fumer et des résultats moins bons.
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À la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Evolution de la fréquence des actions engagées en valeur par semaine
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Auto-surveillance : fréquence des actions de valeur engagées en présence d'un état de manque au cours de la semaine dernière.
Un nombre plus élevé d’actions engagées de valeur indique de meilleurs résultats.
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À la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-324
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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