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問題のあるケムセックスに対する受容とコミットメントの療法

2024年5月6日 更新者:Universidad Europea de Madrid

問題のあるケムセックスに対する受容とコミットメントの療法:パイロット研究

問題のあるケムセックスの心理的治療に対するアクセプタンス&コミットメント療法(ACT)の有効性の調査。 パイロット研究として、介入は小グループでテストされます。

調査の概要

詳細な説明

研究について説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを提出したすべての患者が評価され、研究への参加資格が決定されます。

資格要件を満たす患者は、ラインで提供される ACT ベースの治療で 8 セッションの個人からなる心理的介入を受けます。

参加者は、治療の前後および3か月の追跡調査時に自己報告手段を介して評価されます。

パイロット研究には対照群は含まれません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • スペイン語を話す
  • 過去1年間に性的関係を促進、維持、改善するために向精神薬を使用したことがある
  • HBI インベントリの重要なスコア (53 以上)
  • 性行為に関連した臨床的に重大な不快感
  • 性行為による生活への干渉の程度が10点中5点以上
  • 過剰な性的行動を改善/軽減したいという欲求

除外基準:

  • 心理的または精神薬理学的な治療を受けている
  • 知的障害
  • 物質依存(性別に関係のない使用)
  • パーソナリティ障害またはその他の重度または慢性の精神障害と診断された場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ACTグループ
ACTメソッドを含む週8回の個別セッション
アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーの手法は、価値観の明確化、受容、認知の解除、コミットメントされた行動、今この瞬間への柔軟な注意を促進することに焦点を当てており、庭園の比喩、葬儀のエクササイズ、マインドフルネス・トレーニングなどの手法が含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過剰性的行動目録 (HBI) の変化
時間枠:5か月後のベースラインの過剰性欲からの変化
過剰性的行動目録は、19 項目、7 ポイントのリッカート タイプの尺度です。 スコアの範囲は 19 ~ 95 です。 スコアが高いほど、性的欲求のレベルが高く、結果が悪化していることを示します。 スコアが 53 以上の場合、性的過剰の問題の存在が考慮されます。
5か月後のベースラインの過剰性欲からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 週間あたりの chemsex 遭遇頻度の変化
時間枠:研究完了まで、平均5ヶ月
自己監視: 先週のケムセックスの頻度。 ケムセックスの遭遇回数が多いほど、結果が悪いことを示します。
研究完了まで、平均5ヶ月
週ごとのさまざまな性的パートナーの数の変化
時間枠:研究完了まで、平均5ヶ月
自己監視: 先週のさまざまな性的パートナーの数。 異なる性的パートナーの数が多いほど、結果が悪いことを示します。
研究完了まで、平均5ヶ月
薬物乱用スクリーニング検査(Dast-10)の変更
時間枠:5か月時点でのベースライン薬物乱用からの変化
薬物乱用スクリーニングテストは、問題のある薬物使用者を特定するために設計された、二分法 (はい/いいえ) で回答する自己記入式の 10 項目のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 10 です。 問題のある物質の使用に関しては、次のようにさまざまなカットオフ ポイントが設定されています: 0 = 低リスクまたは禁欲、1 ~ 2 = リスク、3 ~ 5 = 有害、> 6 = 物質依存。 スコアが 3 以上の場合、薬物乱用の問題の存在が考慮されます。
5か月時点でのベースライン薬物乱用からの変化
簡易症状インベントリー (BSI) の変化
時間枠:5か月時点でのベースラインの不安とうつ病からの変化
簡易症状目録 (BSI) の不安とうつ病の下位尺度には 15 項目が含まれており、各項目は、過去 30 日間の不安とうつ病の症状の発現に応じて 5 段階のスケール (0 ~ 4) で評価されます (「ない」から「ない」までの範囲)。 「まったく」から「非常に」まで)。 スコアが高いほど、不安とうつ病のレベルが高く、結果が悪化していることを示します。
5か月時点でのベースラインの不安とうつ病からの変化
受け入れおよび行動アンケートの変更 (AAQ-II)
時間枠:5か月時点での心理的柔軟性のベースラインからの変化
受容と行動のアンケートでは、心理的な柔軟性のなさを評価します。 7 項目 7 点のリッカート型尺度です。 スコアの範囲は 7 ~ 49 です。 スコアが高いほど、心理的柔軟性の低下レベルが高く、結果が悪化していることを示します。 スコアが 27 以上の場合、心理的柔軟性の問題の存在が考慮されます。
5か月時点での心理的柔軟性のベースラインからの変化
短期内部同質陰性度スケール (SIHS) の変化
時間枠:5か月時点でのベースラインの内在化同性陰性からの変化
内面化された同性愛嫌悪は、「レズビアン、ゲイ、またはバイセクシュアルの個人の中に社会の同性愛嫌悪的な態度が内面化されること」と定義されています。 短い内部化同性陰性度スケールは、強く反対から強く同意までの 13 項目、5 ポイントのリッカート型スケールを通じてこの現象を測定します。 スコアの範囲は 13 ~ 65 です。 スコアが高いほど、内在化された同性陰性のレベルが高く、結果が悪化していることを示します。 男性の場合、平均合計スコアは 28.16 (SD = 8.23) です。 アンケートには、同性愛者としての公的認識、同性愛者に対する性的快適さ、同性愛者に対する社会的快適さという 3 つの下位尺度が含まれています。
5か月時点でのベースラインの内在化同性陰性からの変化
成人における社会的および感情的孤独の変化 (SESLA)
時間枠:5か月時点でのベースラインの精神的孤独からの変化
成人における社会的および感情的孤独の評価尺度は、孤独を評価します。 この尺度は 3 つの要素で構成されます。友人や社会的関係の欠如を反映する社会的孤独、その人をサポートしてくれる家族環境の欠如を反映する家族の孤独、そして親密な恋愛関係の欠如を反映するロマンチックな孤独です。 。 この尺度は 15 項目で構成され、7 点リッカート型尺度に従って同意または不同意が示されます。 スコアの範囲は 15 ~ 105 です。 スコアが高いほど、孤独感のレベルが高く、結果が悪化していることを示します。
5か月時点でのベースラインの精神的孤独からの変化
認識、勇気、反応性スケールの変化 (ACRS)
時間枠:5か月後のベースラインの認識、勇気、対応力からの変化
認識、勇気、反応の尺度は、機能分析心理療法に基づいた親密さの状況に応じた行動モデルを評価するために作成された最初の尺度です。 これは、1 (決して真ではない) から 7 (常に真) までの 7 ポイントのリッカート型スケールを使用して、ACR モデルのコンポーネントを評価する 24 項目の自己報告評価です。 この尺度は 4 つの下位尺度で構成されます。その他の認識 (OA)、5 項目。自己認識 (SA)、6 項目。勇気 (C)、6 項目。および応答性 (R) の 7 項目。 スケールの項目の合計は、親密さの全体的な尺度 (ACRS-T) と見なされます。 スコアの範囲は 24 ~ 168 です。 スコアが高いほど、親密さとより良い結果を生み出すスキルのレベルが高いことを示します。
5か月後のベースラインの認識、勇気、対応力からの変化
受容とコミットメントの治療プロセスの包括的評価 (CompACT) の変更
時間枠:5か月時点での心理的柔軟性のベースラインからの変化
治療プロセスの変化の受容とコミットメントの包括的評価は、23 項目、7 ポイントのリッカート型スケールです。 スコアの範囲は 0 ~ 138 です。 スコアが高いほど、心理的柔軟性のレベルが高く、結果が良好であることを示します。 このスケールは、心理的柔軟性の基礎となる各心理的プロセスに関するより正確な情報を提供します。 具体的には、オープンネス、アウェアネス、アクションの 3 つのサブスケールで構成されます。
5か月時点での心理的柔軟性のベースラインからの変化
人生価値観アンケート (VLQ) の変化
時間枠:5 か月後のベースライン値の一貫性からの変化
人生の価値観アンケートは、家族、結婚/親密なパートナーとの関係、親子関係、友情、仕事、教育、余暇、精神性、市民権、身体的セルフケアを含む、さまざまな人生の価値観の 10 の領域に関連しています。 参加者は、これらの値に与える重要度を 0 から 10 のリッカートスケールで評価するように求められます。0 はほとんど重要ではなく、10 は非常に重要です。 さらに、これらの値に従って行動する際の一貫性の度合いを 0 から 10 の範囲で評価するよう求められます。スコアは、重要性、一貫性、不一致などのさまざまな下位尺度に対して取得されます。 アンケートの全体スコアとして、重要度スコアから一貫性スコアを減算して複合スコアが得られます。 不一致のスコアが高いほど、価値の一貫性のレベルが低く、結果が悪化していることを示します。
5 か月後のベースライン値の一貫性からの変化
週あたりのセックスの計画または練習に費やす時間の変化
時間枠:学習完了までに平均5か月
先週、セックスの計画または練習に費やした時間(時間)。 時間が長いほど、結果が悪化することを示します。
学習完了までに平均5か月
週当たりの物質摂取頻度の変化
時間枠:学習完了までに平均5か月
自己モニタリング: 先週の物質の摂取頻度。 摂取した物質の数が多いほど、結果が悪化していることを示します。
学習完了までに平均5か月
週あたりの危険な性行為の頻度の変化
時間枠:学習完了までに平均5か月
自己モニタリング: 過去 1 週間における危険な性行為の頻度。 危険な性行為の数が多いほど、結果が悪化していることを示します。
学習完了までに平均5か月
週あたりの性感染症の新規診断数の推移
時間枠:学習完了までに平均5か月
自己モニタリング: 新たに性感染症と診断された人の数。 新たな診断の数が多いほど、転帰が悪化していることを示します。
学習完了までに平均5か月
食欲の強さの主観的尺度の変化
時間枠:学習完了までに平均5か月
欲求の強さの全体的な自己評価 視覚的アナログスケール評価。 スコアの範囲は、0 = 非常に低い強度から 10 = 非常に高い強度までです。 スコアが高いほど、欲求の強さのレベルが高く、結果が悪化していることを示します
学習完了までに平均5か月
欲求干渉の主観的尺度の変化
時間枠:学習完了までに平均5か月
欲求の干渉に関する全体的な自己評価 視覚的アナログスケール評価。 スコアの範囲は、0 = 非常に低い干渉から 10 = 非常に高い干渉までです。 スコアが高いほど、欲求の妨害レベルが高く、結果が悪化していることを示します。
学習完了までに平均5か月
週あたりの価値の高いアクションの頻度の変化
時間枠:学習完了までに平均5か月
自己モニタリング: 先週における、欲求があるときに価値のある行動をとった頻度。 価値のあるコミットされたアクションの数が多いほど、より良い結果が得られることを示します。
学習完了までに平均5か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Francisco Montesinos, Ph.D.、Universidad Europea de Madrid

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月6日

最初の投稿 (実際)

2024年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピー(ACT)の臨床試験

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