- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06415201
Interaktiivinen tekoälypohjainen mielenterveyspalvelu syöpäpotilaille
torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Skenaariopohjainen kliinisen haastattelun tietojen rakentaminen ja käyttäjäkokemuksen arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää interaktiiviseen tekoälyyn perustuvia mielenterveyspalveluita syöpäpotilaille.
Tätä varten kartoitetaan tyydyttämättömiä lääketieteellisiä tarpeita ja kerätään kliinisten haastattelujen dataa sekä simuloidaan äskettäin kehitettyjä arviointi- ja toimenpideskenaarioita syöpäpotilasryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 20 henkilöä rekrytoidaan kolmesta laitoksesta tutkimaan täyttämättömiä lääketieteellisiä tarpeita.
Kehitämme tarpeiden perusteella skenaarioita arvioimaan, luokittelemaan, selittämään ja tekemään tukihaastatteluja.
Suunnittelemme kehittävämme stressin itsehallintaskenaarion, joka auttaa hallitsemaan elämäntottumuksia ja tarjoaa meditaatioon perustuvaa kognitiivista terapiaa.
Keskivaikeaa tai vakavaa ahdistusta varten aiomme kehittää skenaarioita sairaanhoidon yhdistämiseksi ja itsemurhariskin hallitsemiseksi.
Suunnittelemme haastattelevamme yhteensä 300 henkilöä kliinisten haastattelutietojen keräämiseksi skenaarioiden kehittämistä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sunhyung Lee, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2072-3767
- Sähköposti: total3562@naver.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 16801
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunhyung Lee, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2072-3767
- Sähköposti: total3562@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset syöpäpotilaat, joilla ei ole vakavaa kognitiivista heikkenemistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain ja jotka ovat hoidossa tai potilaat, joita seurataan parantavan hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suostua tutkimukseen tai haastatteluun kognitiivisen heikkenemisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimus tyydyttämättömistä lääketieteellisistä tarpeista
20 henkilöä
|
|
|
Käyttäjäkokemuksen arviointi
40 henkilöä
|
skenaariopohjainen tekoäly arvioida, luokitella, selittää ja suorittaa tukevia haastatteluja
|
|
Kliinisen haastattelun tiedonkeruu
200 ihmistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hätälämpömittari
|
perusviiva
|
|
Vammaisuuden hyväksyminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vammaisasteikon hyväksyminen
|
perusviiva
|
|
Kivun mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
PBPI (Pain belief & Perception inventory)
|
perusviiva
|
|
Unettomuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
ISI (Unettomuuden vakavuusindeksi)
|
perusviiva
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: perusviiva
|
PSQI (Pittsburghin unen laatuindeksi)
|
perusviiva
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: perusviiva
|
HADS (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
|
perusviiva
|
|
Pelko taudin etenemisestä
Aikaikkuna: perusviiva
|
FOP-SF (Fear of Disease Progression Short Form)
|
perusviiva
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: perusviiva
|
MOS sosiaalinen tukitutkimus
|
perusviiva
|
|
Elämänlaadun mittaus
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL)
|
lähtökohta
|
|
Korostaa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Havaittu stressiasteikko (PSS-10)
|
lähtökohta
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Korean versio Rosenbergin itsetuntoa asteikosta (K-RES)
|
lähtökohta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Kroonisen sairaushoidon funktionaalinen arviointi - väsymys (facit -fatigue)
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HI23C0315
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .