- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06415201
Interaktiivinen tekoälypohjainen mielenterveyspalvelu syöpäpotilaille
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Skenaariopohjainen kliinisen haastattelun tietojen rakentaminen ja käyttäjäkokemuksen arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää interaktiiviseen tekoälyyn perustuvia mielenterveyspalveluita syöpäpotilaille.
Tätä varten kartoitetaan tyydyttämättömiä lääketieteellisiä tarpeita ja kerätään kliinisten haastattelujen dataa sekä simuloidaan äskettäin kehitettyjä arviointi- ja toimenpideskenaarioita syöpäpotilasryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 20 henkilöä rekrytoidaan kolmesta laitoksesta tutkimaan täyttämättömiä lääketieteellisiä tarpeita.
Kehitämme tarpeiden perusteella skenaarioita arvioimaan, luokittelemaan, selittämään ja tekemään tukihaastatteluja.
Suunnittelemme kehittävämme stressin itsehallintaskenaarion, joka auttaa hallitsemaan elämäntottumuksia ja tarjoaa meditaatioon perustuvaa kognitiivista terapiaa.
Keskivaikeaa tai vakavaa ahdistusta varten aiomme kehittää skenaarioita sairaanhoidon yhdistämiseksi ja itsemurhariskin hallitsemiseksi.
Suunnittelemme haastattelevamme yhteensä 300 henkilöä kliinisten haastattelutietojen keräämiseksi skenaarioiden kehittämistä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sunhyung Lee, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2072-3767
- Sähköposti: total3562@naver.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 16801
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunhyung Lee, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2072-3767
- Sähköposti: total3562@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset syöpäpotilaat, joilla ei ole vakavaa kognitiivista heikkenemistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain ja jotka ovat hoidossa tai potilaat, joita seurataan parantavan hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suostua tutkimukseen tai haastatteluun kognitiivisen heikkenemisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tutkimus tyydyttämättömistä lääketieteellisistä tarpeista
20 henkilöä
|
|
Käyttäjäkokemuksen arviointi
40 henkilöä
|
skenaariopohjainen tekoäly arvioida, luokitella, selittää ja suorittaa tukevia haastatteluja
|
Kliinisen haastattelun tiedonkeruu
300 ihmistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hätä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hätälämpömittari
|
perusviiva
|
Elämänlaadun mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
WHOQOL
|
perusviiva
|
Stressi
Aikaikkuna: perusviiva
|
PSS-10 (havaitun stressin asteikko)
|
perusviiva
|
Itsetunto
Aikaikkuna: perusviiva
|
K-RES (korealainen versio Rosenberg Self-Steem Scale -asteikosta)
|
perusviiva
|
Vammaisuuden hyväksyminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vammaisasteikon hyväksyminen
|
perusviiva
|
Kivun mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
PBPI (Pain belief & Perception inventory)
|
perusviiva
|
Unettomuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
ISI (Unettomuuden vakavuusindeksi)
|
perusviiva
|
Unen laatu
Aikaikkuna: perusviiva
|
PSQI (Pittsburghin unen laatuindeksi)
|
perusviiva
|
Väsymys
Aikaikkuna: perusviiva
|
FACIT-väsymys (kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi)
|
perusviiva
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: perusviiva
|
HADS (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
|
perusviiva
|
Itsemurha
Aikaikkuna: perusviiva
|
MINI-Plus (Mini-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu)
|
perusviiva
|
Pelko taudin etenemisestä
Aikaikkuna: perusviiva
|
FOP-SF (Fear of Disease Progression Short Form)
|
perusviiva
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: perusviiva
|
MOS sosiaalinen tukitutkimus
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HI23C0315
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset Interaktiivinen tekoäly
-
Carmat SAKeskeytetty
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekrytointi
-
Carmat SARekrytointi
-
Carmat SARekrytointiPitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaRanska
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityEi vielä rekrytointia
-
SynCardia Systems. LLCValmisKaksikammiohäiriö
-
SynCardia Systems. LLCLopetettuSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta, oikea puoli | Sydämen vajaatoiminta, vasen puoliYhdysvallat
-
SynCardia Systems. LLCHyväksytty markkinointiin
-
NeoChordRekrytointiSydänläppäsairaudet | Mitraalisen regurgitaatio | Mitraaliläpän vajaatoiminta | Mitraaliläpän prolapsi | Mitraaliläpän sairausSaksa, Kreikka, Sveitsi
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat