- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06415201
Interaktív AI-alapú mentális egészségügyi szolgáltatás a rákos betegek számára
2024. május 10. frissítette: Seoul National University Hospital
Forgatókönyv-alapú klinikai interjú adatok felépítése és felhasználói tapasztalatok értékelése
A tanulmány célja a rákbetegek számára nyújtott mentálhigiénés szolgáltatások interaktív mesterséges intelligencián alapuló fejlesztése.
Ennek érdekében felmérik a kielégítetlen orvosi igényeket, és klinikai interjúk adatgyűjtését végzik el, valamint az újonnan kifejlesztett értékelési és beavatkozási forgatókönyveket szimulálják a rákos betegek csoportjára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Összesen 20 főt vesznek fel 3 intézményből a kielégítetlen egészségügyi szükségletek kivizsgálására.
Az igények alapján forgatókönyveket dolgozunk ki az értékeléshez, osztályozáshoz, magyarázathoz és támogató interjúk lefolytatásához.
Olyan stressz-önkezelési forgatókönyv kidolgozását tervezzük, amely segít az életmódbeli szokások kezelésében, és meditáció alapú kognitív terápiát biztosít.
Mérsékelt és súlyos szorongás esetén forgatókönyveket tervezünk az orvosi ellátás összekapcsolására és az öngyilkossági kockázat kezelésére.
Terveink szerint összesen 300 emberrel készítünk interjúkat, hogy összegyűjtsük a klinikai interjúk adatait a forgatókönyv kidolgozásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
360
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sunhyung Lee, M.D.
- Telefonszám: 82-2-2072-3767
- E-mail: total3562@naver.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 16801
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sunhyung Lee, M.D.
- Telefonszám: 82-2-2072-3767
- E-mail: total3562@naver.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt rákos betegek súlyos kognitív hanyatlás nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rosszindulatú daganattal diagnosztizált és kezelés alatt álló betegek, vagy a gyógyító kezelés befejezése után követés alatt álló betegek
Kizárási kritériumok:
- A betegek kognitív hanyatlása miatt nem tudnak hozzájárulni a kutatáshoz vagy interjúhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A kielégítetlen egészségügyi szükségletek felmérése
20 fő
|
|
Felhasználói élmény értékelése
40 fő
|
forgatókönyv alapú mesterséges intelligencia értékelésére, osztályozására, magyarázatára és támogató interjúk lefolytatására
|
Klinikai interjú adatgyűjtés
300 ember
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szorongás
Időkeret: alapvonal
|
Vészhőmérő
|
alapvonal
|
Életminőség mérés
Időkeret: alapvonal
|
WHOQOL
|
alapvonal
|
Feszültség
Időkeret: alapvonal
|
PSS-10 (Érzékelt stressz skála)
|
alapvonal
|
Önbecsülés
Időkeret: alapvonal
|
K-RES (a Rosenberg Self-Esteem Scale koreai változata)
|
alapvonal
|
Fogyatékosság elfogadása
Időkeret: alapvonal
|
Fogyatékossági Skála elfogadása
|
alapvonal
|
Fájdalommérés
Időkeret: alapvonal
|
PBPI (Pain belief & Perception inventory)
|
alapvonal
|
Álmatlanság
Időkeret: alapvonal
|
ISI (Insomnia Severity Index)
|
alapvonal
|
Az alvás minősége
Időkeret: alapvonal
|
PSQI (Pittsburgh alvásminőségi index)
|
alapvonal
|
Fáradtság
Időkeret: alapvonal
|
FACIT-Fatigue (a krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése)
|
alapvonal
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: alapvonal
|
HADS (kórházi szorongás és depresszió skála)
|
alapvonal
|
Öngyilkosság
Időkeret: alapvonal
|
MINI-Plus (Mini-nemzetközi neuropszichiátriai interjú)
|
alapvonal
|
A betegség progressziójától való félelem
Időkeret: alapvonal
|
FOP-SF (Fear of Disease Progression Short Form)
|
alapvonal
|
Szociális támogatás
Időkeret: alapvonal
|
MOS Szociális támogatási felmérés
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HI23C0315
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru
Klinikai vizsgálatok a Interaktív mesterséges intelligencia
-
Carmat SAToborzás
-
Carmat SAToborzásElőrehaladott szívelégtelenségFranciaország
-
Carmat SAFelfüggesztett
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Neurogén hólyag | Spina Bifida | Hólyag diszfunkcióFranciaország
-
SynCardia Systems. LLCMarketingre jóváhagyva
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Rabin Medical CenterBefejezve1-es típusú cukorbetegségIzrael, Németország, Szlovénia