- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06415201
Servicio interactivo de salud mental basado en inteligencia artificial para pacientes con cáncer
10 de mayo de 2024 actualizado por: Seoul National University Hospital
Construcción de datos de entrevistas clínicas basadas en escenarios y evaluación de la experiencia del usuario
Los objetivos de este estudio son el desarrollo de servicios de atención de salud mental para pacientes con cáncer basados en inteligencia artificial interactiva.
Para hacer esto, se realizará una encuesta de necesidades médicas no satisfechas y la recopilación de datos de entrevistas clínicas, y se simularán escenarios de evaluación e intervención recientemente desarrollados para el grupo de pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutará un total de 20 personas de 3 instituciones para investigar las necesidades médicas no satisfechas.
En base a las necesidades, desarrollaremos escenarios para evaluar, clasificar, explicar y realizar entrevistas de apoyo.
Planeamos desarrollar un escenario de autocontrol del estrés que ayude a controlar los hábitos de estilo de vida y proporcione terapia cognitiva basada en la meditación.
Para situaciones de angustia moderada a grave, planeamos desarrollar escenarios para vincular la atención médica y gestionar el riesgo de suicidio.
Planeamos realizar entrevistas con un total de 300 personas para recopilar datos de entrevistas clínicas para el desarrollo de escenarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sunhyung Lee, M.D.
- Número de teléfono: 82-2-2072-3767
- Correo electrónico: total3562@naver.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 16801
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Sunhyung Lee, M.D.
- Número de teléfono: 82-2-2072-3767
- Correo electrónico: total3562@naver.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con cáncer sin deterioro cognitivo severo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de tumor maligno y en tratamiento, o pacientes en seguimiento tras finalizar el tratamiento curativo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento para la investigación o ser entrevistados debido a un deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Encuesta de necesidades médicas insatisfechas
20 personas
|
|
Evaluación de la experiencia del usuario
40 personas
|
IA basada en escenarios para evaluar, clasificar, explicar y realizar entrevistas de apoyo
|
Recopilación de datos de entrevistas clínicas.
300 personas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Angustia
Periodo de tiempo: base
|
Termómetro de socorro
|
base
|
Medición de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: base
|
WHOQOL
|
base
|
Estrés
Periodo de tiempo: base
|
PSS-10 (Escala de estrés percibido)
|
base
|
Autoestima
Periodo de tiempo: base
|
K-RES (versión coreana de la escala de autoestima de Rosenberg)
|
base
|
Aceptación de la discapacidad
Periodo de tiempo: base
|
Escala de aceptación de discapacidad
|
base
|
Medición del dolor
Periodo de tiempo: base
|
PBPI (Inventario de percepción y creencia del dolor)
|
base
|
Insomnio
Periodo de tiempo: base
|
ISI (índice de gravedad del insomnio)
|
base
|
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: base
|
PSQI (índice de calidad del sueño de Pittsburgh)
|
base
|
Fatiga
Periodo de tiempo: base
|
FACIT-Fatiga (Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas)
|
base
|
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: base
|
HADS (Escala de ansiedad y depresión hospitalaria)
|
base
|
Suicidio
Periodo de tiempo: base
|
MINI-Plus (Mini-entrevista Neuropsiquiátrica Internacional)
|
base
|
Miedo a la progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: base
|
FOP-SF (forma corta de miedo a la progresión de la enfermedad)
|
base
|
Apoyo social
Periodo de tiempo: base
|
Encuesta de apoyo social MOS
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HI23C0315
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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