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Servicio interactivo de salud mental basado en inteligencia artificial para pacientes con cáncer

10 de mayo de 2024 actualizado por: Seoul National University Hospital

Construcción de datos de entrevistas clínicas basadas en escenarios y evaluación de la experiencia del usuario

Los objetivos de este estudio son el desarrollo de servicios de atención de salud mental para pacientes con cáncer basados ​​en inteligencia artificial interactiva. Para hacer esto, se realizará una encuesta de necesidades médicas no satisfechas y la recopilación de datos de entrevistas clínicas, y se simularán escenarios de evaluación e intervención recientemente desarrollados para el grupo de pacientes con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Se reclutará un total de 20 personas de 3 instituciones para investigar las necesidades médicas no satisfechas. En base a las necesidades, desarrollaremos escenarios para evaluar, clasificar, explicar y realizar entrevistas de apoyo. Planeamos desarrollar un escenario de autocontrol del estrés que ayude a controlar los hábitos de estilo de vida y proporcione terapia cognitiva basada en la meditación. Para situaciones de angustia moderada a grave, planeamos desarrollar escenarios para vincular la atención médica y gestionar el riesgo de suicidio. Planeamos realizar entrevistas con un total de 300 personas para recopilar datos de entrevistas clínicas para el desarrollo de escenarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

360

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sunhyung Lee, M.D.
  • Número de teléfono: 82-2-2072-3767
  • Correo electrónico: total3562@naver.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 16801
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
          • Sunhyung Lee, M.D.
          • Número de teléfono: 82-2-2072-3767
          • Correo electrónico: total3562@naver.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con cáncer sin deterioro cognitivo severo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de tumor maligno y en tratamiento, o pacientes en seguimiento tras finalizar el tratamiento curativo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento para la investigación o ser entrevistados debido a un deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Encuesta de necesidades médicas insatisfechas
20 personas
Evaluación de la experiencia del usuario
40 personas
IA basada en escenarios para evaluar, clasificar, explicar y realizar entrevistas de apoyo
Recopilación de datos de entrevistas clínicas.
300 personas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Angustia
Periodo de tiempo: base
Termómetro de socorro
base
Medición de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: base
WHOQOL
base
Estrés
Periodo de tiempo: base
PSS-10 (Escala de estrés percibido)
base
Autoestima
Periodo de tiempo: base
K-RES (versión coreana de la escala de autoestima de Rosenberg)
base
Aceptación de la discapacidad
Periodo de tiempo: base
Escala de aceptación de discapacidad
base
Medición del dolor
Periodo de tiempo: base
PBPI (Inventario de percepción y creencia del dolor)
base
Insomnio
Periodo de tiempo: base
ISI (índice de gravedad del insomnio)
base
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: base
PSQI (índice de calidad del sueño de Pittsburgh)
base
Fatiga
Periodo de tiempo: base
FACIT-Fatiga (Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas)
base
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: base
HADS (Escala de ansiedad y depresión hospitalaria)
base
Suicidio
Periodo de tiempo: base
MINI-Plus (Mini-entrevista Neuropsiquiátrica Internacional)
base
Miedo a la progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: base
FOP-SF (forma corta de miedo a la progresión de la enfermedad)
base
Apoyo social
Periodo de tiempo: base
Encuesta de apoyo social MOS
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HI23C0315

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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