- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06415201
Interaktiver KI-basierter psychischer Gesundheitsdienst für Krebspatienten
10. Mai 2024 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Szenariobasierte Datenkonstruktion für klinische Interviews und Bewertung der Benutzererfahrung
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung psychiatrischer Dienste für Krebspatienten auf Basis interaktiver künstlicher Intelligenz.
Zu diesem Zweck werden eine Erhebung über ungedeckten medizinischen Bedarf und eine Datenerhebung aus klinischen Interviews durchgeführt sowie neu entwickelte Beurteilungs- und Interventionsszenarien für eine Gruppe von Krebspatienten simuliert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 20 Personen aus drei Institutionen rekrutiert, um ungedeckten medizinischen Bedarf zu untersuchen.
Basierend auf den Bedürfnissen entwickeln wir Szenarien zur Beurteilung, Einordnung, Erläuterung und Durchführung unterstützender Interviews.
Wir planen, ein Stress-Selbstmanagement-Szenario zu entwickeln, das bei der Bewältigung von Lebensgewohnheiten hilft und eine auf Meditation basierende kognitive Therapie bietet.
Für mittelschwere bis schwere Belastungen planen wir die Entwicklung von Szenarien, um medizinische Versorgung und Suizidrisikomanagement zu verknüpfen.
Wir planen, Interviews mit insgesamt 300 Personen durchzuführen, um klinische Interviewdaten für die Szenarioentwicklung zu sammeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
360
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sunhyung Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2072-3767
- E-Mail: total3562@naver.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 16801
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Sunhyung Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2072-3767
- E-Mail: total3562@naver.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Krebspatienten ohne schweren kognitiven Rückgang
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein bösartiger Tumor diagnostiziert wurde und die sich in Behandlung befinden, oder Patienten, die sich nach Abschluss der Heilbehandlung einer Nachuntersuchung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen nicht in der Lage sind, der Forschung zuzustimmen oder interviewt zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Erhebung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse
20 Personen
|
|
Bewertung der Benutzererfahrung
40 Personen
|
szenariobasierte KI zur Beurteilung, Klassifizierung, Erklärung und Durchführung unterstützender Interviews
|
Erhebung klinischer Interviewdaten
300 Personen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Not
Zeitfenster: Grundlinie
|
Stress-Thermometer
|
Grundlinie
|
Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
|
WHOQOL
|
Grundlinie
|
Stress
Zeitfenster: Grundlinie
|
PSS-10 (Wahrgenommene Stressskala)
|
Grundlinie
|
Selbstachtung
Zeitfenster: Grundlinie
|
K-RES (koreanische Version der Rosenberg-Selbstwertskala)
|
Grundlinie
|
Akzeptanz der Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Skala zur Akzeptanz der Behinderung
|
Grundlinie
|
Schmerzmessung
Zeitfenster: Grundlinie
|
PBPI (Schmerzglaubens- und Wahrnehmungsinventar)
|
Grundlinie
|
Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
ISI (Insomnia Severity Index)
|
Grundlinie
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie
|
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
Grundlinie
|
Ermüdung
Zeitfenster: Grundlinie
|
FACIT-Fatigue (Funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten)
|
Grundlinie
|
Angst Depression
Zeitfenster: Grundlinie
|
HADS (Krankenhausangst- und Depressionsskala)
|
Grundlinie
|
Selbstmord
Zeitfenster: Grundlinie
|
MINI-Plus (Mini-internationales neuropsychiatrisches Interview)
|
Grundlinie
|
Angst vor dem Fortschreiten der Krankheit
Zeitfenster: Grundlinie
|
FOP-SF (Kurzform „Angst vor Krankheitsprogression“)
|
Grundlinie
|
Sozialhilfe
Zeitfenster: Grundlinie
|
MOS-Umfrage zur sozialen Unterstützung
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HI23C0315
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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