- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06415201
Interaktiv AI-baserad mentalvård för patienter med cancer
10 maj 2024 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Scenariobaserad klinisk intervjudatakonstruktion och utvärdering av användarupplevelse
Syftet med denna studie är utveckling av mentalvårdstjänster för cancerpatienter baserade på interaktiv artificiell intelligens.
För att göra dessa saker kommer kartläggning av otillfredsställda medicinska behov och datainsamling av kliniska intervjuer att göras, och nyutvecklade scenarier för bedömning och intervention kommer att simuleras till cancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer 20 personer att rekryteras från 3 institutioner för att undersöka otillfredsställda medicinska behov.
Utifrån behoven kommer vi att ta fram scenarier för att bedöma, klassificera, förklara och genomföra stödjande intervjuer.
Vi planerar att utveckla ett scenario för självhantering av stress som hjälper till att hantera livsstilsvanor och ger meditationsbaserad kognitiv terapi.
För måttlig till svår nöd planerar vi att utveckla scenarier för att koppla samman medicinsk vård och hantera självmordsrisk.
Vi planerar att genomföra intervjuer med totalt 300 personer för att samla in klinisk intervjudata för scenarioutveckling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
360
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sunhyung Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2072-3767
- E-post: total3562@naver.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 16801
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Sunhyung Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2072-3767
- E-post: total3562@naver.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna cancerpatienter utan allvarlig kognitiv försämring
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med maligna tumörer och som genomgår behandling, eller patienter som genomgår uppföljning efter avslutad kurativ behandling
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge sitt samtycke till forskning eller intervjuas på grund av kognitiv försämring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Undersökning av otillfredsställda medicinska behov
20 personer
|
|
Utvärdering av användarupplevelse
40 personer
|
scenariobaserad AI för att bedöma, klassificera, förklara och genomföra stödjande intervjuer
|
Insamling av klinisk intervjudata
300 personer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångest
Tidsram: baslinje
|
Nödtermometer
|
baslinje
|
Mätning av livskvalitet
Tidsram: baslinje
|
WHOQOL
|
baslinje
|
Påfrestning
Tidsram: baslinje
|
PSS-10 (Perceived Stress Scale)
|
baslinje
|
Självkänsla
Tidsram: baslinje
|
K-RES (koreansk version av Rosenberg Self-Esteem Scale)
|
baslinje
|
Acceptans av funktionshinder
Tidsram: baslinje
|
Acceptans av handikappskala
|
baslinje
|
Smärtmätning
Tidsram: baslinje
|
PBPI (Pain belief & Perception inventory)
|
baslinje
|
Sömnlöshet
Tidsram: baslinje
|
ISI (Insomnia Severity Index)
|
baslinje
|
Kvaliteten på sömnen
Tidsram: baslinje
|
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
baslinje
|
Trötthet
Tidsram: baslinje
|
FACIT-Trötthet (Funktionell bedömning av terapi för kroniska sjukdomar)
|
baslinje
|
Ångest & depression
Tidsram: baslinje
|
HADS (Sjukhus ångest och depression skala)
|
baslinje
|
Suicidalitet
Tidsram: baslinje
|
MINI-Plus (Mini-internationell neuropsykiatrisk intervju)
|
baslinje
|
Rädsla för sjukdomsprogression
Tidsram: baslinje
|
FOP-SF (Fear of Disease Progression Short Form)
|
baslinje
|
Socialt stöd
Tidsram: baslinje
|
MOS Socialstödsundersökning
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2024
Första postat (Faktisk)
16 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HI23C0315
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interaktiv artificiell intelligens
-
Al Baraka Fertility HospitalAl-Azhar UniversityRekryteringARTIFICIAL INTELLIGENS (AI) APPLIKATIONER INOM REPRODUKTIV MEDICINEgypten
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekrytering
-
SynCardia Systems. LLCGodkänd för marknadsföring
-
Gazi UniversityTC Erciyes University; Enbiosis BiotechnologyAvslutad
-
Rabin Medical CenterAvslutadTyp 1-diabetesIsrael, Tyskland, Slovenien
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOkändDiabetisk okulopatiIran, Islamiska republiken