- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06415201
Interaktiv AI-basert psykisk helsetjeneste for pasienter med kreft
10. mai 2024 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Scenariobasert klinisk intervjudatakonstruksjon og evaluering av brukererfaring
Målet med denne studien er utvikling av psykisk helsevern for kreftpasienter basert på interaktiv kunstig intelligens.
For å gjøre disse tingene, vil kartlegging av udekkede medisinske behov og datainnsamling av kliniske intervjuer bli gjort, og nyutviklede vurderings- og intervensjonsscenarier vil bli simulert til kreftpasientgruppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 20 personer skal rekrutteres fra 3 institusjoner for å undersøke udekkede medisinske behov.
Basert på behovene vil vi utvikle scenarier for å vurdere, klassifisere, forklare og gjennomføre støttende intervjuer.
Vi planlegger å utvikle et selvmestringsscenario for stress som hjelper til med å håndtere livsstilsvaner og gir meditasjonsbasert kognitiv terapi.
For moderat til alvorlig nød planlegger vi å utvikle scenarier for å koble medisinsk behandling og håndtere selvmordsrisiko.
Vi planlegger å gjennomføre intervjuer med totalt 300 personer for å samle inn kliniske intervjudata for scenarioutvikling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
360
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sunhyung Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2072-3767
- E-post: total3562@naver.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 16801
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sunhyung Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2072-3767
- E-post: total3562@naver.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne kreftpasienter uten alvorlig kognitiv svikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med ondartet svulst og under behandling, eller pasienter som gjennomgår oppfølging etter fullført kurativ behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan samtykke til forskning eller bli intervjuet på grunn av kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Undersøkelse av udekkede medisinske behov
20 personer
|
|
Evaluering av brukeropplevelse
40 personer
|
scenariobasert AI for å vurdere, klassifisere, forklare og gjennomføre støttende intervjuer
|
Innsamling av klinisk intervjudata
300 personer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nød
Tidsramme: grunnlinje
|
Nødtermometer
|
grunnlinje
|
Måling av livskvalitet
Tidsramme: grunnlinje
|
WHOQOL
|
grunnlinje
|
Understreke
Tidsramme: grunnlinje
|
PSS-10 (Perceived Stress Scale)
|
grunnlinje
|
Selvtillit
Tidsramme: grunnlinje
|
K-RES (koreansk versjon av Rosenberg Self-Esteem Scale)
|
grunnlinje
|
Aksept av funksjonshemming
Tidsramme: grunnlinje
|
Aksept av funksjonshemmingskala
|
grunnlinje
|
Smertemåling
Tidsramme: grunnlinje
|
PBPI (Pain belief & Perception inventory)
|
grunnlinje
|
Søvnløshet
Tidsramme: grunnlinje
|
ISI (Insomnia Severity Index)
|
grunnlinje
|
Kvalitet på søvn
Tidsramme: grunnlinje
|
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
grunnlinje
|
Utmattelse
Tidsramme: grunnlinje
|
FACIT-Fatigue (funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi)
|
grunnlinje
|
Angst og depresjon
Tidsramme: grunnlinje
|
HADS (Hospital angst og depresjonsskala)
|
grunnlinje
|
Suicidalitet
Tidsramme: grunnlinje
|
MINI-Plus (Mini-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju)
|
grunnlinje
|
Frykt for sykdomsprogresjon
Tidsramme: grunnlinje
|
FOP-SF (Fear of Disease Progression Short Form)
|
grunnlinje
|
Sosial støtte
Tidsramme: grunnlinje
|
MOS Sosialstøtteundersøkelse
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HI23C0315
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Interaktiv kunstig intelligens
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering
-
Carmat SARekrutteringAvansert hjertesviktFrankrike
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekruttering
-
Eleos HealthCenterstone Research InstitutePåmelding etter invitasjonDepressiv lidelse | Angstlidelser | Posttraumatisk stresslidelse | RusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
NuVasivePåmelding etter invitasjonDegenerativ skivesykdom | Cervical disc sykdomForente stater
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NuVasivePåmelding etter invitasjonDegenerativ skivesykdom | Cervical disc sykdomForente stater
-
Elucid Labs Inc.UkjentMelanom (hud) | Plateepitelkarsinom i huden | Basalcellekarsinom i hudenCanada