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Serviço interativo de saúde mental baseado em IA para pacientes com câncer

10 de maio de 2024 atualizado por: Seoul National University Hospital

Construção de dados de entrevistas clínicas baseadas em cenários e avaliação da experiência do usuário

Os objetivos deste estudo são o desenvolvimento de serviços de saúde mental para pacientes com câncer baseados em inteligência artificial interativa. Para fazer isso, será feito um levantamento das necessidades médicas não atendidas e a coleta de dados de entrevistas clínicas, e serão simulados cenários de avaliação e intervenção recentemente desenvolvidos para o grupo de pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 20 pessoas serão recrutadas em 3 instituições para investigar necessidades médicas não atendidas. Com base nas necessidades, desenvolveremos cenários para avaliar, classificar, explicar e realizar entrevistas de apoio. Planejamos desenvolver um cenário de autogerenciamento do estresse que ajude a gerenciar hábitos de estilo de vida e forneça terapia cognitiva baseada na meditação. Para situações de sofrimento moderado a grave, planeamos desenvolver cenários para interligar cuidados médicos e gerir o risco de suicídio. Planejamos realizar entrevistas com um total de 300 pessoas para coletar dados de entrevistas clínicas para o desenvolvimento de cenários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 16801
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com câncer sem declínio cognitivo grave

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de tumor maligno e em tratamento ou pacientes em acompanhamento após conclusão do tratamento curativo

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de consentir em pesquisar ou serem entrevistados devido ao declínio cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Levantamento de necessidades médicas não atendidas
20 pessoas
Avaliação da experiência do usuário
40 pessoas
Outro: Inteligência Artificial Interativa
IA baseada em cenários para avaliar, classificar, explicar e conduzir entrevistas de apoio
Coleta de dados de entrevistas clínicas
300 pessoas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sofrimento
Prazo: linha de base
Termômetro de socorro
linha de base
Medição de qualidade de vida
Prazo: linha de base
WHOQOL
linha de base
Estresse
Prazo: linha de base
PSS-10 (Escala de Estresse Percebido)
linha de base
Auto estima
Prazo: linha de base
K-RES (versão coreana da Escala de Autoestima de Rosenberg)
linha de base
Aceitação da Deficiência
Prazo: linha de base
Escala de Aceitação de Deficiência
linha de base
Medição da dor
Prazo: linha de base
PBPI (inventário de crença e percepção da dor)
linha de base
Insônia
Prazo: linha de base
ISI (Índice de Gravidade da Insônia)
linha de base
Qualidade do sono
Prazo: linha de base
PSQI (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
linha de base
Fadiga
Prazo: linha de base
FACIT-Fadiga (Avaliação Funcional da Terapia para Doenças Crônicas)
linha de base
Ansiedade depressão
Prazo: linha de base
HADS (escala de ansiedade e depressão hospitalar)
linha de base
Suicídio
Prazo: linha de base
MINI-Plus (Mini-entrevista neuropsiquiátrica internacional)
linha de base
Medo da progressão da doença
Prazo: linha de base
FOP-SF (Formulário Abreviado do Medo da Progressão da Doença)
linha de base
Suporte social
Prazo: linha de base
Pesquisa de apoio social MOS
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Eulji University Hospital
Dongguk University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HI23C0315

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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