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Servizio di salute mentale interattivo basato sull'intelligenza artificiale per i pazienti affetti da cancro

10 maggio 2024 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Costruzione dei dati del colloquio clinico basato su scenari e valutazione dell'esperienza dell'utente

Gli obiettivi di questo studio sono lo sviluppo di servizi di salute mentale per malati di cancro basati sull’intelligenza artificiale interattiva. Per fare queste cose, verrà effettuata un'indagine sui bisogni medici insoddisfatti e la raccolta dei dati delle interviste cliniche, e scenari di valutazione e intervento di nuova concezione saranno simulati per il gruppo di pazienti affetti da cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutate un totale di 20 persone da 3 istituzioni per indagare sui bisogni medici non soddisfatti. In base alle esigenze, svilupperemo scenari per valutare, classificare, spiegare e condurre interviste di supporto. Abbiamo in programma di sviluppare uno scenario di autogestione dello stress che aiuti a gestire le abitudini di vita e fornisca una terapia cognitiva basata sulla meditazione. Per il disagio da moderato a grave, prevediamo di sviluppare scenari per collegare l’assistenza medica e gestire il rischio di suicidio. Abbiamo in programma di condurre interviste con un totale di 300 persone per raccogliere dati sulle interviste cliniche per lo sviluppo dello scenario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 16801
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici adulti senza grave declino cognitivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di tumore maligno e sottoposti a trattamento o pazienti sottoposti a follow-up dopo aver completato il trattamento curativo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di acconsentire alla ricerca o di essere intervistati a causa del declino cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Indagine sui bisogni medici insoddisfatti
20 persone
Valutazione dell'esperienza dell'utente
40 persone
Altro: Intelligenza artificiale interattiva
Intelligenza artificiale basata su scenari per valutare, classificare, spiegare e condurre interviste di supporto
Raccolta dati interviste cliniche
300 persone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angoscia
Lasso di tempo: linea di base
Termometro di soccorso
linea di base
Misurazione della qualità della vita
Lasso di tempo: linea di base
WHOQOL
linea di base
Fatica
Lasso di tempo: linea di base
PSS-10 (Scala dello stress percepito)
linea di base
Autostima
Lasso di tempo: linea di base
K-RES (versione coreana della scala di autostima di Rosenberg)
linea di base
Accettazione della disabilità
Lasso di tempo: linea di base
Accettazione della scala di disabilità
linea di base
Misurazione del dolore
Lasso di tempo: linea di base
PBPI (Inventario della convinzione e della percezione del dolore)
linea di base
Insonnia
Lasso di tempo: linea di base
ISI (indice di gravità dell'insonnia)
linea di base
Qualità del sonno
Lasso di tempo: linea di base
PSQI (indice della qualità del sonno di Pittsburgh)
linea di base
Fatica
Lasso di tempo: linea di base
FACIT-Fatica (Valutazione Funzionale della Terapia delle Malattie Croniche)
linea di base
Ansia e depressione
Lasso di tempo: linea di base
HADS (scala dell'ansia e della depressione ospedaliera)
linea di base
Suicidalità
Lasso di tempo: linea di base
MINI-Plus (Mini-intervista Neuropsichiatrica Internazionale)
linea di base
Paura della progressione della malattia
Lasso di tempo: linea di base
FOP-SF (forma breve sulla paura della progressione della malattia)
linea di base
Supporto sociale
Lasso di tempo: linea di base
MOS Sondaggio sul sostegno sociale
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Eulji University Hospital
Dongguk University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HI23C0315

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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