- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06415201
암환자를 위한 대화형 AI 기반 정신건강 서비스
2024년 5월 10일 업데이트: Seoul National University Hospital
시나리오 기반 임상면담 데이터 구축 및 사용자 경험 평가
본 연구의 목적은 대화형 인공지능을 기반으로 암환자를 위한 정신건강 관리 서비스를 개발하는 것이다.
이를 위해 충족되지 않은 의학적 요구에 대한 조사와 임상 인터뷰의 데이터 수집이 이루어지며, 새로 개발된 평가 및 중재 시나리오를 암 환자 그룹에 시뮬레이션할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미충족 의료수요를 조사하기 위해 3개 기관에서 총 20명을 모집한다.
필요에 따라 지원 인터뷰를 평가, 분류, 설명 및 실시하는 시나리오를 개발할 것입니다.
생활습관 관리에 도움을 주고, 명상 기반 인지치료를 제공하는 스트레스 자기관리 시나리오를 개발할 예정입니다.
중등도에서 중증의 고통에 대해서는 의료를 연계하고 자살 위험을 관리하는 시나리오를 개발할 계획입니다.
시나리오 개발을 위한 임상 인터뷰 데이터 수집을 위해 총 300명을 대상으로 인터뷰를 진행할 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sunhyung Lee, M.D.
- 전화번호: 82-2-2072-3767
- 이메일: total3562@naver.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 16801
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Sunhyung Lee, M.D.
- 전화번호: 82-2-2072-3767
- 이메일: total3562@naver.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심각한 인지 저하가 없는 성인 암 환자
설명
포함 기준:
- 악성 종양으로 진단되어 치료를 받고 있는 환자 또는 완치된 치료를 마치고 추적관찰 중인 환자
제외 기준:
- 인지 저하로 인해 연구 동의나 인터뷰에 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
충족되지 않은 의료수요 조사
20명
|
|
사용자 경험 평가
40명
|
지원 인터뷰를 평가, 분류, 설명 및 수행하는 시나리오 기반 AI
|
임상 면담 자료 수집
300명
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
고통
기간: 기준선
|
조난 온도계
|
기준선
|
삶의 질 측정
기간: 기준선
|
후콜
|
기준선
|
스트레스
기간: 기준선
|
PSS-10(지각된 스트레스 척도)
|
기준선
|
자아 존중감
기간: 기준선
|
K-RES(한국판 로젠버그 자존감 척도)
|
기준선
|
장애의 수용
기간: 기준선
|
장애 규모의 수용
|
기준선
|
통증측정
기간: 기준선
|
PBPI(통증 신념 및 인지 목록)
|
기준선
|
불명증
기간: 기준선
|
ISI(불면증 심각도 지수)
|
기준선
|
수면의 질
기간: 기준선
|
PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)
|
기준선
|
피로
기간: 기준선
|
FACIT-피로(만성 질환 치료의 기능 평가)
|
기준선
|
불안과 우울증
기간: 기준선
|
HADS(병원 불안 및 우울증 척도)
|
기준선
|
자살성
기간: 기준선
|
MINI-Plus (미니국제신경정신과 인터뷰)
|
기준선
|
질병 진행에 대한 두려움
기간: 기준선
|
FOP-SF(질병 진행 공포 약식)
|
기준선
|
사회적 지원
기간: 기준선
|
MOS 사회적 지지 설문조사
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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