- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06415201
Interaktiv AI-baseret Mental Health Service for patienter med kræft
10. maj 2024 opdateret af: Seoul National University Hospital
Scenariebaseret klinisk interviewdatakonstruktion og evaluering af brugeroplevelse
Formålet med denne undersøgelse er udvikling af mentale sundhedsydelser til kræftpatienter baseret på interaktiv kunstig intelligens.
For at gøre disse ting vil undersøgelse af udækkede medicinske behov og dataindsamling af kliniske interviews blive udført, og nyudviklede vurderings- og interventionsscenarier vil blive simuleret til cancerpatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 20 personer vil blive rekrutteret fra 3 institutioner til at undersøge udækkede medicinske behov.
Ud fra behovene vil vi udvikle scenarier til at vurdere, klassificere, forklare og gennemføre understøttende samtaler.
Vi planlægger at udvikle et scenarie for selvhåndtering af stress, der hjælper med at håndtere livsstilsvaner og giver meditationsbaseret kognitiv terapi.
For moderat til svær nød, planlægger vi at udvikle scenarier til at forbinde lægebehandling og håndtere selvmordsrisiko.
Vi planlægger at gennemføre interviews med i alt 300 personer for at indsamle kliniske interviewdata til scenarieudvikling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
360
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sunhyung Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2072-3767
- E-mail: total3562@naver.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 16801
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Sunhyung Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2072-3767
- E-mail: total3562@naver.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne kræftpatienter uden alvorlig kognitiv tilbagegang
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med ondartet tumor og under behandling, eller patienter, der gennemgår opfølgning efter endt helbredende behandling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give samtykke til forskning eller blive interviewet på grund af kognitiv tilbagegang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Undersøgelse af udækkede medicinske behov
20 personer
|
|
Evaluering af brugeroplevelse
40 personer
|
scenariebaseret AI til at vurdere, klassificere, forklare og gennemføre understøttende interviews
|
Indsamling af klinisk interviewdata
300 mennesker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nød
Tidsramme: baseline
|
Nødtermometer
|
baseline
|
Måling af livskvalitet
Tidsramme: baseline
|
WHOQOL
|
baseline
|
Stress
Tidsramme: baseline
|
PSS-10 (Perceived Stress Scale)
|
baseline
|
Selvværd
Tidsramme: baseline
|
K-RES (koreansk version af Rosenberg Self-Esteem Scale)
|
baseline
|
Accept af handicap
Tidsramme: baseline
|
Accept af handicapskala
|
baseline
|
Smertemåling
Tidsramme: baseline
|
PBPI (Pain belief & Perception inventory)
|
baseline
|
Søvnløshed
Tidsramme: baseline
|
ISI (Insomnia Severity Index)
|
baseline
|
Kvalitet af søvn
Tidsramme: baseline
|
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
baseline
|
Træthed
Tidsramme: baseline
|
FACIT-træthed (funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi)
|
baseline
|
Angst & depression
Tidsramme: baseline
|
HADS (Hospital angst og depression skala)
|
baseline
|
Suicidalitet
Tidsramme: baseline
|
MINI-Plus (Mini-international neuropsykiatrisk samtale)
|
baseline
|
Frygt for sygdomsprogression
Tidsramme: baseline
|
FOP-SF (Fear of Disease Progression Short Form)
|
baseline
|
Social støtte
Tidsramme: baseline
|
MOS Social støtteundersøgelse
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HI23C0315
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interaktiv kunstig intelligens
-
Carmat SASuspenderet
-
NuVasiveTilmelding efter invitationDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater
-
Carmat SARekrutteringAvanceret hjertesvigtFrankrig
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalAfsluttetUddannelsesaktiviteter | AI (kunstig intelligens)Canada
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekruttering
-
University of LorraineAfsluttetKun barn | Neurogen blære | Spina Bifida | Blære dysfunktionFrankrig
-
Elucid Labs Inc.UkendtMelanom (hud) | Planocellulært karcinom i huden | Basalcellekarcinom i hudenCanada
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NuVasiveTilmelding efter invitationDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater