- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06415201
Interaktywna usługa zdrowia psychicznego oparta na sztucznej inteligencji dla pacjentów chorych na raka
10 maja 2024 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Konstrukcja danych z wywiadu klinicznego oparta na scenariuszach i ocena doświadczenia użytkownika
Celem niniejszego badania jest rozwój usług opieki psychiatrycznej dla pacjentów onkologicznych w oparciu o interaktywną sztuczną inteligencję.
W tym celu przeprowadzone zostanie badanie niezaspokojonych potrzeb medycznych i zebranie danych z wywiadów klinicznych, a nowo opracowane scenariusze oceny i interwencji zostaną symulowane dla grupy pacjentów chorych na raka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącznie 20 osób z 3 instytucji zostanie zatrudnionych w celu zbadania niezaspokojonych potrzeb medycznych.
W zależności od potrzeb opracujemy scenariusze oceny, klasyfikacji, wyjaśnienia i przeprowadzenia wywiadów wspierających.
Planujemy opracować scenariusz samodzielnego radzenia sobie ze stresem, który pomoże zarządzać nawykami stylu życia i zapewni terapię poznawczą opartą na medytacji.
W przypadku umiarkowanego do ciężkiego cierpienia planujemy opracować scenariusze łączące opiekę medyczną i zarządzanie ryzykiem samobójstwa.
Planujemy przeprowadzić wywiady z łącznie 300 osobami, aby zebrać dane z wywiadu klinicznego na potrzeby opracowania scenariuszy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sunhyung Lee, M.D.
- Numer telefonu: 82-2-2072-3767
- E-mail: total3562@naver.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 16801
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Sunhyung Lee, M.D.
- Numer telefonu: 82-2-2072-3767
- E-mail: total3562@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z nowotworem, bez poważnych zaburzeń funkcji poznawczych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy i którzy są w trakcie leczenia lub pacjenci w trakcie obserwacji po zakończeniu leczenia leczniczego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą wyrazić zgody na badania ani udzielić wywiadu z powodu pogorszenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Badanie niezaspokojonych potrzeb medycznych
20 osób
|
|
Ocena doświadczenia użytkownika
40 osób
|
Sztuczna inteligencja oparta na scenariuszach do oceny, klasyfikacji, wyjaśniania i przeprowadzania wywiadów wspierających
|
Zbieranie danych z wywiadu klinicznego
300 osób
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpacz
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Termometr niepokojący
|
linia bazowa
|
Pomiar jakości życia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
WHOQOL
|
linia bazowa
|
Stres
Ramy czasowe: linia bazowa
|
PSS-10 (skala odczuwanego stresu)
|
linia bazowa
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: linia bazowa
|
K-RES (koreańska wersja Skali Samooceny Rosenberga)
|
linia bazowa
|
Akceptacja niepełnosprawności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Akceptacja Skali Niepełnosprawności
|
linia bazowa
|
Pomiar bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
PBPI (inwentarz przekonań i percepcji bólu)
|
linia bazowa
|
Bezsenność
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ISI (wskaźnik ciężkości bezsenności)
|
linia bazowa
|
Jakość snu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
PSQI (wskaźnik jakości snu w Pittsburghu)
|
linia bazowa
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
FACIT-Zmęczenie (Ocena Funkcjonalna Terapii Chorób Przewlekłych)
|
linia bazowa
|
Lęk i depresja
Ramy czasowe: linia bazowa
|
HADS (Szpitalna skala lęku i depresji)
|
linia bazowa
|
Samobójstwo
Ramy czasowe: linia bazowa
|
MINI-Plus (Mini-międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny)
|
linia bazowa
|
Strach przed postępem choroby
Ramy czasowe: linia bazowa
|
FOP-SF (skrócona forma strachu przed postępem choroby)
|
linia bazowa
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ankieta dotycząca wsparcia społecznego MOS
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HI23C0315
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interaktywna sztuczna inteligencja
-
Northwell HealthZakończonyCałkowita wymiana kolanaStany Zjednoczone
-
Rehabilitation Hospital of Overland ParkDiscovery StatisticsRekrutacyjnyZaburzenia neurologiczneStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...ZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | Pediatria | SzczepionkaHiszpania
-
Rabin Medical CenterZakończonyCukrzyca typu 1Izrael, Niemcy, Słowenia