- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06415201
Interaktivní služba duševního zdraví založená na umělé inteligenci pro pacienty s rakovinou
10. května 2024 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Konstrukce dat klinického rozhovoru a hodnocení uživatelské zkušenosti založené na scénáři
Cílem této studie je vývoj služeb péče o duševní zdraví pro pacienty s rakovinou založených na interaktivní umělé inteligenci.
K provedení těchto věcí bude proveden průzkum nenaplněných lékařských potřeb a sběr dat z klinických rozhovorů a nově vyvinuté scénáře hodnocení a intervence budou simulovány skupině pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Detailní popis
Celkem 20 lidí bude rekrutováno ze 3 institucí, aby prošetřili nenaplněné lékařské potřeby.
Na základě potřeb vypracujeme scénáře pro hodnocení, klasifikaci, vysvětlení a vedení podpůrných rozhovorů.
Plánujeme vyvinout scénář sebezvládání stresu, který pomáhá zvládat návyky životního stylu a poskytuje kognitivní terapii založenou na meditaci.
Pro středně těžké až těžké úzkosti plánujeme vyvinout scénáře pro propojení lékařské péče a řízení rizika sebevražd.
Plánujeme provést rozhovory s celkem 300 lidmi, abychom shromáždili data z klinických rozhovorů pro vývoj scénáře.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
360
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sunhyung Lee, M.D.
- Telefonní číslo: 82-2-2072-3767
- E-mail: total3562@naver.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 16801
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Sunhyung Lee, M.D.
- Telefonní číslo: 82-2-2072-3767
- E-mail: total3562@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s rakovinou bez závažného kognitivního poklesu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou zhoubného nádoru a podstupující léčbu nebo pacienti podstupující sledování po ukončení kurativní léčby
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní souhlasit s výzkumem nebo být dotazováni kvůli kognitivnímu poklesu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Průzkum nenaplněných lékařských potřeb
20 lidí
|
|
Hodnocení uživatelské zkušenosti
40 lidí
|
Umělá inteligence založená na scénářích k posouzení, klasifikaci, vysvětlení a vedení podpůrných rozhovorů
|
Sběr dat z klinického rozhovoru
300 lidí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nouze
Časové okno: základní linie
|
Nouzový teploměr
|
základní linie
|
Měření kvality života
Časové okno: základní linie
|
WHOQOL
|
základní linie
|
Stres
Časové okno: základní linie
|
PSS-10 (škála vnímaného stresu)
|
základní linie
|
Sebevědomí
Časové okno: základní linie
|
K-RES (korejská verze Rosenbergovy stupnice sebeúcty)
|
základní linie
|
Přijetí invalidity
Časové okno: základní linie
|
Přijetí stupnice postižení
|
základní linie
|
Měření bolesti
Časové okno: základní linie
|
PBPI (inventář víry a vnímání bolesti)
|
základní linie
|
Nespavost
Časové okno: základní linie
|
ISI (Insomnia Severity Index)
|
základní linie
|
Kvalita spánku
Časové okno: základní linie
|
PSQI (Pittsburghský index kvality spánku)
|
základní linie
|
Únava
Časové okno: základní linie
|
FACIT-Fatigue (funkční hodnocení terapie chronického onemocnění)
|
základní linie
|
Úzkost a deprese
Časové okno: základní linie
|
HADS (nemocniční stupnice úzkosti a deprese)
|
základní linie
|
Sebevražednost
Časové okno: základní linie
|
MINI-Plus (mini-mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor)
|
základní linie
|
Strach z progrese onemocnění
Časové okno: základní linie
|
FOP-SF (Fear of Disease Progression Short Form)
|
základní linie
|
Sociální podpora
Časové okno: základní linie
|
Průzkum sociální podpory MOS
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bong-jin Hahm, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HI23C0315
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interaktivní umělá inteligence
-
NeoChordNáborOnemocnění srdečních chlopní | Mitrální regurgitace | Insuficience mitrální chlopně | Prolaps mitrální chlopně | Onemocnění mitrální chlopněNěmecko, Řecko, Švýcarsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Insulet CorporationDokončeno
-
Yale UniversityHarvard UniversityDokončeno
-
Rabin Medical CenterDokončenoDiabetes typu 1Izrael, Německo, Slovinsko
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy