- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06419348
99mTc-QULIC-5-P1 SPECT-kuvaus potilailla, joilla on eturauhassyöpä
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
99mTc-QULIC-5-P1 SPECT-kuvantaminen eturauhassyöpäpotilailla ja verrattuna 68Ga-PSMA-11 PET:iin
99mTc-QULIC-5-P1 on uusi PSMA:han kohdistuva radiomerkkiaine, joka on lupaava erinomainen kuvantamisaine, jota voidaan soveltaa PSMA-positiiviseen eturauhassyöpään.
Tässä tutkimuksessa tutkimme 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT -kuvauksen turvallisuutta, biologista jakautumista ja mahdollista käyttökelpoisuutta PSMA-positiivisen eturauhassyövän leesioiden diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoyang Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 023-89011755
- Sähköposti: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoyang Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 023-89011755
- Sähköposti: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Potilaat, joilla on epäilty tai äskettäin diagnosoitu tai aiemmin eturauhassyöpä ja joilla on PSMA-positiivinen ilmentyminen (tukevaa näyttöä voivat olla MRI-, CT- ja patologiaraportti jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on PSMA negatiivinen ilmentyminen.
- Raskaana olevat potilaat.
- Tutkimuksen osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Tunnettu tai odotettu yliherkkyys 99mTc-QULIC-5-P1:lle tai jollekin sen aineosalle.
- Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tila tai lieventävä seikka, jonka tutkija kokee, voi häiritä tutkimuksen menettelyjä tai arviointeja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 99mTc-QULIC-5-P1
Potilaat saavat kerta-annoksen 99mTc-QULIC-5-P1:tä
|
Jokainen koehenkilö saa yhden suonensisäisen injektion 99mTc-QULIC-5-P1:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnostinen tehokkuus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
99mTc-QULIC-5-P1 SPECT:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYYY-KY-2023-268
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PSMA
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...RekrytointiPositroniemissiotomografia | FAP | PSMAKiina
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Ei vielä rekrytointiaEturauhassyöpä | 18F-PSMAItalia
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteThe Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University; Shenzhen Children... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Ruijin HospitalRekrytointiEturauhassyöpä | PSMA | p2PSAKiina
-
European Institute of OncologyRekrytointiEturauhassyöpä | Positroniemissiotomografia | PSMAItalia
-
University Hospital, EssenRekrytointiEturauhassyöpä | Selviytymistä | PET/CT | PSMASaksa
-
BayerRekrytointiEdistynyt metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä | Eturauhasspesifisen kalvoantigeenin (PSMA) ilmentyminenKanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä | 68Ga-PSMA PET/CT-positiivinenItalia
-
Xijing HospitalRekrytointi
-
ITEL Telecomunicazioni SrlAdvice Pharma Group srlAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpä | Sädehoito | Eturauhasen poisto | 18F - Fluorokoliini | PSMA PET | Eturauhasen kasvainItalia
Kliiniset tutkimukset 99mTc-QULIC-5-P1
-
Centre Jean PerrinValmisRintasyöpä | Nivelrikko, polviRanska
-
Queen Mary University of LondonTuntematonAortan ahtauma | Sydämen amyloidoosiYhdistynyt kuningaskunta
-
ProMedica Health SystemValmisPainopiste: Vertaa kaupallisesti saatavilla olevaa energiajuomaa, B-vitamiineja, yksinään kofeiinia ja lumelääkettä tehokkuuden suhteen koettuun energiatasoon ja hereilläoloonYhdysvallat
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonValmis
-
University of Illinois at ChicagoAstellas Pharma IncValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmisElämänlaatu | Syöpä | Palliatiivinen hoito | EloonjääminenAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterKeskeytetty
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...TuntematonNeuroendokriiniset kasvaimetYhdistynyt kuningaskunta
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
Can-Fite BioPharmaValmisVaiheen 1-2 tutkimus CF102:sta potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinoomaMaksasolukarsinoomaIsrael