- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06419348
ОФЭКТ 99mTc-QULIC-5-P1 у пациентов с раком простаты
20 мая 2024 г. обновлено: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
ОФЭКТ с 99mTc-QULIC-5-P1 у пациентов с раком предстательной железы и по сравнению с ПЭТ с 68Ga-PSMA-11
99mTc-QULIC-5-P1 — это новый радиофармпрепарат, нацеленный на PSMA, который перспективен в качестве превосходного средства визуализации, применимого к PSMA-положительному раку простаты.
В этом исследовании мы изучим безопасность, биораспределение и потенциальную полезность ОФЭКТ-визуализации 99mTc-QULIC-5-P1 для диагностики поражений при ПСМА-положительном раке предстательной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaoyang Zhang, PhD
- Номер телефона: 023-89011755
- Электронная почта: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Xiaoyang Zhang, PhD
- Номер телефона: 023-89011755
- Электронная почта: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет.
- Подписанное информированное согласие.
- Пациенты с подозрением или впервые диагностированным или ранее выявленным раком простаты с положительной экспрессией PSMA (подтверждающие доказательства могут включать МРТ, КТ, отчет о патологии и т. д.).
Критерий исключения:
- Пациенты с отрицательной экспрессией PSMA.
- Пациенты с беременностью.
- Неспособность или нежелание участника исследования, родителя или законного представителя предоставить письменное информированное согласие.
- Известная или ожидаемая гиперчувствительность к 99mTc-QULIC-5-P1 или любому из его компонентов.
- Любое серьезное заболевание или смягчающее обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может помешать процедурам или оценкам исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 99mTc-QULIC-5-P1
Пациенты получат однократное введение 99mTc-QULIC-5-P1.
|
Каждый субъект получает одну внутривенную инъекцию 99mTc-QULIC-5-P1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: 15 дней
|
Чувствительность, специфичность и точность ОФЭКТ 99mTc-QULIC-5-P1
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- CYYY-KY-2023-268
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПСМА
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteThe Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University; Shenzhen Children's Hospital и другие соавторыРекрутинг
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Активный, не рекрутирующийМетастатический резистентный к кастрации рак предстательной железы | 68Ga-PSMA ПЭТ/КТ положительныйИталия
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Активный, не рекрутирующийРак простаты | 68Ga-PSMA HBED-ПЭТ/КТИталия
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...РекрутингРак простаты | Диагноз | Биопсия предстательной железы под контролем ПЭТ/КТ 68Ga-PSMA | Биопсия предстательной железы под контролем Mp-3TMRI | Стадия TNMИталия
Клинические исследования 99mTc-QULIC-5-P1
-
Centre Jean PerrinЗавершенныйРак молочной железы | Остеоартрит, КоленоФранция
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonЗавершенный
-
Queen Mary University of LondonНеизвестныйАортальный стеноз | Сердечный амилоидозСоединенное Королевство