99mTc-QULIC-5-P1 SPECT-beeldvorming bij patiënten met prostaatkanker
29 mei 2025 bijgewerkt door: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
99mTc-QULIC-5-P1 SPECT-beeldvorming bij patiënten met prostaatkanker en vergeleken met 68Ga-PSMA-11 PET
99mTc-QULIC-5-P1 is een nieuwe radiotracer gericht op PSMA, die veelbelovend is als een uitstekend beeldvormend middel dat toepasbaar is op PSMA-positieve prostaatkanker.
In deze studie zullen we de veiligheid, biodistributie en potentiële bruikbaarheid van 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT-beeldvorming onderzoeken voor de diagnose van laesies bij PSMA-positieve prostaatkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaoyang Zhang, PhD
- Telefoonnummer: 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Xiaoyang Zhang, PhD
- Telefoonnummer: 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
- Patiënten met vermoedelijke of nieuw gediagnosticeerde of eerder prostaatkanker, met PSMA-positieve expressie (ondersteunend bewijs kan bestaan uit MRI-, CT- en pathologierapporten, enz.).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met PSMA-negatieve expressie.
- Patiënten met zwangerschap.
- Het onvermogen of de onwil van de onderzoeksdeelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Bekende of verwachte overgevoeligheid voor 99mTc-QULIC-5-P1 of een van de componenten ervan.
- Elke ernstige medische aandoening of verzachtende omstandigheid waarvan de onderzoeker meent dat deze de procedures of evaluaties van het onderzoek kan verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 99mTc-QULIC-5-P1
Patiënten krijgen een enkele toediening van 99mTc-QULIC-5-P1
|
Elke proefpersoon krijgt een enkele intraveneuze injectie van 99mTc-QULIC-5-P1.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische werkzaamheid
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CYYY-KY-2023-268
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .