Obrazowanie SPECT 99mTc-QULIC-5-P1 u pacjentów z rakiem prostaty
29 maja 2025 zaktualizowane przez: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Obrazowanie SPECT 99mTc-QULIC-5-P1 u pacjentów z rakiem prostaty w porównaniu z PET 68Ga-PSMA-11
99mTc-QULIC-5-P1 to nowy radioznacznik nakierowany na PSMA, który jest obiecujący jako doskonały środek obrazujący stosowany w przypadku raka prostaty PSMA-dodatniego.
W tym badaniu będziemy badać bezpieczeństwo, biodystrybucję i potencjalną przydatność obrazowania 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT w diagnostyce zmian w raku prostaty PSMA-dodatnim.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaoyang Zhang, PhD
- Numer telefonu: 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Xiaoyang Zhang, PhD
- Numer telefonu: 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat.
- Podpisana świadoma zgoda.
- Pacjenci z podejrzeniem lub nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty lub występującym w przeszłości rakiem prostaty, z dodatnią ekspresją PSMA (dowody potwierdzające mogą obejmować MRI, CT i raport patologiczny itp.).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ujemną ekspresją PSMA.
- Pacjenci w ciąży.
- Niemożność lub niechęć uczestnika badania, rodzica lub przedstawiciela prawnego do wyrażenia świadomej pisemnej zgody.
- Znana lub spodziewana nadwrażliwość na 99mTc-QULIC-5-P1 lub którykolwiek z jego składników.
- Wszelkie poważne schorzenia lub okoliczności łagodzące, które zdaniem badacza mogą zakłócać procedury lub ocenę badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 99mTc-QULIC-5-P1
Pacjenci otrzymają jednorazowe podanie 99mTc-QULIC-5-P1
|
Każdy pacjent otrzymuje pojedynczy dożylny zastrzyk 99mTc-QULIC-5-P1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: 15 dni
|
Czułość, swoistość i dokładność 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CYYY-KY-2023-268
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .