99mTc-QULIC-5-P1 SPECT képalkotás prosztatarákos betegeknél
2025. május 29. frissítette: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
99mTc-QULIC-5-P1 SPECT képalkotás prosztatarákos betegeknél és a 68Ga-PSMA-11 PET-tel összehasonlítva
A 99mTc-QULIC-5-P1 egy új, a PSMA-t célzó radioaktív nyomkövető, amely PSMA-pozitív prosztatarák kezelésére alkalmas kiváló képalkotó szerként ígérkezik.
Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk a 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT képalkotás biztonságát, biológiai eloszlását és lehetséges hasznosságát a PSMA pozitív prosztatarák elváltozásainak diagnosztizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaoyang Zhang, PhD
- Telefonszám: 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaoyang Zhang, PhD
- Telefonszám: 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
- Gyanított vagy újonnan diagnosztizált vagy korábban prosztatarákban szenvedő betegek PSMA-pozitív expressziójával (az alátámasztó bizonyítékok közé tartozik az MRI, CT és patológiai jelentés stb.).
Kizárási kritériumok:
- PSMA negatív expressziójú betegek.
- Terhes betegek.
- A kutatásban résztvevő, szülő vagy törvényes képviselő képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését megadni.
- Ismert vagy várható túlérzékenység a 99mTc-QULIC-5-P1-gyel vagy bármely összetevőjével szemben.
- Bármilyen súlyos egészségügyi állapot vagy enyhítő körülmény, amelyet a vizsgáló úgy érez, megzavarhatja a vizsgálat eljárásait vagy értékelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 99mTc-QULIC-5-P1
A betegek egyszeri 99mTc-QULIC-5-P1-et kapnak
|
Minden alany egyetlen intravénás 99mTc-QULIC-5-P1 injekciót kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai hatékonyság
Időkeret: 15 nap
|
A 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT érzékenysége, specifitása és pontossága
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CYYY-KY-2023-268
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .