Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

99mTc-QULIC-5-P1 SPECT képalkotás prosztatarákos betegeknél

2024. május 20. frissítette: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

99mTc-QULIC-5-P1 SPECT képalkotás prosztatarákos betegeknél és a 68Ga-PSMA-11 PET-tel összehasonlítva

A 99mTc-QULIC-5-P1 egy új, a PSMA-t célzó radioaktív nyomkövető, amely PSMA-pozitív prosztatarák kezelésére alkalmas kiváló képalkotó szerként ígérkezik. Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk a 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT képalkotás biztonságát, biológiai eloszlását és lehetséges hasznosságát a PSMA pozitív prosztatarák elváltozásainak diagnosztizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 18 éves.
  2. Aláírt, tájékozott beleegyezés.
  3. Gyanított vagy újonnan diagnosztizált vagy korábban prosztatarákban szenvedő betegek PSMA-pozitív expressziójával (az alátámasztó bizonyítékok közé tartozik az MRI, CT és patológiai jelentés stb.).

Kizárási kritériumok:

  1. PSMA negatív expressziójú betegek.
  2. Terhes betegek.
  3. A kutatásban résztvevő, szülő vagy törvényes képviselő képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését megadni.
  4. Ismert vagy várható túlérzékenység a 99mTc-QULIC-5-P1-gyel vagy bármely összetevőjével szemben.
  5. Bármilyen súlyos egészségügyi állapot vagy enyhítő körülmény, amelyet a vizsgáló úgy érez, megzavarhatja a vizsgálat eljárásait vagy értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 99mTc-QULIC-5-P1
A betegek egyszeri 99mTc-QULIC-5-P1-et kapnak
Drog: 99mTc-QULIC-5-P1
Minden alany egyetlen intravénás 99mTc-QULIC-5-P1 injekciót kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai hatékonyság
Időkeret: 15 nap
A 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT érzékenysége, specifitása és pontossága
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CYYY-KY-2023-268

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PSMA

Klinikai vizsgálatok a 99mTc-QULIC-5-P1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel