Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

99mTc-QULIC-5-P1 SPECT Imaging hos pasienter med prostatakreft

20. mai 2024 oppdatert av: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

99mTc-QULIC-5-P1 SPECT Imaging hos pasienter med prostatakreft og sammenlignet med 68Ga-PSMA-11 PET

99mTc-QULIC-5-P1 er en ny radiotracer rettet mot PSMA, som er lovende som et utmerket bildebehandlingsmiddel for PSMA-positiv prostatakreft. I denne studien vil vi undersøke sikkerheten, biodistribusjonen og potensiell nytte av 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT-avbildning for diagnostisering av lesjoner ved PSMA-positiv prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 18 år.
  2. Signert informert samtykke.
  3. Pasienter med mistenkt eller nylig diagnostisert eller tidligere prostatakreft, med PSMA-positivt uttrykk (støttende bevis kan inkludere MR, CT og patologirapport, etc).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med PSMA negativt uttrykk.
  2. Pasienter med graviditet.
  3. Forskningsdeltakerens, forelderens eller den juridiske representantens manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke.
  4. Kjent eller forventet overfølsomhet overfor 99mTc-QULIC-5-P1 eller noen av dets komponenter.
  5. Enhver alvorlig medisinsk tilstand eller formildende omstendighet som etterforskeren mener kan forstyrre prosedyrene eller evalueringene av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 99mTc-QULIC-5-P1
Pasienter vil få en enkelt administrering av 99mTc-QULIC-5-P1
Legemiddel: 99mTc-QULIC-5-P1
Hvert individ får en enkelt intravenøs injeksjon av 99mTc-QULIC-5-P1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effekt
Tidsramme: 15 dager
Sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CYYY-KY-2023-268

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PSMA

Kliniske studier på 99mTc-QULIC-5-P1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere