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Imagem SPECT 99mTc-QULIC-5-P1 em pacientes com câncer de próstata

20 de maio de 2024 atualizado por: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Imagem SPECT 99mTc-QULIC-5-P1 em pacientes com câncer de próstata e comparada com PET 68Ga-PSMA-11

99mTc-QULIC-5-P1 é um novo radiotraçador direcionado ao PSMA, que é promissor como um excelente agente de imagem aplicável ao câncer de próstata positivo para PSMA. Neste estudo, iremos investigar a segurança, biodistribuição e utilidade potencial da imagem SPECT 99mTc-QULIC-5-P1 para o diagnóstico de lesões em câncer de próstata positivo para PSMA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pelo menos 18 anos de idade.
  2. Consentimento informado assinado.
  3. Pacientes com câncer de próstata suspeito ou recentemente diagnosticado ou previamente, com expressão positiva de PSMA (evidências de apoio podem incluir ressonância magnética, tomografia computadorizada e relatório de patologia, etc.).

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com expressão negativa de PSMA.
  2. Pacientes com gravidez.
  3. A incapacidade ou falta de vontade do participante da pesquisa, pai ou representante legal em fornecer consentimento informado por escrito.
  4. Hipersensibilidade conhecida ou esperada ao 99mTc-QULIC-5-P1 ou a qualquer um de seus componentes.
  5. Qualquer condição médica grave ou circunstância atenuante que o investigador considere que pode interferir nos procedimentos ou avaliações do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 99mTc-QULIC-5-P1
Os pacientes receberão uma única administração de 99mTc-QULIC-5-P1
Medicamento: 99mTc-QULIC-5-P1
Cada sujeito recebe uma única injeção intravenosa de 99mTc-QULIC-5-P1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia diagnóstica
Prazo: 15 dias
A sensibilidade, especificidade e precisão do 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CYYY-KY-2023-268

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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