- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06419348
99mTc-QULIC-5-P1 SPECT-billeddannelse hos patienter med prostatakræft
20. maj 2024 opdateret af: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
99mTc-QULIC-5-P1 SPECT-billeddannelse hos patienter med prostatacancer og sammenlignet med 68Ga-PSMA-11 PET
99mTc-QULIC-5-P1 er en ny radiotracer rettet mod PSMA, som er lovende som et fremragende billeddannende middel, der kan anvendes til PSMA-positiv prostatacancer.
I denne undersøgelse vil vi undersøge sikkerheden, biofordelingen og den potentielle nytte af 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT billeddannelse til diagnosticering af læsioner i PSMA positiv prostatacancer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaoyang Zhang, PhD
- Telefonnummer: 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- Rekruttering
- the first affiliated hospital of Chongqing medical university
-
Kontakt:
- Xiaoyang Zhang, PhD
- Telefonnummer: 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år.
- Underskrevet informeret samtykke.
- Patienter med mistanke om eller nydiagnosticeret eller tidligere prostatacancer, med PSMA-positiv udtryk (understøttende bevis kan omfatte MRI, CT og patologirapport osv.).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med PSMA negativ udtryk.
- Patienter med graviditet.
- Forskningsdeltagerens, forælderens eller juridiske repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
- Kendt eller forventet overfølsomhed over for 99mTc-QULIC-5-P1 eller nogen af dets komponenter.
- Enhver alvorlig medicinsk tilstand eller formildende omstændighed, som efterforskeren føler, kan forstyrre undersøgelsens procedurer eller evalueringer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 99mTc-QULIC-5-P1
Patienterne vil modtage en enkelt administration af 99mTc-QULIC-5-P1
|
Hvert individ modtager en enkelt intravenøs injektion af 99mTc-QULIC-5-P1.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk effekt
Tidsramme: 15 dage
|
Følsomheden, specificiteten og nøjagtigheden af 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CYYY-KY-2023-268
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PSMA
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...RekrutteringPositron-emissionstomografi | FAP | PSMAKina
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Ikke rekrutterer endnu
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteThe Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University; Shenzhen Children... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Ruijin HospitalRekrutteringProstatakræft | PSMA | p2PSAKina
-
European Institute of OncologyRekrutteringProstatakræft | Positron emissionstomografi | PSMAItalien
-
University Hospital, EssenRekrutteringProstatakræft | Overlevelse | PET/CT | PSMATyskland
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kastrationsresistent prostatakræft | 68Ga-PSMA PET/CT positivItalien
-
BayerRekrutteringAvanceret metastatisk kastrationsresistent prostatakræft | Ekspression af prostataspecifikt membranantigen (PSMA).Canada, Det Forenede Kongerige, Belgien
-
Xijing HospitalRekruttering
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...RekrutteringProstatakræft | Diagnose | 68Ga-PSMA PET/CT guidet prostatabiopsi | Mp-3TMRI guidet prostatabiopsi | TNM iscenesættelseItalien
Kliniske forsøg med 99mTc-QULIC-5-P1
-
Centre Jean PerrinAfsluttetBrystkræft | Slidgigt, knæFrankrig
-
Queen Mary University of LondonUkendtAortastenose | Hjerte amyloidoseDet Forenede Kongerige
-
ProMedica Health SystemAfsluttetFokus: at sammenligne en kommercielt tilgængelig energidrik, B-vitaminer, koffein alene og placebo for effektivitet på opfattet energiniveau og vågenhedForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttet
-
University of Illinois at ChicagoAstellas Pharma IncAfsluttetKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttetLivskvalitet | Kræft | Palliativ pleje | OverlevelseHolland
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...UkendtNeuroendokrine tumorerDet Forenede Kongerige
-
Radboud University Medical CenterSuspenderet
-
Can-Fite BioPharmaAfsluttetHepatocellulært karcinomIsrael