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99mTc-QULIC-5-P1 SPECT-Bildgebung bei Patienten mit Prostatakrebs

20. Mai 2024 aktualisiert von: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

99mTc-QULIC-5-P1 SPECT-Bildgebung bei Patienten mit Prostatakrebs und im Vergleich mit 68Ga-PSMA-11-PET

99mTc-QULIC-5-P1 ist ein neuer Radiotracer, der auf PSMA abzielt und als hervorragendes Bildgebungsmittel für PSMA-positiven Prostatakrebs vielversprechend ist. In dieser Studie werden wir die Sicherheit, Bioverteilung und den potenziellen Nutzen der 99mTc-QULIC-5-P1-SPECT-Bildgebung für die Diagnose von Läsionen bei PSMA-positivem Prostatakrebs untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt.
  2. Unterzeichnete Einverständniserklärung.
  3. Patienten mit vermutetem oder neu diagnostiziertem oder früher diagnostiziertem Prostatakrebs mit positiver PSMA-Expression (unterstützende Beweise können MRT, CT und Pathologiebericht usw. sein).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit negativer PSMA-Expression.
  2. Patienten mit Schwangerschaft.
  3. Die Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Forschungsteilnehmers, der Eltern oder des gesetzlichen Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  4. Bekannte oder erwartete Überempfindlichkeit gegen 99mTc-QULIC-5-P1 oder einen seiner Bestandteile.
  5. Jeder schwerwiegende medizinische Zustand oder mildernde Umstand, der nach Ansicht des Prüfers die Verfahren oder Auswertungen der Studie beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 99mTc-QULIC-5-P1
Die Patienten erhalten eine einmalige Verabreichung von 99mTc-QULIC-5-P1
Arzneimittel: 99mTc-QULIC-5-P1
Jeder Proband erhält eine einzelne intravenöse Injektion von 99mTc-QULIC-5-P1.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Wirksamkeit
Zeitfenster: 15 Tage
Die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CYYY-KY-2023-268

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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