Imagerie SPECT 99mTc-QULIC-5-P1 chez les patients atteints d'un cancer de la prostate
29 mai 2025 mis à jour par: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Imagerie SPECT 99mTc-QULIC-5-P1 chez les patients atteints d'un cancer de la prostate et comparée à la TEP 68Ga-PSMA-11
99mTc-QULIC-5-P1 est un nouveau radiotraceur ciblant le PSMA, prometteur en tant qu'excellent agent d'imagerie applicable au cancer de la prostate PSMA positif.
Dans cette étude, nous étudierons la sécurité, la biodistribution et l'utilité potentielle de l'imagerie SPECT 99mTc-QULIC-5-P1 pour le diagnostic des lésions du cancer de la prostate PSMA positif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoyang Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Xiaoyang Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans.
- Consentement éclairé signé.
- Patients atteints d'un cancer de la prostate suspecté, nouvellement diagnostiqué ou antérieur, avec une expression positive du PSMA (les preuves à l'appui peuvent inclure l'IRM, la tomodensitométrie et le rapport de pathologie, etc.).
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une expression négative du PSMA.
- Patientes enceintes.
- L'incapacité ou le refus du participant à la recherche, du parent ou du représentant légal de fournir un consentement éclairé écrit.
- Hypersensibilité connue ou attendue au 99mTc-QULIC-5-P1 ou à l'un de ses composants.
- Toute condition médicale grave ou circonstance atténuante qui, selon l'investigateur, pourrait interférer avec les procédures ou les évaluations de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 99mTc-QULIC-5-P1
Les patients recevront une administration unique de 99mTc-QULIC-5-P1
|
Chaque sujet reçoit une seule injection intraveineuse de 99mTc-QULIC-5-P1.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité diagnostique
Délai: 15 jours
|
La sensibilité, la spécificité et la précision du 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT
|
15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Première publication (Réel)
17 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CYYY-KY-2023-268
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .