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Imagerie SPECT 99mTc-QULIC-5-P1 chez les patients atteints d'un cancer de la prostate

20 mai 2024 mis à jour par: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Imagerie SPECT 99mTc-QULIC-5-P1 chez les patients atteints d'un cancer de la prostate et comparée à la TEP 68Ga-PSMA-11

99mTc-QULIC-5-P1 est un nouveau radiotraceur ciblant le PSMA, prometteur en tant qu'excellent agent d'imagerie applicable au cancer de la prostate PSMA positif. Dans cette étude, nous étudierons la sécurité, la biodistribution et l'utilité potentielle de l'imagerie SPECT 99mTc-QULIC-5-P1 pour le diagnostic des lésions du cancer de la prostate PSMA positif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Au moins 18 ans.
  2. Consentement éclairé signé.
  3. Patients atteints d'un cancer de la prostate suspecté, nouvellement diagnostiqué ou antérieur, avec une expression positive du PSMA (les preuves à l'appui peuvent inclure l'IRM, la tomodensitométrie et le rapport de pathologie, etc.).

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant une expression négative du PSMA.
  2. Patientes enceintes.
  3. L'incapacité ou le refus du participant à la recherche, du parent ou du représentant légal de fournir un consentement éclairé écrit.
  4. Hypersensibilité connue ou attendue au 99mTc-QULIC-5-P1 ou à l'un de ses composants.
  5. Toute condition médicale grave ou circonstance atténuante qui, selon l'investigateur, pourrait interférer avec les procédures ou les évaluations de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 99mTc-QULIC-5-P1
Les patients recevront une administration unique de 99mTc-QULIC-5-P1
Médicament: 99mTc-QULIC-5-P1
Chaque sujet reçoit une seule injection intraveineuse de 99mTc-QULIC-5-P1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité diagnostique
Délai: 15 jours
La sensibilité, la spécificité et la précision du 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

17 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CYYY-KY-2023-268

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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