Imaging SPECT 99mTc-QULIC-5-P1 in pazienti con cancro alla prostata
29 maggio 2025 aggiornato da: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Imaging SPECT con 99mTc-QULIC-5-P1 in pazienti con cancro alla prostata e confronto con la PET con 68Ga-PSMA-11
99mTc-QULIC-5-P1 è un nuovo radiotracciante mirato al PSMA, promettente come eccellente agente di imaging applicabile al cancro alla prostata positivo per PSMA.
In questo studio, esamineremo la sicurezza, la biodistribuzione e la potenziale utilità dell'imaging SPECT 99mTc-QULIC-5-P1 per la diagnosi di lesioni nel cancro alla prostata positivo per PSMA.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaoyang Zhang, PhD
- Numero di telefono: 023-89011755
- Email: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contatto:
- Xiaoyang Zhang, PhD
- Numero di telefono: 023-89011755
- Email: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età.
- Consenso informato firmato.
- Pazienti con cancro alla prostata sospetto o di nuova diagnosi o precedentemente, con espressione positiva per PSMA (le prove a supporto possono includere MRI, TC e referto patologico, ecc.).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con espressione negativa per PSMA.
- Pazienti con gravidanza.
- L'incapacità o la riluttanza del partecipante alla ricerca, del genitore o del rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto.
- Ipersensibilità nota o prevista al 99mTc-QULIC-5-P1 o ad uno qualsiasi dei suoi componenti.
- Qualsiasi condizione medica grave o circostanza attenuante che lo sperimentatore ritiene possa interferire con le procedure o le valutazioni dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 99mTc-QULIC-5-P1
I pazienti riceveranno una singola somministrazione di 99mTc-QULIC-5-P1
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Ciascun soggetto riceve una singola iniezione endovenosa di 99mTc-QULIC-5-P1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia diagnostica
Lasso di tempo: 15 giorni
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La sensibilità, la specificità e l'accuratezza di 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT
|
15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CYYY-KY-2023-268
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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