Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

99mTc-QULIC-5-P1 SPECT Imaging hos patienter med prostatacancer

20 maj 2024 uppdaterad av: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

99mTc-QULIC-5-P1 SPECT-avbildning hos patienter med prostatacancer och jämfört med 68Ga-PSMA-11 PET

99mTc-QULIC-5-P1 är ett nytt radiospårämne som riktar sig mot PSMA, som är lovande som ett utmärkt avbildningsmedel tillämpbart på PSMA-positiv prostatacancer. I denna studie kommer vi att undersöka säkerheten, biodistributionen och potentiell användbarhet av 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT-avbildning för diagnos av lesioner i PSMA-positiv prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 18 år.
  2. Undertecknat informerat samtycke.
  3. Patienter med misstänkt eller nydiagnostiserad eller tidigare prostatacancer, med PSMA-positivt uttryck (understödjande bevis kan inkludera MRT, CT och patologirapport, etc).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med PSMA negativt uttryck.
  2. Patienter med graviditet.
  3. Forskningsdeltagarens, förälderns eller juridiska ombudets oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke.
  4. Känd eller förväntad överkänslighet mot 99mTc-QULIC-5-P1 eller någon av dess komponenter.
  5. Alla allvarliga medicinska tillstånd eller förmildrande omständigheter som utredaren anser kan störa förfarandena eller utvärderingarna av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 99mTc-QULIC-5-P1
Patienterna kommer att få en enda administrering av 99mTc-QULIC-5-P1
Läkemedel: 99mTc-QULIC-5-P1
Varje patient får en enda intravenös injektion av 99mTc-QULIC-5-P1.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk effekt
Tidsram: 15 dagar
Känsligheten, specificiteten och noggrannheten för 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

17 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CYYY-KY-2023-268

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PSMA

Kliniska prövningar på 99mTc-QULIC-5-P1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera