99mTc-QULIC-5-P1 SPECT Imaging hos patienter med prostatacancer
29 maj 2025 uppdaterad av: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
99mTc-QULIC-5-P1 SPECT-avbildning hos patienter med prostatacancer och jämfört med 68Ga-PSMA-11 PET
99mTc-QULIC-5-P1 är ett nytt radiospårämne som riktar sig mot PSMA, som är lovande som ett utmärkt avbildningsmedel tillämpbart på PSMA-positiv prostatacancer.
I denna studie kommer vi att undersöka säkerheten, biodistributionen och potentiell användbarhet av 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT-avbildning för diagnos av lesioner i PSMA-positiv prostatacancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaoyang Zhang, PhD
- Telefonnummer: 023-89011755
- E-post: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Xiaoyang Zhang, PhD
- Telefonnummer: 023-89011755
- E-post: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år.
- Undertecknat informerat samtycke.
- Patienter med misstänkt eller nydiagnostiserad eller tidigare prostatacancer, med PSMA-positivt uttryck (understödjande bevis kan inkludera MRT, CT och patologirapport, etc).
Exklusions kriterier:
- Patienter med PSMA negativt uttryck.
- Patienter med graviditet.
- Forskningsdeltagarens, förälderns eller juridiska ombudets oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke.
- Känd eller förväntad överkänslighet mot 99mTc-QULIC-5-P1 eller någon av dess komponenter.
- Alla allvarliga medicinska tillstånd eller förmildrande omständigheter som utredaren anser kan störa förfarandena eller utvärderingarna av studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 99mTc-QULIC-5-P1
Patienterna kommer att få en enda administrering av 99mTc-QULIC-5-P1
|
Varje patient får en enda intravenös injektion av 99mTc-QULIC-5-P1.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effekt
Tidsram: 15 dagar
|
Känsligheten, specificiteten och noggrannheten för 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2024
Första postat (Faktisk)
17 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CYYY-KY-2023-268
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .