99mTc-QULIC-5-P1 SPECT zobrazení u pacientů s rakovinou prostaty
20. května 2024 aktualizováno: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
99mTc-QULIC-5-P1 SPECT zobrazení u pacientů s rakovinou prostaty a ve srovnání s 68Ga-PSMA-11 PET
99mTc-QULIC-5-P1 je nový radioindikátor zacílený na PSMA, který je slibný jako vynikající zobrazovací činidlo použitelné u PSMA pozitivního karcinomu prostaty.
V této studii budeme zkoumat bezpečnost, biodistribuci a potenciální užitečnost zobrazení 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT pro diagnostiku lézí u PSMA pozitivního karcinomu prostaty.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaoyang Zhang, PhD
- Telefonní číslo: 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Xiaoyang Zhang, PhD
- Telefonní číslo: 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let.
- Podepsaný informovaný souhlas.
- Pacienti se suspektním nebo nově diagnostikovaným nebo dříve diagnostikovaným karcinomem prostaty, s pozitivní expresí PSMA (podpůrné důkazy mohou zahrnovat MRI, CT a zprávu o patologii atd.).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s negativní expresí PSMA.
- Pacientky s těhotenstvím.
- Neschopnost nebo neochota účastníka výzkumu, rodiče nebo zákonného zástupce poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Známá nebo očekávaná hypersenzitivita na 99mTc-QULIC-5-P1 nebo na kteroukoli jeho složku.
- Jakýkoli vážný zdravotní stav nebo polehčující okolnost, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou narušovat postupy nebo hodnocení studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 99mTc-QULIC-5-P1
Pacienti dostanou jednorázové podání 99mTc-QULIC-5-P1
|
Každý subjekt dostane jednu intravenózní injekci 99mTc-QULIC-5-P1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická účinnost
Časové okno: 15 dní
|
Senzitivita, specificita a přesnost 99mTc-QULIC-5-P1 SPECT
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CYYY-KY-2023-268
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 99mTc-QULIC-5-P1
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoAstellas Pharma IncDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentDokončenoKvalita života | Rakovina | Paliativní péče | PřežitíHolandsko
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...NeznámýNeuroendokrinní nádorySpojené království
-
NYU Langone HealthAktivní, ne nábor
-
Can-Fite BioPharmaDokončenoHepatocelulární karcinomIzrael
-
BiogenDokončenoBezpečnostní studie BIIB014 zaměřená na zjištění dávek v časném stadiu Parkinsonovy choroby (MOBILE)Parkinsonova chorobaPolsko, Izrael, Srbsko
-
BiogenDokončenoParkinsonova chorobaSpojené království, Izrael, Indie
-
University of LjubljanaDokončenoVariabilita srdeční frekvence | Novorozený | Kofein | Apnoe novorozencůSlovinsko