Hypnoosin vaikutus lannerangan infuusiotestien suorittamiseen (HYPNINF)
Hypnoosin vaikutuksen arviointi lannerangan infuusiotestien suorittamiseen.
Infuusiotestit ovat nyt kultainen standardi kroonisen aikuisten vesipään (CAH) diagnosoinnissa, joka tunnetaan myös nimellä normaalipaineinen vesipää. Se on invasiivinen toimenpide, jossa käytetään samaa lähestymistapaa kuin lannepunktio. Kun intratekaalinen punktio on suoritettu, kallonsisäinen paine mitataan lateraalisessa decubituksessa painepään kautta. Dynaamiset testit (0,9 % NaCl:n ruiskutus vakiovirtausnopeudella) suoritetaan peruspaineen tallentamisen jälkeen. Tämän tyyppinen testi kestää 30-45 minuuttia lateraalisessa decubitusissa. CAH-potilailla on kognitiivis-käyttäytymishäiriöitä, jotka voivat muuttaa elettä ja sen tulkintaa liikkeiden tai kontraktuurien yhteydessä. Liikeartefaktit pidentävät tallennusaikaa. Mitä pidempi testi, sitä enemmän potilaiden sietokyky heikkenee. Lisäksi potilaan tunne tätä testiä kohtaan on tärkeä, koska se voidaan joutua toistamaan. Kipu, ahdistus ja potilaan mukavuus ovat tärkeitä parametreja, jotka on otettava huomioon. Ei-lääketieteelliset tekniikat (hypnoosi, musiikkiterapia) ovat osoittaneet taipumusta vähentää ahdistusta lapsi- ja aikuisväestössä, millä on vaikutusta välittömään ahdistuneisuuteen, mutta myös persoonallisuuksiin liittyvään ahdistuneisuuteen. Useimmat tutkimukset keskittyvät tiettyihin patologioihin, ensisijaisesti palliatiivisessa hoidossa tai pediatrisiin sovelluksiin. Näiden tekniikoiden käyttöä iäkkäillä potilailla, joilla on lieviä kognitiivis-käyttäytymishäiriöitä, ei ole tutkittu.
Tavoitteena on arvioida hypnoosin vaikutusta ahdistukseen, kipuun ja mukavuuteen lannerangan infuusiotestin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurence JANIAK, APRN
- Puhelinnumero: 0322088943
- Sähköposti: janiak.laurence@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurence JANIAK, APRN
- Puhelinnumero: 0322088943
- Sähköposti: janiak.laurence@chu-amiens.fr
-
Alatutkija:
- Cyril CAPEL, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotias potilas, joka arvioi epäiltyä CAH:ta päiväsairaalahoidossa lannerangan infuusiotestiä varten
- Ei merkittävää kognitiivista heikkenemistä (MMSE>20)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotias potilas
- Vakava kognitiivinen heikentyminen (MMSE <20)
- Lanneleikkauksen historia
- Vasta-aihe lumbaalipunktiolle tai infuusiotestille
- Kuulovamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hypnoosi
Ryhmässä 1 potilas hyötyy erikoislääkärin konsultaatiosta.
Konsultaatiossa hoitaja selittää sairaalahoidon kohokohdat, toimenpiteen ja ennakoi käytettävän hypnoositekniikan.
Konsultaatiossa valittua tekniikkaa sovelletaan testin aikana.
Sairaanhoitaja on potilaan pään vieressä ja fyysisessä kontaktissa.
|
potilas hyötyy erikoislääkärin konsultaatiosta.
Konsultaatiossa hoitaja selittää sairaalahoidon kohokohdat, toimenpiteen ja ennakoi käytettävän hypnoositekniikan.
Konsultaatiossa valittua tekniikkaa sovelletaan testin aikana.
Sairaanhoitaja on potilaan pään vieressä ja fyysisessä kontaktissa.
|
|
Huijausvertailija: mukavuus
Ryhmässä 2 potilas hyötyy sairaanhoitajan konsultaatiosta.
Ei-lääketieteellisiä tekniikoita ei tarjota.
Infuusiotestin aikana sairaanhoitaja asettuu potilaan pään läheisyyteen, mutta ilman suullista tai fyysistä väliintuloa.
|
potilas hyötyy sairaanhoitajan konsultaatiosta.
Ei-lääketieteellisiä tekniikoita ei tarjota.
Infuusiotestin aikana sairaanhoitaja asettuu potilaan pään läheisyyteen, mutta ilman suullista tai fyysistä väliintuloa.
|
|
Ei väliintuloa: standardi
Ryhmässä 3 IDE-konsultaatio suoritetaan samoilla menetelmillä kuin ryhmässä 2. Toimenpiteen aikana hoitaja on potilaan näkökentän ulkopuolella ja avustaa kirurgia asennuksessa potilaan taakse.
Vain kirurgi on vuorovaikutuksessa potilaan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt ahdistuneisuus ryhmässä 1 verrattuna muihin ryhmiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vähentynyt ahdistuneisuus ryhmässä 1 verrattuna muihin ryhmiin
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun väheneminen ryhmässä 1
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kivun väheneminen numeerisella asteikolla ryhmässä 1 verrattuna muihin ryhmiin
|
2 vuotta
|
|
Lisää mukavuutta ryhmässä 1
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mukavuuden kasvu numeerisella asteikolla ryhmässä 1 verrattuna muihin ryhmiin
|
2 vuotta
|
|
Parempi potilasvaikutelma ryhmässä 1 verrattuna muihin ryhmiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Parempi potilasvaikutelma (Likert-asteikko) ryhmässä 1 verrattuna muihin ryhmiin
|
2 vuotta
|
|
Pienempi sykevaihtelu ryhmässä 1 verrattuna muihin ryhmiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Pienempi sykevaihtelu ryhmässä 1 verrattuna muihin ryhmiin
|
2 vuotta
|
|
Vähentynyt pistoaika vaaditaan ryhmässä 1 verrattuna muihin ryhmiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vähentynyt pistoaika vaaditaan ryhmässä 1 verrattuna muihin ryhmiin
|
2 vuotta
|
|
ryhmässä 1 vaaditaan vähemmän paikanvaihtoa muihin ryhmiin verrattuna
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ryhmässä 1 vaaditaan vähemmän paikanvaihtoa muihin ryhmiin verrattuna
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2023_843_0149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .