Impacto de la hipnosis para realizar pruebas de infusión lumbar (HYPNINF)
Evaluación del impacto de la hipnosis para la realización de pruebas de infusión lumbar.
Las pruebas de infusión son ahora el estándar de oro para el diagnóstico de hidrocefalia crónica en adultos (CAH), también conocida como hidrocefalia de presión normal. Es un procedimiento invasivo que utiliza el mismo abordaje que una punción lumbar. Una vez realizada la punción intratecal, se mide la presión intracraneal en decúbito lateral mediante un cabezal de presión. Las pruebas dinámicas (inyección de NaCl al 0,9% a caudal constante) se realizan después de registrar la presión basal. Este tipo de prueba tiene una duración de 30 a 45 minutos en decúbito lateral. Los pacientes con HSC presentan trastornos cognitivo-conductuales que pueden alterar el gesto y su interpretación en caso de movimientos o contracturas. Los artefactos de movimiento provocan un tiempo de grabación más largo. Cuanto más larga es la prueba, más tiende a disminuir la tolerancia de los pacientes. Además, el sentimiento del paciente hacia esta prueba es importante porque es posible que deba repetirse. El dolor, la ansiedad y la comodidad del paciente son parámetros esenciales a considerar. Las técnicas no medicinales (hipnosis, musicoterapia) han demostrado una tendencia a reducir la ansiedad en poblaciones pediátricas y adultas con un impacto en la ansiedad instantánea pero también en la ansiedad relacionada con la personalidad. La mayoría de los estudios se centran en patologías específicas, principalmente en cuidados paliativos o en aplicación pediátrica. No se ha explorado el uso de estas técnicas en una población anciana con trastornos cognitivo-conductuales leves.
El objetivo es evaluar el impacto de la hipnosis sobre la ansiedad, el dolor y la comodidad durante la prueba de infusión lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laurence JANIAK, APRN
- Número de teléfono: 0322088943
- Correo electrónico: janiak.laurence@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
-
Contacto:
- Laurence JANIAK, APRN
- Número de teléfono: 0322088943
- Correo electrónico: janiak.laurence@chu-amiens.fr
-
Sub-Investigador:
- Cyril CAPEL, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 65 años en valoración por sospecha de HSC en hospital de día para prueba de infusión lumbar
- Sin deterioro cognitivo importante (MMSE>20)
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 65 años.
- Deterioro cognitivo mayor (MMSE<20)
- Historia de la cirugía lumbar.
- Contraindicación para la punción lumbar o la prueba de infusión.
- La discapacidad auditiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: hipnosis
En el grupo 1, el paciente se beneficia de una consulta de enfermería dedicada.
Durante esta consulta, la enfermera explicará los aspectos más destacados de la hospitalización, el procedimiento y anticipará la técnica de hipnosis a utilizar.
La técnica elegida durante la consulta se aplicará durante la prueba.
La enfermera se posiciona a la cabeza del paciente y en contacto físico.
|
el paciente se beneficia de una consulta de enfermería dedicada.
Durante esta consulta, la enfermera explicará los aspectos más destacados de la hospitalización, el procedimiento y anticipará la técnica de hipnosis a utilizar.
La técnica elegida durante la consulta se aplicará durante la prueba.
La enfermera se posiciona a la cabeza del paciente y en contacto físico.
|
|
Comparador falso: comodidad
En el grupo 2, el paciente se beneficia de una consulta de enfermería.
No se ofrecen técnicas no medicinales.
Durante la prueba de infusión, la enfermera se ubicará a la cabeza del paciente permitiendo la proximidad pero sin intervención oral o física.
|
el paciente se beneficia de una consulta de enfermería.
No se ofrecen técnicas no medicinales.
Durante la prueba de infusión, la enfermera se ubicará a la cabeza del paciente permitiendo la proximidad pero sin intervención oral o física.
|
|
Sin intervención: estándar
En el grupo 3 la consulta IDE se realiza según las mismas modalidades que en el grupo 2. Durante el procedimiento, la enfermera estará fuera del campo de visión del paciente y asistirá al cirujano en la instalación detrás del paciente.
Sólo el cirujano interactuará con el paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución de la ansiedad en el grupo 1 en comparación con los otros grupos
Periodo de tiempo: 2 años
|
Disminución de la ansiedad en el grupo 1 en comparación con los otros grupos.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución del dolor en el grupo 1.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Disminución del dolor en la escala numérica en el grupo 1 frente a otros grupos
|
2 años
|
|
Aumento del confort en el grupo 1
Periodo de tiempo: 2 años
|
Aumento del confort en la escala numérica en el grupo 1 frente al resto de grupos
|
2 años
|
|
Mejor impresión general del paciente en el grupo 1 frente a otros grupos
Periodo de tiempo: 2 años
|
Mejor impresión general del paciente (escala Likert) en el grupo 1 frente a otros grupos
|
2 años
|
|
Menos variación de la frecuencia cardíaca en el grupo 1 frente a otros grupos
Periodo de tiempo: 2 años
|
Menos variación de la frecuencia cardíaca en el grupo 1 frente a otros grupos
|
2 años
|
|
Disminución del tiempo de punción requerido en el grupo 1 frente a otros grupos
Periodo de tiempo: 2 años
|
Disminución del tiempo de punción requerido en el grupo 1 frente a otros grupos
|
2 años
|
|
Se requieren menos cambios de posición en el grupo 1 en comparación con otros grupos.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se requieren menos cambios de posición en el grupo 1 en comparación con otros grupos.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2023_843_0149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .