腰部注入検査の実施における催眠の影響 (HYPNINF)
腰部注入テストの実行に対する催眠の影響の評価。
注入検査は現在、正常圧水頭症としても知られる慢性成人水頭症(CAH)の診断のゴールドスタンダードです。 これは腰椎穿刺と同じアプローチを使用する侵襲的処置です。 くも膜下腔内穿刺が実行されると、側臥位で圧力ヘッドを介して頭蓋内圧が測定されます。 基礎圧力を記録した後、動的テスト (一定流量での 0.9% NaCl の注入) を実行します。 このタイプの検査は側臥位で 30 ~ 45 分間続きます。 CAH 患者は認知行動障害を患っており、動作や拘縮の際にジェスチャーやその解釈が変化する可能性があります。 動きによるアーティファクトにより、録音時間が長くなります。 検査が長くなるほど、患者の耐性は低下する傾向があります。 また、繰り返し検査が必要になる場合もあるため、この検査に対する患者さんの気持ちも重要です。 痛み、不安、患者の快適さは考慮すべき重要なパラメータです。 非医療技術(催眠術、音楽療法)は、瞬間的な不安だけでなく性格関連の不安にも影響を与え、小児および成人の不安を軽減する傾向があることが示されています。 ほとんどの研究は、主に緩和ケアや小児への応用など、特定の病態に焦点を当てています。 軽度の認知行動障害のある高齢者集団におけるこれらの技術の使用は検討されていません。
目的は、腰椎注入テスト中の不安、痛み、快適さに対する催眠の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Laurence JANIAK, APRN
- 電話番号:0322088943
- メール:janiak.laurence@chu-amiens.fr
研究場所
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens Picardie
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コンタクト:
- Laurence JANIAK, APRN
- 電話番号:0322088943
- メール:janiak.laurence@chu-amiens.fr
-
副調査官:
- Cyril CAPEL, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 腰椎注入検査のための日帰り入院でCAHの疑いの評価を受けている65歳以上の患者
- 重大な認知障害なし(MMSE>20)
除外基準:
- 65歳未満の患者
- 重度の認知障害 (MMSE<20)
- 腰椎手術の歴史
- 腰椎穿刺または注入検査の禁忌
- 聴覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:催眠術
グループ 1 では、患者は専任の看護師による診察の恩恵を受けます。
このカウンセリングでは、看護師が入院のハイライトや手順について説明し、使用する催眠術の予想を行います。
カウンセリング中に選択されたテクニックがテスト中に適用されます。
看護師は患者の頭部に位置し、身体的に接触します。
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患者は専任の看護師による診察を受けることができます。
このカウンセリングでは、看護師が入院のハイライトや手順について説明し、使用する催眠術の予想を行います。
カウンセリング中に選択されたテクニックがテスト中に適用されます。
看護師は患者の頭部に位置し、身体的に接触します。
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偽コンパレータ:快適
グループ 2 では、患者は看護師の診察から恩恵を受けます。
医療以外の技術は提供されません。
点滴検査中、看護師は患者の頭の位置に配置され、口頭や身体的介入を行わずに患者に近づくことができます。
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患者は看護師の診察から恩恵を受けます。
医療以外の技術は提供されません。
点滴検査中、看護師は患者の頭の位置に配置され、口頭や身体的介入を行わずに患者に近づくことができます。
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介入なし:標準
グループ 3 では、IDE コンサルテーションはグループ 2 と同じ方法に従って実行されます。処置中、看護師は患者の視野から外れ、外科医が患者の後ろで取り付けを行うのを手伝います。
患者と対話するのは外科医だけです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他のグループと比較してグループ 1 の不安が減少
時間枠:2年
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他のグループと比較してグループ 1 の不安が減少
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ 1 の痛みの減少
時間枠:2年
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他のグループと比較したグループ 1 の数値スケールでの痛みの減少
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2年
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グループ1の快適性の向上
時間枠:2年
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グループ 1 と他のグループの数値スケールでの快適性の向上
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2年
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他のグループと比較して、グループ 1 の方が全体的な患者の印象が良い
時間枠:2年
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他のグループと比較して、グループ 1 の患者全体の印象 (リッケルト スケール) が優れている
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2年
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グループ 1 では他のグループと比べて心拍数の変動が少ない
時間枠:2年
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グループ 1 では他のグループと比べて心拍数の変動が少ない
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2年
|
グループ 1 では他のグループと比較して必要な穿刺時間が短縮されました
時間枠:2年
|
グループ 1 では他のグループと比較して必要な穿刺時間が短縮されました
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2年
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グループ 1 では他のグループに比べて位置変更が少なくて済みます
時間枠:2年
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グループ 1 では他のグループに比べて位置変更が少なくて済みます
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
催眠術の臨床試験
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy Mind募集