催眠对进行腰椎输注测试的影响 (HYPNINF)
2024年5月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
评估催眠对进行腰椎输注测试的影响。
输液测试现在是诊断慢性成人脑积水（CAH）（也称为常压脑积水）的金标准。 这是一种侵入性手术，使用与腰椎穿刺相同的方法。 一旦进行鞘内穿刺，通过压头在侧卧位测量颅内压。 记录基础压力后进行动态测试（以恒定流速注射 0.9% NaCl）。 这种类型的测试在侧卧位下持续 30 至 45 分钟。 CAH 患者患有认知行为障碍，在发生运动或挛缩时可能会改变手势及其解释。 运动伪影会导致录制时间更长。 测试时间越长，患者的耐受性下降得越多。 此外，患者对这项测试的感觉也很重要，因为可能需要重复进行。 疼痛、焦虑和患者舒适度是需要考虑的重要参数。 非药物技术（催眠、音乐疗法）已显示出减少儿童和成人焦虑的趋势，不仅对瞬时焦虑有影响，而且对与人格相关的焦虑也有影响。 大多数研究都集中在特定的病理学上，主要是姑息治疗或儿科应用。 尚未探索在患有轻度认知行为障碍的老年人群中使用这些技术。
目的是评估催眠对腰椎输液测试期间焦虑、疼痛和舒适度的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laurence JANIAK, APRN
- 电话号码：0322088943
- 邮箱：janiak.laurence@chu-amiens.fr
学习地点
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Picardie
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Amiens、Picardie、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens Picardie
-
接触：
- Laurence JANIAK, APRN
- 电话号码：0322088943
- 邮箱：janiak.laurence@chu-amiens.fr
-
副研究员：
- Cyril CAPEL, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65 岁以上患者在日间住院期间接受腰椎输注测试疑似 CAH 评估
- 无严重认知障碍（MMSE>20）
排除标准：
- 患者年龄小于65岁
- 严重认知障碍（MMSE<20）
- 腰椎手术史
- 腰椎穿刺或输液试验的禁忌症
- 听力受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：催眠
在第一组中，患者受益于专门的护士咨询。
在这次咨询期间，护士将解释住院的要点、程序并预测将使用的催眠技术。
在咨询期间选择的技术将在测试期间应用。
护士位于患者头部并与患者进行身体接触。
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患者可以从专门的护士咨询中受益。
在这次咨询期间，护士将解释住院的要点、程序并预测将使用的催眠技术。
在咨询期间选择的技术将在测试期间应用。
护士位于患者头部并与患者进行身体接触。
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假比较器：舒适
在第 2 组中，患者受益于护士咨询。
不提供非医学技术。
在输液测试期间，护士将位于患者头部附近，但无需口头或身体干预。
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患者从护士咨询中受益。
不提供非医学技术。
在输液测试期间，护士将位于患者头部附近，但无需口头或身体干预。
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无干预：标准
在第 3 组中，IDE 会诊按照与第 2 组相同的方式进行。在手术过程中，护士将离开患者的视野，并协助外科医生在患者身后进行安装。
只有外科医生才会与患者互动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与其他组相比，第 1 组的焦虑程度有所降低
大体时间：2年
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与其他组相比，第 1 组的焦虑减少
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 1 组疼痛减轻
大体时间：2年
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与其他组相比，第 1 组的疼痛在数字量表上有所减少
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2年
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第 1 组的舒适度增加
大体时间：2年
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与其他组相比，第 1 组的舒适度有所提高
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2年
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|
与其他组相比，第 1 组患者的整体印象更好
大体时间：2年
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第 1 组与其他组相比，患者总体印象更好（李克特量表）
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2年
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与其他组相比，第 1 组的心率变化较小
大体时间：2年
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与其他组相比，第 1 组的心率变化较小
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2年
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|
与其他组相比，第 1 组所需的穿刺时间减少
大体时间：2年
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与其他组相比，第 1 组所需的穿刺时间减少
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2年
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|
与其他组相比，第 1 组所需的位置变化更少
大体时间：2年
|
与其他组相比，第 1 组所需的位置变化更少
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月14日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月14日
首次发布 (实际的)
2024年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月21日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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