Влияние гипноза на проведение поясничных инфузионных тестов (HYPNINF)
Оценка влияния гипноза на проведение поясничных инфузионных тестов.
Инфузионные тесты в настоящее время являются золотым стандартом диагностики хронической гидроцефалии взрослых (ХАГ), также известной как гидроцефалия нормального давления. Это инвазивная процедура, использующая тот же подход, что и люмбальная пункция. После выполнения интратекальной пункции внутричерепное давление измеряется в положении лежа на боку с помощью манометра. Динамические тесты (инъекция 0,9% NaCl при постоянной скорости потока) проводятся после регистрации базального давления. Этот тип теста длится от 30 до 45 минут в положении лежа на боку. У пациентов с ХАГ наблюдаются когнитивно-поведенческие расстройства, которые могут изменять жест и его интерпретацию при движениях или контрактурах. Артефакты движения приводят к увеличению времени записи. Чем дольше тест, тем больше снижается толерантность пациентов. Более того, важно отношение пациента к этому тесту, поскольку его, возможно, придется повторить. Боль, тревога и комфорт пациента являются важными параметрами, которые следует учитывать. Немедицинские методы (гипноз, музыкальная терапия) продемонстрировали тенденцию к снижению тревожности у детей и взрослых, влияя на мгновенную тревогу, а также на тревожность, связанную с личностью. Большинство исследований сосредоточено на конкретных патологиях, в первую очередь в паллиативной помощи или в педиатрическом применении. Использование этих методов у пожилых людей с легкими когнитивно-поведенческими расстройствами не изучалось.
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние гипноза на тревогу, боль и комфорт во время поясничного инфузионного теста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laurence JANIAK, APRN
- Номер телефона: 0322088943
- Электронная почта: janiak.laurence@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Контакт:
- Laurence JANIAK, APRN
- Номер телефона: 0322088943
- Электронная почта: janiak.laurence@chu-amiens.fr
-
Младший исследователь:
- Cyril CAPEL, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 65 лет, проходящий обследование на предмет подозрения на ВГК в дневной госпитализации для проведения поясничной инфузии.
- Серьезных когнитивных нарушений нет (MMSE>20).
Критерий исключения:
- Пациент младше 65 лет.
- Серьезные когнитивные нарушения (MMSE<20)
- История поясничной хирургии
- Противопоказания к люмбальной пункции или инфузионной пробе.
- Нарушение слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гипноз
В группе 1 пациенту предоставляется специальная консультация медсестры.
Во время этой консультации медсестра объяснит основные моменты госпитализации, процедуру и предвидит, какую технику гипноза будет использовать.
Техника, выбранная во время консультации, будет применяться во время теста.
Медсестра располагается у головы пациента и обеспечивает физический контакт.
|
пациент получает выгоду от специальной консультации медсестры.
Во время этой консультации медсестра объяснит основные моменты госпитализации, процедуру и предвидит, какую технику гипноза будет использовать.
Техника, выбранная во время консультации, будет применяться во время теста.
Медсестра располагается у головы пациента и обеспечивает физический контакт.
|
|
Фальшивый компаратор: комфорт
В группе 2 пациенту необходима консультация медсестры.
Немедикаментозные методики не предлагаются.
Во время инфузионного теста медсестра будет располагаться у головы пациента, обеспечивая близость, но без орального или физического вмешательства.
|
пациенту выгодна консультация медсестры.
Немедикаментозные методики не предлагаются.
Во время инфузионного теста медсестра будет располагаться у головы пациента, обеспечивая близость, но без орального или физического вмешательства.
|
|
Без вмешательства: стандартный
В 3-й группе консультация ИДЭ проводится по тем же методикам, что и во 2-й группе. Во время процедуры медсестра находится вне поля зрения пациента и помогает хирургу в установке позади пациента.
С пациентом будет общаться только хирург.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение тревожности в 1 группе по сравнению с остальными группами.
Временное ограничение: 2 года
|
Снижение тревожности в 1 группе по сравнению с остальными группами.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли в 1 группе
Временное ограничение: 2 года
|
Уменьшение боли по числовой шкале в 1-й группе по сравнению с другими группами.
|
2 года
|
|
Повышение комфорта в группе 1
Временное ограничение: 2 года
|
Увеличение комфорта по числовой шкале в группе 1 по сравнению с другими группами.
|
2 года
|
|
Лучшее общее впечатление от пациента в группе 1 по сравнению с другими группами.
Временное ограничение: 2 года
|
Лучшее общее впечатление от пациента (по шкале Лайкерта) в группе 1 по сравнению с другими группами.
|
2 года
|
|
Меньшие колебания частоты пульса в группе 1 по сравнению с другими группами.
Временное ограничение: 2 года
|
Меньшие колебания частоты пульса в группе 1 по сравнению с другими группами.
|
2 года
|
|
Снижение времени пункции, необходимого в группе 1 по сравнению с другими группами.
Временное ограничение: 2 года
|
Снижение времени пункции, необходимого в группе 1 по сравнению с другими группами.
|
2 года
|
|
требуется меньше изменений положения в группе 1 по сравнению с другими группами
Временное ограничение: 2 года
|
требуется меньше изменений положения в группе 1 по сравнению с другими группами
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2023_843_0149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гипноз
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindРекрутинг