Impacto da hipnose na realização de testes de infusão lombar (HYPNINF)
Avaliação do impacto da hipnose na realização de testes de infusão lombar.
Os testes de infusão são hoje o padrão ouro para o diagnóstico da hidrocefalia crônica do adulto (HAC), também conhecida como hidrocefalia de pressão normal. É um procedimento invasivo que utiliza a mesma abordagem de uma punção lombar. Uma vez realizada a punção intratecal, a pressão intracraniana é medida em decúbito lateral por meio de um cabeçote de pressão. Testes dinâmicos (injeção de NaCl 0,9% com vazão constante) são realizados após registro da pressão basal. Esse tipo de teste dura de 30 a 45 minutos em decúbito lateral. Pacientes com HAC apresentam distúrbios cognitivo-comportamentais que podem alterar o gesto e sua interpretação em caso de movimentos ou contraturas. Artefatos de movimento levam a um tempo de gravação mais longo. Quanto mais longo o teste, mais a tolerância dos pacientes tende a diminuir. Além disso, o sentimento do paciente em relação a este teste é importante porque pode ser necessário repeti-lo. Dor, ansiedade e conforto do paciente são parâmetros essenciais a serem considerados. Técnicas não medicinais (hipnose, musicoterapia) têm demonstrado tendência a reduzir a ansiedade em populações pediátricas e adultas, com impacto na ansiedade instantânea, mas também na ansiedade relacionada à personalidade. A maioria dos estudos concentra-se em patologias específicas, principalmente em cuidados paliativos, ou em aplicação pediátrica. O uso dessas técnicas em uma população idosa com distúrbios cognitivo-comportamentais leves não foi explorado.
O objetivo é avaliar o impacto da hipnose na ansiedade, dor e conforto durante o teste de infusão lombar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laurence JANIAK, APRN
- Número de telefone: 0322088943
- E-mail: janiak.laurence@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
-
Contato:
- Laurence JANIAK, APRN
- Número de telefone: 0322088943
- E-mail: janiak.laurence@chu-amiens.fr
-
Subinvestigador:
- Cyril CAPEL, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 65 anos em avaliação para suspeita de HAC em internação-dia para teste de infusão lombar
- Sem comprometimento cognitivo importante (MEEM>20)
Critério de exclusão:
- Paciente com menos de 65 anos
- Comprometimento cognitivo maior (MEEM<20)
- História da cirurgia lombar
- Contraindicação para punção lombar ou teste de infusão
- Deficiência auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: hipnose
No grupo 1, o paciente beneficia de uma consulta de enfermagem dedicada.
Durante esta consulta, o enfermeiro explicará os destaques da internação, o procedimento e antecipará a técnica de hipnose a ser utilizada.
A técnica escolhida na consulta será aplicada durante a prova.
O enfermeiro fica posicionado à cabeceira do paciente e com contato físico.
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o paciente se beneficia de uma consulta de enfermagem dedicada.
Durante esta consulta, o enfermeiro explicará os destaques da internação, o procedimento e antecipará a técnica de hipnose a ser utilizada.
A técnica escolhida na consulta será aplicada durante a prova.
O enfermeiro fica posicionado à cabeceira do paciente e com contato físico.
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Comparador Falso: conforto
No grupo 2, o paciente beneficia de uma consulta de enfermagem.
Técnicas não medicinais não são oferecidas.
Durante o teste de infusão, o enfermeiro ficará posicionado na cabeça do paciente permitindo a proximidade, mas sem intervenção oral ou física.
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o paciente se beneficia de uma consulta de enfermagem.
Técnicas não medicinais não são oferecidas.
Durante o teste de infusão, o enfermeiro ficará posicionado na cabeça do paciente permitindo a proximidade, mas sem intervenção oral ou física.
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Sem intervenção: padrão
No grupo 3, a consulta do IDE é realizada nas mesmas modalidades do grupo 2. Durante o procedimento, a enfermeira estará fora do campo de visão do paciente e auxiliará o cirurgião na instalação atrás do paciente.
Somente o cirurgião interagirá com o paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição da ansiedade no grupo 1 em comparação aos demais grupos
Prazo: 2 anos
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Diminuição da ansiedade no grupo 1 em comparação aos demais grupos
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição da dor no grupo 1
Prazo: 2 anos
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Diminuição da dor na escala numérica no grupo 1 versus outros grupos
|
2 anos
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Aumento do conforto no grupo 1
Prazo: 2 anos
|
Aumento do conforto na escala numérica no grupo 1 versus os demais grupos
|
2 anos
|
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Melhor impressão geral do paciente no grupo 1 versus outros grupos
Prazo: 2 anos
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Melhor impressão geral do paciente (escala Likert) no grupo 1 versus outros grupos
|
2 anos
|
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Menor variação da frequência cardíaca no grupo 1 versus outros grupos
Prazo: 2 anos
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Menor variação da frequência cardíaca no grupo 1 versus outros grupos
|
2 anos
|
|
Diminuição do tempo de punção necessário no grupo 1 versus outros grupos
Prazo: 2 anos
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Diminuição do tempo de punção necessário no grupo 1 versus outros grupos
|
2 anos
|
|
menos mudanças de posição necessárias no grupo 1 versus outros grupos
Prazo: 2 anos
|
menos mudanças de posição necessárias no grupo 1 versus outros grupos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2023_843_0149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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