RCT: LifeHackin tehokkuus yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyden parantamisessa.
LifeHack: RCT arvioi ohjatun sähköisen terveydenhuollon ohjelman tehokkuutta yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykologiset ongelmat ovat yleisiä yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa ja liittyvät heikompaan henkiseen hyvinvointiin ja resilienssiin. Yliopistot tarjoavat opiskelijoille erinomaisen ympäristön parantaa henkistä hyvinvointia, resilienssiä ja hankkia elämäntaitoja.
Caring Universities (CU) on kansainvälisesti sulautettu yhdeksän hollantilaisen yliopiston konsortio, jonka tavoitteena on parantaa opiskelijoiden henkistä hyvinvointia. CU-projekti koostuu kahdesta osasta: 1) vuosittain tehtävä verkkokysely, jossa arvioidaan opiskelijoiden mielenterveyttä; ja 2) alusta, joka tarjoaa ilmaisia, ohjattuja sähköisen terveydenhuollon interventioita henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Yksi CU-alustan interventioista, nimeltään LifeHack, pyrkii parantamaan henkistä hyvinvointia lisäämällä resilienssiä, opettamalla elämäntaitoja ja vahvistamalla henkistä hyvinvointia. LifeHack on kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva ohjattu sähköisen terveydenhuollon interventio, joka sisältää 13 noin 30 minuutin moduulia, joista kukin keskittyy neljään teemaan (mielialan hallinta, tuottavuus, itsetunto ja ihmissuhteet). Tutkimme LifeHackin vaikutuksia esimittauksilla (yhteensä n = 216 testin jälkeen) ja havaitsimme, että LifeHackin jälkeen henkinen hyvinvointi parani pienestä kohtalaiseen vaikutuskokoihin. Lisäksi opiskelijat ilmoittivat olevansa tyytyväisiä ohjelmaan ja eCoachiin. Osallistujat ilmoittivat kuitenkin motivaation puutteen ja varhaisen oireiden vähentämisen tärkeiksi syiksi keskeyttämiseen. Lisäksi LifeHackissa käsitellyt erilaiset aiheet eivät välttämättä ole tärkeitä kaikille opiskelijoille, mikä johtaa useampaan keskeyttämiseen.
Tällä hetkellä LifeHackista on kaksi versiota: yksi "strukturoitu", jossa moduulit on suoritettava järjestyksessä, ja yksi "vapaa valinta", jossa kaikki moduulit ovat saatavilla alusta alkaen eikä mikään ole pakollinen. Ehdotetussa tutkimuksessa LifeHackin vapaasti valittavaa versiota käytetään ja mukautetaan yhdessä opiskelijoiden kanssa seuraavasti: osallistujilta kysytään, mitkä aiheet he pitävät tärkeimpänä ja mitä he haluavat työstää. Heidän vastaustensa perusteella esitellään henkilökohtainen valikoima moduuleja, ja opiskelijat voivat valita, millä moduulilla aloittaa. Jokainen moduuli on erillinen, joten opiskelijat voivat siirtyä toiseen moduuliin tai lopettaa yhden tai useamman suoritettuaan. Jokaisella moduulilla on selkeä rakenne, joka alkaa tavoitteen muotoilusta ja päättyy toimintasuunnitelmaan. LifeHackin uusi mukautettu versio räätälöidään ja räätälöidään jokaiselle opiskelijalle, tavoitteena parantaa motivaatiota ja vähentää keskeyttäneiden määrää.
Tällä tutkimuksella pyrimme tutkimaan LifeHackin mukautetun version tehokkuutta RCT:ssä yliopisto-opiskelijoiden henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Toissijaisia tavoitteita ovat interventio- ja kontrolliryhmien välisten erojen tutkiminen opiskelijoiden itseraportointikyselylomakkeen resilienssipisteissä, masennuspisteissä, ahdistuneisuuspisteissä, stressiin liittyvissä pisteissä ja mielenterveyden elämänlaatupisteissä (esitesti vs. jälkitesti). Muita tuloksia ovat tyytyväisyys ohjelmaan ja eCoachiin sekä interventioon sitoutuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanne van Luenen, PhD
- Puhelinnumero: 0031-715277957
- Sähköposti: s.van.luenen@fsw.leidenuniv.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- VU Amsterdam
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanne van Luenen
-
Leiden, Alankomaat
- Rekrytointi
- Leiden University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanne van Luenen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hollannin ja/tai englannin kielen taito
- Opiskelijaksi ilmoittautuminen johonkin 9 osallistuvasta yliopistosta
- Olla 16-vuotias tai vanhempi
- Pääsy tietokoneeseen tai mobiililaitteeseen Internet-yhteydellä
- Anna tietoinen suostumus ennen osallistumista
- MHC-SF:n pistemäärä on 50 tai vähemmän. Tämä on 1 SD korkeampi kuin LifeHackin osallistujien keskimääräinen peruspistemäärä. Tämä sisällyttämiskriteeri varmistaa, että mukaan ei sisälly optimaalisen henkisen hyvinvoinnin omaavia opiskelijoita, koska he eivät pysty osoittamaan muutosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LifeHack
LifeHack on ohjattu (valmentajan viikoittainen palaute tarjotaan) e-terveyden itseapusovellus, joka perustuu kognitiivisiin käyttäytymistekniikoihin. LifeHackin tavoitteena on parantaa henkistä hyvinvointia. Opastettu internet-pohjainen itseapuohjelma LifeHack kehitettiin olemassa olevan kirjallisuuden pohjalta ja sovitettiin yhteistyössä yliopisto-opiskelijoiden kanssa. Ohjelma koostuu kahdestatoista moduulista, jotka toimitetaan tietokoneella, kannettavalla tietokoneella, tabletilla tai matkapuhelimella. Moduulit kestävät noin 30 minuuttia neljällä teemalla (mielialan hallinta, tuottavuus, itsetunto ja ihmissuhteet). Ohjeet: E-valmentajat ovat koulutettuja kliinisen psykologian maisteriopiskelijoita. E-valmentajat antavat asynkronista kirjallista henkilökohtaista palautetta jokaiselle osallistujalle ohjelma-alustan kautta 48 tunnin sisällä (vain työpäivät lasketaan) istunnon päättymisen jälkeen. Kirjallisen palautteen tavoitteena on lisätä osallistujien motivaatiota ja sitoutumista. |
Katso käsivarren kuvaus
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jonotuslistan valvontaehtoon osallistujat aloittavat ohjelman 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen hyvinvointi (MHC-SF)
Aikaikkuna: T0 (perustilanne), T1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen aktiivinen ryhmä), T2 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen jonotuslistaryhmä), T3 (4 viikkoa T2:n jälkeisen jonotuslistan ryhmä), T4 (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen molemmat ryhmät)
|
Mental Health Continuum-Short Form, MHC-SF (Lamers et al., 2011).
|
T0 (perustilanne), T1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen aktiivinen ryhmä), T2 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen jonotuslistaryhmä), T3 (4 viikkoa T2:n jälkeisen jonotuslistan ryhmä), T4 (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen molemmat ryhmät)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resilienssi (BRS)
Aikaikkuna: T0 (perustilanne), T1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen aktiivinen ryhmä), T2 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen jonotuslistaryhmä), T3 (4 viikkoa T2:n jälkeisen jonotuslistan ryhmä), T4 (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen molemmat ryhmät)
|
Lyhyt sietokykyasteikko (Smith et al., 2008).
|
T0 (perustilanne), T1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen aktiivinen ryhmä), T2 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen jonotuslistaryhmä), T3 (4 viikkoa T2:n jälkeisen jonotuslistan ryhmä), T4 (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen molemmat ryhmät)
|
|
Masennusoireet (PHQ-9)
Aikaikkuna: T0 (perustilanne), T1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen aktiivinen ryhmä), T2 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen jonotuslistaryhmä), T3 (4 viikkoa T2:n jälkeisen jonotuslistan ryhmä), T4 (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen molemmat ryhmät)
|
Patient Health Questionnaire - 9, PHQ-9 (Kroenke et ai., 2001).
|
T0 (perustilanne), T1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen aktiivinen ryhmä), T2 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen jonotuslistaryhmä), T3 (4 viikkoa T2:n jälkeisen jonotuslistan ryhmä), T4 (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen molemmat ryhmät)
|
|
Stressiin liittyvät oireet (PSS-10)
Aikaikkuna: T0 (perustilanne), T1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen aktiivinen ryhmä), T2 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen jonotuslistaryhmä), T3 (4 viikkoa T2:n jälkeisen jonotuslistan ryhmä), T4 (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen molemmat ryhmät)
|
Perceived Stress Scale-10, PSS-10 (Cohen, 1988).
|
T0 (perustilanne), T1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen aktiivinen ryhmä), T2 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen jonotuslistaryhmä), T3 (4 viikkoa T2:n jälkeisen jonotuslistan ryhmä), T4 (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen molemmat ryhmät)
|
|
Ahdistuneisuuden oireet (GAD-7)
Aikaikkuna: T0 (perustilanne), T1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen aktiivinen ryhmä), T2 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen jonotuslistaryhmä), T3 (4 viikkoa T2:n jälkeisen jonotuslistan ryhmä), T4 (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen molemmat ryhmät)
|
Generalized Anxiety Disorder-7 -asteikko, GAD-7 (Spitzer et al., 2006).
|
T0 (perustilanne), T1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen aktiivinen ryhmä), T2 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen jonotuslistaryhmä), T3 (4 viikkoa T2:n jälkeisen jonotuslistan ryhmä), T4 (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen molemmat ryhmät)
|
|
Elämänlaatu (MHQoL)
Aikaikkuna: T0 (perustilanne), T1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen aktiivinen ryhmä), T2 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen jonotuslistaryhmä), T3 (4 viikkoa T2:n jälkeisen jonotuslistan ryhmä), T4 (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen molemmat ryhmät)
|
Mental Health Quality of Life -kyselylomake, MHQoL (Krugten et al., 2022).
|
T0 (perustilanne), T1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen aktiivinen ryhmä), T2 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen jonotuslistaryhmä), T3 (4 viikkoa T2:n jälkeisen jonotuslistan ryhmä), T4 (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen molemmat ryhmät)
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Esim. sukupuoli, ikä, kansallisuus
|
T0 (perustaso)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus ja ahdistus (PHQ-4) jokaisen moduulin jälkeen.
Aikaikkuna: Jokaisen moduulin jälkeen (noin kerran viikossa)
|
Patient Health Questionnaire - 4 (Kroenke et al., 2009).
Jokaisen moduulin jälkeen PHQ-4 arvioidaan molemmissa ryhmissä.
|
Jokaisen moduulin jälkeen (noin kerran viikossa)
|
|
Asiakastyytyväisyys (CSQ-8)
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeistä aktiivista ryhmää ja 4 viikkoa T2-jonolistan jälkeistä ryhmää.
|
The Client Satisfaction Questionnaire, CSQ-8 (Larsen et al., 1979)
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeistä aktiivista ryhmää ja 4 viikkoa T2-jonolistan jälkeistä ryhmää.
|
|
Sähköisen valmentajan arviointi (WAI-I)
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeistä aktiivista ryhmää ja 4 viikkoa T2-jonolistan jälkeistä ryhmää.
|
Pyydämme osallistujia myös arvioimaan e-valmentajan jälkitestissä.
E-coach-arviointia koskevat kysymykset perustuvat Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) -tutkimukseen (Gómez Penedo et al., 2020)
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeistä aktiivista ryhmää ja 4 viikkoa T2-jonolistan jälkeistä ryhmää.
|
|
Kiinnitys (lokitiedot)
Aikaikkuna: T1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen aktiivinen ryhmä), T2 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen jonotuslistaryhmä), T3 (4 viikkoa T2:n jälkeisen jonotuslistan ryhmä), T4 (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen molemmat ryhmät)
|
Sitoutumista mitataan suoritettujen istuntojen kokonaismäärällä, alustalla vietettyllä ajalla ja kirjautumisten määrällä.
|
T1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen aktiivinen ryhmä), T2 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeinen jonotuslistaryhmä), T3 (4 viikkoa T2:n jälkeisen jonotuslistan ryhmä), T4 (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen molemmat ryhmät)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sanne van Luenen, PhD, Leiden University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-10-30-S.vanLuenen-V1-506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .