Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RCT: A LifeHack hatékonysága az egyetemi hallgatók mentális jólétének javításában.

2024. május 15. frissítette: Sanne van Luenen, Universiteit Leiden

LifeHack: RCT Egy irányított e-egészségügyi program hatékonyságának értékelése az egyetemi hallgatók mentális jólétének javításában.

A pszichológiai problémák gyakoriak az egyetemi hallgatók körében, és befolyásolják a mentális jólétet. A Caring Universities (CU) projekt, amelyben kilenc holland egyetem vesz részt, célja a hallgatók mentális egészségének javítása egy éves online kérdőív és egy irányított e-egészségügyi beavatkozásokat kínáló platform segítségével. Az egyik beavatkozás, a LifeHack, kognitív viselkedésterápián alapuló modulokat használ a mentális jólét javítására a reziliencia és az életkészségek javításával. A LifeHack hatása az utólagos mérésekkel (összesen n = 216 az utótesztnél) azt találta, hogy a LifeHack a mentális jólét javulásához vezetett, de a lemorzsolódás arányát befolyásolta a motiváció hiánya és a modul relevanciája. A LifeHack személyre szabott változata fejlesztés alatt áll ezeknek a problémáknak a megoldására, és egy RCT-ben értékelik, hogy felmérjék a hatékonyságát az egyetemi hallgatók mentális jólétének javításában és a kapcsolódó eredményekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A pszichológiai problémák elterjedtek az egyetemi hallgatók körében, és alacsonyabb mentális jóléthez és rugalmassághoz kapcsolódnak. Az egyetemek kiváló környezetet biztosítanak a hallgatóknak a mentális jólét, az ellenálló képesség javítására és az életkészségek elsajátítására.

A Caring Universities (CU) kilenc holland egyetem nemzetközileg beágyazott konzorciuma, amelynek célja a hallgatók mentális jólétének javítása. A CU projekt két részből áll: 1) egy éves online kérdőív, amely felméri a hallgatók mentális egészségét; és 2) ingyenes, irányított e-egészségügyi beavatkozásokat kínáló platform a mentális jólét javítása érdekében.

A CU platform egyik beavatkozása – a LifeHack – a mentális jólét javítására törekszik a rugalmasság növelésével, az életvezetési készségek tanításával és a mentális jólét erősítésével. A LifeHack egy kognitív viselkedésterápián alapuló irányított e-egészségügyi beavatkozás, amely 13, egyenként körülbelül 30 perces modulból áll, amelyek négy témára (hangulatkezelés, termelékenység, önértékelés és kapcsolatok) összpontosítanak. Megvizsgáltuk a LifeHack hatásait pre-post mérésekkel (összesen n = 216 az utótesztnél), és azt találtuk, hogy a LifeHack követése után a mentális jólét javult kis és közepes hatásméretekkel. Ezenkívül a hallgatók elégedettek a programmal és az eCoach-szal. A résztvevők azonban a motiváció hiányát és a korai tünetek csökkentését jelölték meg a lemorzsolódás fontos okaként. Ezenkívül a LifeHackben tárgyalt különféle témák nem feltétlenül relevánsak minden diák számára, ami több lemorzsolódáshoz vezet.

Jelenleg a LifeHacknek két változata létezik: az egyik „strukturált”, ahol a modulokat sorrendben kell kitölteni, és egy „szabadon választható”, ahol az összes modul a kezdetektől elérhető, és egyik sem kötelező. A javasolt tanulmányhoz a LifeHack szabadon választott változatát használjuk és adaptáljuk a hallgatókkal közösen a következőképpen: a résztvevőket megkérdezzük, mely témákat tartják a legfontosabbnak, és mely témákon szeretnének dolgozni. Válaszaik alapján személyre szabott modulválaszték kerül bemutatásra, a hallgatók kiválaszthatják, melyik modullal kezdjenek. Minden modul önálló, lehetővé téve a hallgatók számára, hogy átlépjenek egy másik modulba, vagy megálljanak egy vagy több modul elvégzése után. Minden modul világos felépítésű, a cél megfogalmazásával kezdődik, és egy cselekvési tervvel zárul. A LifeHack új adaptált verziója személyre szabott és személyre szabott lesz minden diák számára, célja a motiváció javítása és a lemorzsolódás csökkentése.

Jelen tanulmányunkkal az a célunk, hogy megvizsgáljuk a LifeHack adaptált verziójának hatékonyságát egy RCT-ben az egyetemi hallgatók mentális jólétének javítására. A másodlagos célkitűzések közé tartozik az intervenciós és a kontrollcsoportok közötti különbségek vizsgálata a tanulók önbeszámoló kérdőíves reziliencia pontszámai, depressziós pontszámai, szorongáspontszámai, stresszhez kapcsolódó pontszámai és mentális egészségi életminőségi pontszámai alapján (előteszt és utóteszt). A további eredmények közé tartozik a programmal és az eCoach-cal való elégedettség, valamint a beavatkozáshoz való ragaszkodás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

217

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Amsterdam, Hollandia
        • Toborzás
        • VU Amsterdam
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sanne van Luenen
      • Leiden, Hollandia
        • Toborzás
        • Leiden University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sanne van Luenen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyékonyan beszél hollandul és/vagy angolul
  • Beiratkozott hallgatóként a 9 részt vevő egyetem egyikére
  • 16 éves vagy idősebb
  • Internet hozzáféréssel rendelkező számítógéphez vagy mobileszközhöz való hozzáférés
  • Részvétel előtt tájékozott beleegyezést kell adni
  • 50 vagy alacsonyabb pontszám az MHC-SF-en. Ez 1 SD-vel meghaladja a LifeHack résztvevőinek átlagos alappontszámát. Ez a beszámítási kritérium biztosítja, hogy egyetlen optimális mentális jóllétű tanuló sem kerüljön be a felvételbe, mert nem lesznek képesek változást kimutatni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LifeHack

A LifeHack egy kognitív viselkedési technikákon alapuló, irányított (heti edzői visszajelzést biztosító) e-heath önsegítő alkalmazás. A LifeHack célja a mentális jólét javítása.

A LifeHack irányított internetes önsegítő programot a meglévő szakirodalom alapján fejlesztették ki és adaptálták egyetemi hallgatókkal együttműködve. A program tizenkét modulból áll, amelyeket számítógépen, laptopon, táblagépen vagy mobiltelefonon keresztül juttatnak el. A modulok körülbelül 30 percet vesznek igénybe 4 témában (hangulatkezelés, termelékenység, önértékelés és kapcsolatok).

Tanácsadás:

Az e-coachok képzett klinikai pszichológia mesterhallgatók lesznek. Az e-coacherek aszinkron írásos, személyre szabott visszajelzést adnak minden résztvevőnek a programplatformon keresztül, 48 órán belül (csak a munkanapokat számolva) az ülés befejezése után. Az írásos visszajelzés célja a résztvevők motivációjának és ragaszkodásának növelése.

Lásd a kar leírását
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A várólistás kontrollállapotban résztvevők a randomizálás után 4 héttel kezdik meg a programot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális jólét (MHC-SF)
Időkeret: T0 (alapvonal), T1 (4 héttel a kiindulás utáni aktív csoport), T2 (4 héttel a kiindulási állapot utáni várólista csoport), T3 (4 héttel a T2 utáni várólista csoport), T4 (6 hónappal a kiindulás után mindkét csoport)
Mental Health Continuum-Short Form, MHC-SF (Lamers et al., 2011).
T0 (alapvonal), T1 (4 héttel a kiindulás utáni aktív csoport), T2 (4 héttel a kiindulási állapot utáni várólista csoport), T3 (4 héttel a T2 utáni várólista csoport), T4 (6 hónappal a kiindulás után mindkét csoport)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rugalmasság (BRS)
Időkeret: T0 (alapvonal), T1 (4 héttel a kiindulás utáni aktív csoport), T2 (4 héttel a kiindulási állapot utáni várólista csoport), T3 (4 héttel a T2 utáni várólista csoport), T4 (6 hónappal a kiindulás után mindkét csoport)
Rövid rugalmassági skála (Smith et al., 2008).
T0 (alapvonal), T1 (4 héttel a kiindulás utáni aktív csoport), T2 (4 héttel a kiindulási állapot utáni várólista csoport), T3 (4 héttel a T2 utáni várólista csoport), T4 (6 hónappal a kiindulás után mindkét csoport)
Depressziós tünetek (PHQ-9)
Időkeret: T0 (alapvonal), T1 (4 héttel a kiindulás utáni aktív csoport), T2 (4 héttel a kiindulási állapot utáni várólista csoport), T3 (4 héttel a T2 utáni várólista csoport), T4 (6 hónappal a kiindulás után mindkét csoport)
Patient Health Questionnaire - 9, PHQ-9 (Kroenke et al., 2001).
T0 (alapvonal), T1 (4 héttel a kiindulás utáni aktív csoport), T2 (4 héttel a kiindulási állapot utáni várólista csoport), T3 (4 héttel a T2 utáni várólista csoport), T4 (6 hónappal a kiindulás után mindkét csoport)
Stresszel kapcsolatos tünetek (PSS-10)
Időkeret: T0 (alapvonal), T1 (4 héttel a kiindulás utáni aktív csoport), T2 (4 héttel a kiindulási állapot utáni várólista csoport), T3 (4 héttel a T2 utáni várólista csoport), T4 (6 hónappal a kiindulás után mindkét csoport)
Perceived Stress Scale-10, PSS-10 (Cohen, 1988).
T0 (alapvonal), T1 (4 héttel a kiindulás utáni aktív csoport), T2 (4 héttel a kiindulási állapot utáni várólista csoport), T3 (4 héttel a T2 utáni várólista csoport), T4 (6 hónappal a kiindulás után mindkét csoport)
A szorongás tünetei (GAD-7)
Időkeret: T0 (alapvonal), T1 (4 héttel a kiindulás utáni aktív csoport), T2 (4 héttel a kiindulási állapot utáni várólista csoport), T3 (4 héttel a T2 utáni várólista csoport), T4 (6 hónappal a kiindulás után mindkét csoport)
Generalized Anxiety Disorder-7 skála, GAD-7 (Spitzer et al., 2006).
T0 (alapvonal), T1 (4 héttel a kiindulás utáni aktív csoport), T2 (4 héttel a kiindulási állapot utáni várólista csoport), T3 (4 héttel a T2 utáni várólista csoport), T4 (6 hónappal a kiindulás után mindkét csoport)
Életminőség (MHQoL)
Időkeret: T0 (alapvonal), T1 (4 héttel a kiindulás utáni aktív csoport), T2 (4 héttel a kiindulási állapot utáni várólista csoport), T3 (4 héttel a T2 utáni várólista csoport), T4 (6 hónappal a kiindulás után mindkét csoport)
Mental Health Quality of Life kérdőív, MHQoL (Krugten et al., 2022).
T0 (alapvonal), T1 (4 héttel a kiindulás utáni aktív csoport), T2 (4 héttel a kiindulási állapot utáni várólista csoport), T3 (4 héttel a T2 utáni várólista csoport), T4 (6 hónappal a kiindulás után mindkét csoport)
Demográfiai adatok
Időkeret: T0 (alapvonal)
Például. nem, életkor, nemzetiség
T0 (alapvonal)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió és szorongás (PHQ-4) minden modul után.
Időkeret: Minden modul után (kb. hetente egyszer)
Beteg-egészségügyi kérdőív – 4 (Kroenke et al., 2009). Minden modul után a PHQ-4 értékelésre kerül mindkét csoportban.
Minden modul után (kb. hetente egyszer)
Ügyfél-elégedettség (CSQ-8)
Időkeret: 4 héttel az alapvonal utáni aktív csoport és 4 héttel a T2 utáni várólista csoport.
The Client Satisfaction Questionnaire, CSQ-8 (Larsen et al., 1979)
4 héttel az alapvonal utáni aktív csoport és 4 héttel a T2 utáni várólista csoport.
E-coach értékelés (WAI-I)
Időkeret: 4 héttel az alapvonal utáni aktív csoport és 4 héttel a T2 utáni várólista csoport.
Arra is kérjük a résztvevőket, hogy az utóteszten értékeljék az e-coachot. Az e-coach értékelésével kapcsolatos kérdések a Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) című dokumentumon (Gómez Penedo et al., 2020) alapulnak.
4 héttel az alapvonal utáni aktív csoport és 4 héttel a T2 utáni várólista csoport.
Betartás (naplóinformációk)
Időkeret: T1 (4 héttel a kiindulás utáni aktív csoport), T2 (4 héttel a kiindulási állapot utáni várólista csoport), T3 (4 héttel a T2 utáni várólista csoport), T4 (6 hónappal a kiindulás után mindkét csoport)
A csatlakozást a befejezett munkamenetek teljes számával, a platformon eltöltött idővel és a bejelentkezések számával mérik.
T1 (4 héttel a kiindulás utáni aktív csoport), T2 (4 héttel a kiindulási állapot utáni várólista csoport), T3 (4 héttel a T2 utáni várólista csoport), T4 (6 hónappal a kiindulás után mindkét csoport)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-10-30-S.vanLuenen-V1-506

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel