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RCT: Die Wirksamkeit von LifeHack bei der Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Universitätsstudenten.

17. Juni 2025 aktualisiert von: Sanne van Luenen, Universiteit Leiden

LifeHack: RCT zur Bewertung der Wirksamkeit eines geführten E-Health-Programms zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Universitätsstudenten.

Psychische Probleme kommen bei Universitätsstudenten häufig vor und beeinträchtigen das psychische Wohlbefinden. Das Caring Universities (CU)-Projekt, an dem neun niederländische Universitäten beteiligt sind, zielt darauf ab, die psychische Gesundheit von Studierenden durch einen jährlichen Online-Fragebogen und eine Plattform mit angeleiteten eHealth-Interventionen zu verbessern. Eine Intervention, LifeHack, nutzt auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende Module, um das psychische Wohlbefinden durch die Verbesserung von Belastbarkeit und Lebenskompetenzen zu verbessern. Die Auswirkungen von LifeHack mit Pre-Post-Messungen (insgesamt n = 216 bei Post-Test) ergaben, dass LifeHack zu Verbesserungen des psychischen Wohlbefindens führte, die Abbrecherquoten jedoch durch mangelnde Motivation und Modulrelevanz beeinflusst wurden. Zur Lösung dieser Probleme wird eine personalisierte Version von LifeHack entwickelt und in einem RCT evaluiert, um seine Wirksamkeit bei der Verbesserung des psychischen Wohlbefindens und der damit verbundenen Ergebnisse bei Universitätsstudenten zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Psychische Probleme sind bei Universitätsstudenten weit verbreitet und gehen mit einem geringeren psychischen Wohlbefinden und einer geringeren Belastbarkeit einher. Universitäten bieten Studierenden ein hervorragendes Umfeld, um ihr geistiges Wohlbefinden und ihre Belastbarkeit zu verbessern und Lebenskompetenzen zu erwerben.

Caring Universities (CU) ist ein international verankertes Konsortium aus neun niederländischen Universitäten mit dem Ziel, das psychische Wohlbefinden von Studierenden zu verbessern. Das CU-Projekt besteht aus zwei Komponenten: 1) einem jährlichen Online-Fragebogen zur Beurteilung der psychischen Gesundheit der Studierenden; und 2) eine Plattform, die kostenlose, geführte eHealth-Interventionen zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens anbietet.

Eine der Interventionen auf der CU-Plattform – LifeHack genannt – zielt darauf ab, das psychische Wohlbefinden zu verbessern, indem die Belastbarkeit erhöht, Lebenskompetenzen vermittelt und das psychische Wohlbefinden gestärkt werden. LifeHack ist eine geführte eHealth-Intervention, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basiert und 13 Module von jeweils etwa 30 Minuten umfasst, die sich auf vier Themen konzentrieren (Stimmungsmanagement, Produktivität, Selbstwertgefühl und Beziehungen). Wir untersuchten die Auswirkungen von LifeHack mit Messungen vor und nach dem Test (insgesamt n = 216 nach dem Test) und stellten fest, dass sich das psychische Wohlbefinden nach der Anwendung von LifeHack mit kleinen bis mittleren Effektgrößen verbesserte. Darüber hinaus berichteten die Studierenden, dass sie mit dem Programm und dem eCoach zufrieden seien. Allerdings gaben die Teilnehmer mangelnde Motivation und eine frühzeitige Symptomreduktion als wichtige Gründe für den Studienabbruch an. Darüber hinaus sind die vielfältigen Themen, die in LifeHack behandelt werden, möglicherweise nicht für alle Studierenden relevant, was zu mehr Studienabbrechern führt.

Derzeit gibt es zwei Versionen von LifeHack: eine „strukturierte“, bei der die Module der Reihe nach absolviert werden müssen, und eine „freie Wahl“, bei der alle Module von Anfang an verfügbar sind und keines obligatorisch ist. Für die vorgeschlagene Studie wird die Free-Choice-Version von LifeHack verwendet und in Co-Creation mit Studierenden wie folgt angepasst: Die Teilnehmer werden gefragt, welche Themen ihnen am wichtigsten sind und an denen sie arbeiten möchten. Basierend auf ihren Antworten wird eine personalisierte Auswahl an Modulen präsentiert und die Studierenden können auswählen, mit welchem ​​Modul sie beginnen möchten. Jedes Modul ist eigenständig, sodass die Studierenden mit einem anderen Modul fortfahren oder nach Abschluss eines oder mehrerer Module aufhören können. Jedes Modul hat eine klare Struktur, beginnend mit der Zielformulierung und abschließend mit einem Aktionsplan. Die neue angepasste Version von LifeHack wird personalisiert und auf jeden Schüler zugeschnitten, mit dem Ziel, die Motivation zu verbessern und die Abbrecherquoten zu senken.

Mit der aktuellen Studie wollen wir die Wirksamkeit der angepassten Version von LifeHack in einem RCT zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Universitätsstudenten untersuchen. Zu den sekundären Zielen gehört die Untersuchung der Unterschiede zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen in Bezug auf die Belastbarkeitswerte des Selbstberichtsfragebogens der Schüler, die Depressionswerte, die Angstwerte, die stressbedingten Werte und die Werte für die Lebensqualität im Bereich der psychischen Gesundheit (Vortest vs. Nachtest). Zu den weiteren Ergebnissen zählen die Zufriedenheit mit dem Programm und dem eCoach sowie die Einhaltung der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

217

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • VU Amsterdam
        • Kontakt:
          • Sanne van Luenen
      • Leiden, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Leiden University
        • Kontakt:
          • Sanne van Luenen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie sprechen fließend Niederländisch und/oder Englisch
  • Als Student an einer der 9 teilnehmenden Universitäten eingeschrieben sein
  • 16 Jahre oder älter sein
  • Zugriff auf einen PC oder ein mobiles Gerät mit Internetzugang haben
  • Geben Sie vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung ab
  • Punktzahl von 50 oder weniger beim MHC-SF. Dies liegt 1 SD über dem durchschnittlichen Ausgangswert der LifeHack-Teilnehmer. Dieses Einschlusskriterium stellt sicher, dass keine Studierenden mit optimalem psychischen Wohlbefinden einbezogen werden, da diese keine Veränderung zeigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LifeHack

LifeHack ist eine geführte (wöchentliches Feedback eines Coaches) E-Heath-Selbsthilfeanwendung, die auf kognitiven Verhaltenstechniken basiert. Das Ziel von LifeHack ist die Verbesserung des psychischen Wohlbefindens.

Das geführte internetbasierte Selbsthilfeprogramm LifeHack wurde auf Basis vorhandener Literatur entwickelt und in Zusammenarbeit mit Studierenden adaptiert. Das Programm umfasst zwölf Module, die über Computer, Laptop, Tablet oder Mobiltelefon bereitgestellt werden. Die Module dauern etwa 30 Minuten und behandeln vier Themen (Stimmungsmanagement, Produktivität, Selbstwertgefühl und Beziehungen).

Orientierungshilfe:

Bei den E-Coaches handelt es sich um ausgebildete Masterstudierende der klinischen Psychologie. E-Coaches geben jedem Teilnehmer über die Programmplattform innerhalb von 48 Stunden (nur Arbeitstage gezählt) nach Abschluss der Sitzung asynchrones schriftliches personalisiertes Feedback. Ziel des schriftlichen Feedbacks ist es, die Motivation und Bindung der Teilnehmer zu steigern.

Siehe Armbeschreibung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollbedingung beginnen 4 Wochen nach der Randomisierung mit dem Programm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychisches Wohlbefinden (MHC-SF)
Zeitfenster: T0 (Grundlinie), T1 (aktive Gruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T2 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T3 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach T2), T4 (beide Gruppen 6 Monate nach Studienbeginn)
Mental Health Continuum-Short Form, MHC-SF (Lamers et al., 2011).
T0 (Grundlinie), T1 (aktive Gruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T2 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T3 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach T2), T4 (beide Gruppen 6 Monate nach Studienbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resilienz (BRS)
Zeitfenster: T0 (Grundlinie), T1 (aktive Gruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T2 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T3 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach T2), T4 (beide Gruppen 6 Monate nach Studienbeginn)
Kurze Resilienzskala (Smith et al., 2008).
T0 (Grundlinie), T1 (aktive Gruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T2 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T3 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach T2), T4 (beide Gruppen 6 Monate nach Studienbeginn)
Depressive Symptome (PHQ-9)
Zeitfenster: T0 (Grundlinie), T1 (aktive Gruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T2 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T3 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach T2), T4 (beide Gruppen 6 Monate nach Studienbeginn)
Fragebogen zur Patientengesundheit – 9, PHQ-9 (Kroenke et al., 2001).
T0 (Grundlinie), T1 (aktive Gruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T2 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T3 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach T2), T4 (beide Gruppen 6 Monate nach Studienbeginn)
Stressbedingte Symptome (PSS-10)
Zeitfenster: T0 (Grundlinie), T1 (aktive Gruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T2 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T3 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach T2), T4 (beide Gruppen 6 Monate nach Studienbeginn)
Perceived Stress Scale-10, PSS-10 (Cohen, 1988).
T0 (Grundlinie), T1 (aktive Gruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T2 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T3 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach T2), T4 (beide Gruppen 6 Monate nach Studienbeginn)
Angstsymptome (GAD-7)
Zeitfenster: T0 (Grundlinie), T1 (aktive Gruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T2 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T3 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach T2), T4 (beide Gruppen 6 Monate nach Studienbeginn)
Generalisierte Angststörung-7-Skala, GAD-7 (Spitzer et al., 2006).
T0 (Grundlinie), T1 (aktive Gruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T2 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T3 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach T2), T4 (beide Gruppen 6 Monate nach Studienbeginn)
Lebensqualität (MHQoL)
Zeitfenster: T0 (Grundlinie), T1 (aktive Gruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T2 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T3 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach T2), T4 (beide Gruppen 6 Monate nach Studienbeginn)
Fragebogen zur psychischen Gesundheit und Lebensqualität, MHQoL (Krugten et al., 2022).
T0 (Grundlinie), T1 (aktive Gruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T2 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T3 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach T2), T4 (beide Gruppen 6 Monate nach Studienbeginn)
Demografie
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
Z.B. Geschlecht, Alter, Nationalität
T0 (Grundlinie)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression und Angstzustände (PHQ-4) nach jedem Modul.
Zeitfenster: Nach jedem Modul (ungefähr einmal pro Woche)
Fragebogen zur Patientengesundheit – 4 (Kroenke et al., 2009). Nach jedem Modul wird der PHQ-4 in beiden Gruppen bewertet.
Nach jedem Modul (ungefähr einmal pro Woche)
Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn aktive Gruppe und 4 Wochen nach T2 Wartelistengruppe.
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit, CSQ-8 (Larsen et al., 1979)
4 Wochen nach Studienbeginn aktive Gruppe und 4 Wochen nach T2 Wartelistengruppe.
E-Coach-Bewertung (WAI-I)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn aktive Gruppe und 4 Wochen nach T2 Wartelistengruppe.
Wir werden die Teilnehmer außerdem bitten, den E-Coach beim Nachtest zu bewerten. Die Fragen zur E-Coach-Bewertung basieren auf dem Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) (Gómez Penedo et al., 2020).
4 Wochen nach Studienbeginn aktive Gruppe und 4 Wochen nach T2 Wartelistengruppe.
Einhaltung (Protokollinformationen)
Zeitfenster: T1 (aktive Gruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T2 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T3 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach T2), T4 (beide Gruppen 6 Monate nach Studienbeginn)
Die Einhaltung wird anhand der Gesamtzahl der abgeschlossenen Sitzungen, der auf der Plattform verbrachten Zeit und der Anzahl der Anmeldungen gemessen.
T1 (aktive Gruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T2 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach Studienbeginn), T3 (Wartelistengruppe 4 Wochen nach T2), T4 (beide Gruppen 6 Monate nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-10-30-S.vanLuenen-V1-506

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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