- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06431906
Transdermaalinen fentanyyli rebound-kipujen vähentämismuotona polven primaarisen artroplastian pikaohjelmassa. (FENTRA)
TRANSDERMAALINEN FENTANYLI PALAUTUSKIPUN VÄHENTÄMISEN MUOTONA POLVEN NIVELLUVAAN PIKAOHJELMASSA. Prospektiivinen havainnollinen non-inferiority Study Versus Morphine PCA.
Polven totaalinivelleikkaus on rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä yleinen leikkaus, joka aiheuttaa voimakasta postoperatiivista kipua, vaikka se parantaa potilaiden toimintakykyä ja elämänlaatua. Tässä suhteessa lokoregionaalisia estotekniikoita käytetään yleisesti välittömässä leikkauksen jälkeisessä jaksossa. Näillä tekniikoilla on kuitenkin haittana, että ne ovat kestoltaan rajoitettuja ja niin sanotun "rebound-kipun" ilmaantumista, kun niiden vaikutus lakkaa. Tämän ongelman torjumiseksi ja riittävän analgeettisen hallinnan ylläpitämiseksi pidemmän ajanjakson ajan transdermaalisen fentanyylilaastarin käyttö näyttää olevan hyvä vaihtoehto, ja sillä on etuja verrattuna perinteiseen morfiini-PCA:n asettamiseen.
Erityisesti tutkimuksen tavoitteet ovat: arvioida rebound-kivun nopeuden vähenemistä paikallisten tekniikoiden jälkeen käyttämällä transdermaalista fentanyylilaastaria primaarisen polven artroplastian jälkeen, sekä arvioida toiminnallisen palautumisen, analgeettisen tehokkuuden huonolaatuisuutta. ja haittavaikutukset verrattuna morfiini PCA:han.
Menetelmät: Tämä on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa yhteensä N 106 potilasta, joille tehdään koko polven artroplastia ja jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit. Numeerinen kivun arviointiasteikon pisteet kerätään kohdissa 6, 8, 12, 24 ja 26 tuntia, joista lasketaan "rebound-kipupisteet". Farmakologisen pelastuksen tarve ja haittavaikutusten ilmaantuminen arvioidaan klo 12, 24 ja 36 ja lopuksi QoR15-asteikko arvioidaan 36 tunnin kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven totaalinivelleikkaus (tästä lähtien TKA) on rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä jatkuvassa evoluutiossa ja parantumisessa toistuva leikkaus, jonka tavoitteena on näiden potilaiden mahdollisimman varhainen toiminnallinen toipuminen. Anestesiologin rooli on tässä mielessä keskeinen koko perioperatiivisen jakson ajan. koska, kuten tiedämme, se on leikkaus, joka parantaa potilaan liikkuvuutta ja elämänlaatua, mutta aiheuttaa voimakasta postoperatiivista kipua ensimmäisten 24-72 tunnin aikana, se on leikkaus, joka parantaa potilaan liikkuvuutta ja elämänlaatua, mutta aiheuttaa voimakasta postoperatiivista kipua ensimmäisten 24-72 tunnin aikana, mikä on erittäin tärkeä tekijä, joka on otettava huomioon näillä potilailla, koska tiedetään, että riittävä postoperatiivinen kivunhallinta edistää potilaan liikkumista ja fysioterapiamahdollisuutta. Tämä johtaa varhaiseen toipumiseen, pienempi komplikaatioiden määrä (kuten syvä laskimotukos tai sairaalainfektio) ja lyhyempi sairaalajakso, mikä mahdollistaa "fast-track"-strategian toteuttamisen, joka käsittää toiminnan palautumisen ja kotiutuksen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, tämä on nykyinen suuntaus useimpien tälle alalle omistautuneiden traumatiimien hallinnassa, koska se johtaa sairastuvuuden vähenemiseen ja potilaiden tyytyväisyyden paranemiseen. Tähän lähestymistapaan liittyen, kuten on mainittu, useat tutkimukset ovat osoittaneet, että yksi tärkeimmistä viivästyneiden sairaalasta lähtöjen syistä on huono kivunhallinta ja mobilisaatio-ongelmat.
Siksi riittävä postoperatiivinen kivunhallinta on tärkeää tässä leikkauksessa. Tämä hallinta voitaisiin saavuttaa paikallisten tekniikoiden, kuten adduktorisen kanavan (BCA) ääreishermolohkojen ja ns. "Infiltraatio polvivaltimon ja polven kapselin välillä" (IPACK) yhdistelmällä yhdessä tavanomaisen analgesian, kuten esim. Tulehduskipulääkkeet, parasetamoli, metamitsoli ja jos tämä ei riitä, opioidit.
Mainitut lokoregionaaliset tekniikat (BCA + IPACK) ovat osoittaneet tehokkuutensa välittömän postoperatiivisen kivun hallinnassa tämäntyyppisissä leikkauksissa useissa tutkimuksissa. Ensimmäinen näistä, BCA, antaa kipua polven anteromediaaliselle alueelle välttäen reisiluun hermotukoksen ja siitä johtuvan nelipäisen reisilihaksen heikkouden. Toinen näistä, IPACK, on suhteellisen uusi tekniikka, jolla on kuvattu polven takakapselin analgesia, joka saadaan aikaan estämällä polvitaipeen plexus, joka muodostuu polvivaltimon ja -laskimon ympärille järjestetyn sääriluun ja obturatorhermon nivelhaaroista. ilman sääri- ja peroneaalisten hermojen motorisia haaroja, välttäen motorista tukosta, joka johtuu lonkkahermon tukoksen suorittamisesta polvitaipeen tasolla.
Kaikesta edellä olevasta voimme päätellä, että molemmat tekniikat ovat tehokkaita yksittäin, mutta vielä enemmän, kuten on loogista, yhdistettynä, jolloin koko yhteisalue voidaan peittää mahdollisimman vähäisellä motorisen toiminnan häiriöllä, mikä on erityisen tärkeää. relevanssi potilaan mobilisaation aikaisemman aloittamisen kannalta, mikä on ehdottomasti etu perinteisiin reisi- ja iskiashermon salpaustekniikoihin verrattuna.
Hermotukosten kesto on kuitenkin alle 24 tuntia, mikä on ongelma, koska leikkauksen jälkeisen kivun maksimiesiintyvyysjakso ei ole vielä päättynyt ja on mahdollista, että juuri tähän aikaan (12-24 h blokauksen jälkeen, kun lohkon päiden vaikutus) voi ilmaantua niin kutsuttua "rebound-kipua", jota pidetään ääreishermotukosten mahdollisena haittavaikutuksena, joka on tulossa yhä tärkeämmäksi sen tutkimukselle omistettujen tutkimusten ilmestyessä.
Kirjallisuudessa on useita määritelmiä rebound-kivulle, mutta objektiivisesti voidaan sanoa, että se on kvantifioitavissa oleva ero kipuasteikkojen pisteiden välillä, milloin salpa toimii ja milloin se lakkaa toimimasta. Sen esiintymistiheys ei ole hyvin vahvistettu, vaikka joidenkin tutkimusten mukaan se esiintyy jopa 40 %:ssa tapauksista, jotka saavat jonkin tyyppisen ääreishermotukoksen, vaikka sen esiintyvyyttä potilastyypeillä, joille tämä tutkimus suoritetaan, ei ole määritelty erikseen. tähän mennessä saatavilla olevassa kirjallisuudessa. Sen ominaisuuksista voidaan sanoa, että se ilmaantuu äkillisesti klo 12-24 ja kestää 3-6 tuntia, ja monet potilaat ovat kuvanneet sitä polttavaksi tunteeksi, joka pahenee yöllä. Loogisesti tämä vaikuttaa negatiivisesti potilaan toipumiseen ja vaatii pelastuslääkkeiden, lähinnä suonensisäisten opioidien, käyttöä.
Tähän asti patofysiologiset mekanismit, joilla se esiintyy, ovat edelleen keskustelun kohteena. Se on ehdottomasti mekaanisten ja kemiallisten tekijöiden summa (paikallispuudutusaineiden neurotoksisuus, hermosäikeiden yliaktiivisuus, nosiseptoreiden yliherkkyys, suora mekaaninen vaurio jne.) potilailla, joilla on altistavia tekijöitä (nuoret, naiset, ortopedinen leikkaus, aiempi kipu , jne.).
Kun sen olemassaolo on tiedossa, kaksi tärkeintä näkökohtaa ovat sen oikea diagnoosi ja määrittely sekä toisaalta sen ehkäisy ja hoito.
Sen havaitsemisen kannalta rebound-kipu diagnosoidaan, kun kipuasteikon pisteissä havaitaan ero perifeerisen salpausvaikutuksen lopussa, joka on yleensä 12-24 tuntia sen suorittamisen jälkeen. Sen kvantifioimiseksi useimmat tutkimukset käyttävät sarjapisteitä numeerisella kipuasteikolla (NRS), ja jopa "rebound-kipupisteet" on kuvattu, mikä saadaan vähentämällä alhaisin kipupistemäärä ensimmäisten 12 tunnin aikana ennen lohkon loppua. toiminto korkeimmasta kipupisteestä ensimmäisten 12 tunnin aikana estotoiminnon päättymisen jälkeen.
Ennaltaehkäisyssä ja hoidossa monitekijäinen lähestymistapa on välttämätön, ja siinä käytetään farmakologisia ja ei-lääketieteellisiä strategioita (lähinnä potilaiden koulutusta). Farmakologisten strategioiden joukossa on useita strategioita, joiden on osoitettu vähentävän rebound-kipua, mutta joiden välillä ei ole selvää yksimielisyyttä: apuaineiden, kuten deksametasonin tai alfa2-agonistien käyttö, jotka eivät vain pidennä salpauksen kestoa. mutta näyttävät myös vaikuttavan neuromodulatoriseen vaikutukseen; jatkuvan infuusiokatetrien käyttö yhden puhkaisun sijaan; erityyppisten perifeeristen salpausten tai nivelensisäisen infiltraation yhdistelmä. Toinen vaihtoehto, tämä on yleisesti erittäin suositeltava vaihtoehto, on analgeettisen hoidon aloittaminen ennen salpausvaikutuksen loppumista, koska kun se tapahtuu, sitä on erittäin vaikea hallita, mikä tekee välttämättömäksi pelastaa suonensisäisillä lääkkeillä, pääasiassa tärkeimmillä opioideilla. kuten morfiini PCA-pumpun muodossa, analgeettinen menetelmä, joka on osoittanut tehokkuutensa, mutta jolla on useita negatiivisia puolia, kuten: laitetta käsittelevän henkilöstön tarve ja potilaan oppimisprosessi; ohjelmointi- ja lääkitysvirheiden mahdollisuus; taloudellisten kustannusten nousu; PCA-laitteeseen liittämisestä johtuvan liikkuvuuden rajoituksen tai potilaan suonensisäisen hoidon aiheuttaman kotiutuksen viivästymisen lisäksi.
Uusi mahdollisuus on kuitenkin ilmaantunut transdermaalisen fentanyylilaastarin (TFP) muodossa; iholaastari, joka vapauttaa fentanyyliä jatkuvasti verenkiertoon käytetyn annoksen mukaan ja jota on perinteisesti käytetty kroonisen kivun hallintaan, mutta jonka teho on jo osoitettu useissa leikkauksissa, kuten vatsa-, urologisissa ja ortopedisissa toimenpiteissä, kuten lonkka- ja polvileikkauksissa . Fentanyyli on tärkeä opioidi, jonka teho on 75–100 kertaa morfiinia suurempi. Koska se on erittäin rasvaliukoinen ja sillä on pieni molekyylipaino (337 da), se on ihanteellinen annettavaksi tässä transdermaalisessa muodossa; se tuottaa myös vähemmän kardiovaskulaarisia vaikutuksia kuin muut opioidit ja sillä on pienempi riski histamiinin vapautumisesta kuin morfiini. Kun laastari on kiinnitetty, sen vaikutus alkaa hitaasti, plasman huippu saavutetaan noin 12-15 tunnissa ja sen jälkeen plasman pitoisuus pysyy vakaana noin 72 tunnin ajan. Sillä on monia etuja muihin kivunlievitysmuotoihin verrattuna, kuten annon helppous, pienempi annostusvirheiden mahdollisuus, ei tarvetta laskimoon, alhainen infektioriski ja helpompi hankkia kuin laitteet, kuten PCA-pumppu.
Suurin haitta sen käytölle postoperatiivisen analgesian muotona on sen hidas vaikutuksen alkaminen, koska, kuten mainittiin, sen plasmahuippu saavutettaisiin 15 tunnin kohdalla, mikä tekee siitä sopimattoman akuutin kivun hallintaan. Kuitenkin, jos sitä käytetään leikkauksen aikana, se voi lisätä analgeettisen vaikutuksensa ääreishermoston analgeettisen vaikutuksen päähän, jolloin vältytään rebound-kivulta tai ainakin vähennetään sen ilmaantumista.
Tästä vaihtoehdosta voidaan siis saada useita myönteisiä puolia: sen annostuksen mukavuus, morfiini-PCA:n riittävän hallinnan ja toiminnan edellyttämien resurssien väheneminen ja leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan parantaminen, mikä johtaa potilaiden tyytyväisyyden ja autonomian lisääntymiseen. ja lyhyemmän sairaalahoidon.
Kaiken edellä esitetyn perusteella ehdotamme hypoteesia, että transdermaalinen fentanyylilaastari on tehokas postoperatiivinen analgeettinen strategia polven primaarisessa artroplastiassa sen jälkeen, kun ääreishermolohkojen Canal of the Adductors + IPACK analgeettinen vaikutus on hävinnyt, jolloin saavutetaan nopeuden lasku. "rebound-kipua", päätavoitteemme on siksi seuraava:
Päätavoite:
- Arvioi rebound-kivun nopeuden väheneminen primaarisen polven artroplastian jälkeen käyttämällä transdermaalista fentanyylilaastaria verrattuna morfiini-PCA:han.
Käytämme tähän kaikkeen objektiivisia ja validoituja työkaluja. Ensimmäisen tavoitteen mittaamiseen käytämme yllä kuvattua "rebound Pain Scorea".
Mitä tulee toissijaisiin tavoitteisiin, joita ehdotamme arvioitavaksi tässä työssä, haluamme toisaalta keskittyä potilaiden toiminnallisen toipumisen arviointiin, johon käytämme QoR40:stä kehitettyä QoR 15 -asteikkoa (27), joka on osoittautunut sopivaksi työkaluksi leikkauksen jälkeisen toipumisen mittaamiseen (28); ja toisaalta vertailla kahta tutkittavaa farmakologista menetelmää analgeettisen laadun ja haittavaikutusten suhteen. Siksi seuraavat olisivat toissijaisia tavoitteitamme:
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida transdermaalisen fentanyylilaastarin ja morfiini-PCA:n toiminnallisen toipumisen ei-inferioriteettia primaarisen polven artroplastian jälkeen.
- Arvioida analgeettisen non-inferioriteetin leikkauksen jälkeisen analgesian kannalta 25 mikrogrammaa/h transdermaalisen fentanyylilaastarin primaarisen polven nivelleikkauksen jälkeen verrattuna morfiini-PCA:han.
- Arvioida 25 mikrog/h transdermaalisen fentanyylilaastarin ja morfiini-PCA:n haittavaikutusten esiintyvyyden non-inferiority postoperatiivisessa polven artroplastiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beatriz García Rivas
- Puhelinnumero: 636054510
- Sähköposti: beatrizgr97@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään primaarinen polven nivelleikkaus ASA I-III ja jotka ovat saaneet transdermaalisen fentanyylilaastarin tai morfiini-PCA:n osana leikkauksen jälkeistä analgeettista strategiaansa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi opioidihoito.
- Aiemmat opioidien haittavaikutukset.
- PONV:n historia.
- Lääketieteellinen historia, joka edellyttää kerättävien tietojen perusmuutoksia.
- Vasta-aihe neuroaksiaalisille tekniikoille.
- Vaikeus ymmärtää käytettyjä vaakoja.
- Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
transdermaalinen fentanyyli
Koehenkilöt, jotka saavat transdermaalisen fentanyylilaastarin leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan, sisältyvät tähän.
|
|
morfiini PCA
Koehenkilöt, jotka saavat morfiini-PCA:ta leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan, sisällytetään tähän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Vastaavat "rebound-kivun" vähenemiseen käyttämällä transdermaalista fentanyylilaastaria verrattuna morfiini-PCA:han:
Aikaikkuna: 6,8,12,24 ja 36h lukon jälkeen
|
- Rebound-kipupisteet (RPS): Määritetään tuloksena, kun kipuasteikon vähimmäispistemäärä vähennetään ensimmäiset 12 tuntia ennen ääreissalpauksen toiminnan päättymistä kipuasteikon enimmäispistemäärästä ensimmäisten 12 tunnin aikana kipu-asteikon häviämisen jälkeen. perifeerisen salpauksen toiminta.
Tämän muuttujan laskemiseksi numeerinen kipuasteikon pistemäärä kerätään 6, 8, 12, 24 ja 36 tuntia ääreishermotukoksen jälkeen.
|
6,8,12,24 ja 36h lukon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFT:n ja PCA-morfiinin huonolaatuisuus varhaisen leikkauksen jälkeisen toipumisen kannalta:
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu QoR 15 -asteikolla 48 tunnin kohdalla
|
48 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana
|
|
PFT:n ja morfiinin PCA:n välinpitämättömyys leikkauksen jälkeisen analgesian suhteen:
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana
|
|
48 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana
|
|
PFT:n ja morfiinin PCA:n välinpitämättömyys haittavaikutusten suhteen:
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Seuraavien haittavaikutusten esiintyminen tai ei ole 48 tunnin kuluttua: kutina, virtsan kertymä / virtsarakon katetrointi, ummetus tai vatsan turvotus, rajoittunut liikkuvuus, vapina.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Sankineani SR, Reddy ARC, Eachempati KK, Jangale A, Gurava Reddy AV. Comparison of adductor canal block and IPACK block (interspace between the popliteal artery and the capsule of the posterior knee) with adductor canal block alone after total knee arthroplasty: a prospective control trial on pain and knee function in immediate postoperative period. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Oct;28(7):1391-1395. doi: 10.1007/s00590-018-2218-7. Epub 2018 May 2.
- Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651.
- Barry GS, Bailey JG, Sardinha J, Brousseau P, Uppal V. Factors associated with rebound pain after peripheral nerve block for ambulatory surgery. Br J Anaesth. 2021 Apr;126(4):862-871. doi: 10.1016/j.bja.2020.10.035. Epub 2020 Dec 31.
- Williams BA, Bottegal MT, Kentor ML, Irrgang JJ, Williams JP. Rebound pain scores as a function of femoral nerve block duration after anterior cruciate ligament reconstruction: retrospective analysis of a prospective, randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2007 May-Jun;32(3):186-92. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.011.
- Fang J, Shi Y, Du F, Xue Z, Cang J, Miao C, Zhang X. The effect of perineural dexamethasone on rebound pain after ropivacaine single-injection nerve block: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Feb 12;21(1):47. doi: 10.1186/s12871-021-01267-z.
- Zheng FY, Liu YB, Huang H, Xu S, Ma XJ, Liu YZ, Chu HC. The impact of IPACK combined with adductor canal block under ultrasound guidance on early motor function after total knee arthroplasty. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):110-114. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.012. Epub 2021 Apr 26.
- Dada O, Gonzalez Zacarias A, Ongaigui C, Echeverria-Villalobos M, Kushelev M, Bergese SD, Moran K. Does Rebound Pain after Peripheral Nerve Block for Orthopedic Surgery Impact Postoperative Analgesia and Opioid Consumption? A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 5;16(18):3257. doi: 10.3390/ijerph16183257.
- Guo J, Hou M, Shi G, Bai N, Huo M. iPACK block (local anesthetic infiltration of the interspace between the popliteal artery and the posterior knee capsule) added to the adductor canal blocks versus the adductor canal blocks in the pain management after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2022 Aug 12;17(1):387. doi: 10.1186/s13018-022-03272-5.
- Sathitkarnmanee T, Tribuddharat S, Noiphitak K, Theerapongpakdee S, Pongjanyakul S, Huntula Y, Thananun M. Transdermal fentanyl patch for postoperative analgesia in total knee arthroplasty: a randomized double-blind controlled trial. J Pain Res. 2014 Aug 1;7:449-54. doi: 10.2147/JPR.S66741. eCollection 2014.
- Matsumoto S, Matsumoto K, Iida H. Transdermal fentanyl patch improves post-operative pain relief and promotes early functional recovery in patients undergoing primary total knee arthroplasty: a prospective, randomised, controlled trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Sep;135(9):1291-7. doi: 10.1007/s00402-015-2265-z. Epub 2015 Jun 26.
- Hall MJ, Dixon SM, Bracey M, MacIntyre P, Powell RJ, Toms AD. A randomized controlled trial of postoperative analgesia following total knee replacement: transdermal Fentanyl patches versus patient controlled analgesia (PCA). Eur J Orthop Surg Traumatol. 2015 Aug;25(6):1073-9. doi: 10.1007/s00590-015-1621-6. Epub 2015 Mar 11.
- Kehlet H, Thienpont E. Fast-track knee arthroplasty -- status and future challenges. Knee. 2013 Sep;20 Suppl 1:S29-33. doi: 10.1016/S0968-0160(13)70006-1.
- Lindberg-Larsen M, Petersen PB, Corap Y, Gromov K, Jorgensen CC, Kehlet H; Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborating Group. Fast-track revision hip arthroplasty: a multicenter cohort study on 1,345 elective aseptic major component revision hip arthroplasties. Acta Orthop. 2022 Feb 23;93:341-347. doi: 10.2340/17453674.2022.2196.
- Abdullah MA, Abu Elyazed MM, Mostafa SF. The Interspace Between Popliteal Artery and Posterior Capsule of the Knee (IPACK) Block in Knee Arthroplasty: A Prospective Randomized Trial. Pain Physician. 2022 May;25(3):E427-E433.
- Tang X, Jiang X, Lei L, Zhu W, Fu Z, Wang D, Chen J, Ning N, Zhou Z. IPACK (Interspace between the Popliteal Artery and the Capsule of the Posterior Knee) Block Combined with SACB (Single Adductor Canal Block) Versus SACB for Analgesia after Total Knee Arthroplasty. Orthop Surg. 2022 Nov;14(11):2809-2821. doi: 10.1111/os.13263. Epub 2022 Sep 20.
- Ochroch J, Qi V, Badiola I, Grosh T, Cai L, Graff V, Nelson C, Israelite C, Elkassabany NM. Analgesic efficacy of adding the IPACK block to a multimodal analgesia protocol for primary total knee arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2020 Oct;45(10):799-804. doi: 10.1136/rapm-2020-101558. Epub 2020 Aug 31.
- Kampitak W, Tanavalee A, Ngarmukos S, Tantavisut S. Motor-sparing effect of iPACK (interspace between the popliteal artery and capsule of the posterior knee) block versus tibial nerve block after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2020 Apr;45(4):267-276. doi: 10.1136/rapm-2019-100895. Epub 2020 Feb 4.
- Nobre LV, Cunha GP, Sousa PCCB, Takeda A, Cunha Ferraro LH. [Peripheral nerve block and rebound pain: literature review]. Braz J Anesthesiol. 2019 Nov-Dec;69(6):587-593. doi: 10.1016/j.bjan.2019.05.001. Epub 2019 Nov 2.
- Admassie BM, Tegegne BA, Alemu WM, Getahun AB. Magnitude and severity of rebound pain after resolution of peripheral nerve block and associated factors among patients undergoes surgery at university of gondar comprehensive specialized hospital northwest, Ethiopia, 2022. Longitudinal cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2022 Nov 18;84:104915. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104915. eCollection 2022 Dec.
- Munoz-Leyva F, Cubillos J, Chin KJ. Managing rebound pain after regional anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2020 Oct;73(5):372-383. doi: 10.4097/kja.20436. Epub 2020 Aug 10.
- Hade AD, Okano S, Pelecanos A, Chin A. Factors associated with low levels of patient satisfaction following peripheral nerve block. Anaesth Intensive Care. 2021 Mar;49(2):125-132. doi: 10.1177/0310057X20972404. Epub 2021 Mar 30.
- Abrisham SM, Ghahramani R, Heiranizadeh N, Kermani-Alghoraishi M, Ayatollahi V, Pahlavanhosseini H. Reduced morphine consumption and pain severity with transdermal fentanyl patches following total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Jul;22(7):1580-4. doi: 10.1007/s00167-012-2287-9. Epub 2012 Dec 2.
- van Bastelaere M, Rolly G, Abdullah NM. Postoperative analgesia and plasma levels after transdermal fentanyl for orthopedic surgery: double-blind comparison with placebo. J Clin Anesth. 1995 Feb;7(1):26-30. doi: 10.1016/0952-8180(94)00000-t.
- Minville V, Lubrano V, Bounes V, Pianezza A, Rabinowitz A, Gris C, Samii K, Fourcade O. Postoperative analgesia after total hip arthroplasty: patient-controlled analgesia versus transdermal fentanyl patch. J Clin Anesth. 2008 Jun;20(4):280-3. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.12.013.
- Nelson L, Schwaner R. Transdermal fentanyl: pharmacology and toxicology. J Med Toxicol. 2009 Dec;5(4):230-41. doi: 10.1007/BF03178274.
- Grond S, Radbruch L, Lehmann KA. Clinical pharmacokinetics of transdermal opioids: focus on transdermal fentanyl. Clin Pharmacokinet. 2000 Jan;38(1):59-89. doi: 10.2165/00003088-200038010-00004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FEN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .