- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06431906
Трансдермальный фентанил как форма уменьшения рикошетной боли в ускоренной программе первичной артропластики коленного сустава. (FENTRA)
ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ФЕНТАНИЛ КАК ФОРМА УМЕНЬШЕНИЯ ОТБЫТНОЙ БОЛИ В ПРОГРАММЕ FAST TRACK ПРИ ПЕРВИЧНОМ ЭНТЕЗИРОВАНИИ КОЛЕННОГО КОЛЕНА. Проспективное наблюдательное исследование не меньшей эффективности по сравнению с морфином PCA.
Тотальное эндопротезирование коленного сустава является распространенной операцией в рутинной клинической практике, которая, хотя и обеспечивает улучшение функциональности и качества жизни пациентов, вызывает интенсивные послеоперационные боли. В связи с этим в ближайшем послеоперационном периоде широко используются методы локорегионарной блокады. Однако эти методы имеют тот недостаток, что они ограничены по продолжительности и вызывают появление так называемой «рикошетной боли», когда их эффект проходит. Чтобы противодействовать этой проблеме и поддерживать адекватный анальгетический контроль в течение более длительного периода времени, использование трансдермального фентанилового пластыря кажется хорошим вариантом, имеющим преимущества по сравнению с традиционным подходом установки КПА с морфином.
В частности, целями исследования являются: оценка снижения частоты рикошетной боли после локорегионарных методик с использованием трансдермального фентанилового пластыря после первичного эндопротезирования коленного сустава, а также оценка не меньшей эффективности с точки зрения функционального восстановления, анальгетической эффективности. и побочные эффекты по сравнению с морфином PCA.
Методы: Это будет проспективное обсервационное когортное исследование, в котором в общей сложности примут участие 106 пациентов, перенесших тотальную артропластику коленного сустава и отвечающих критериям включения в исследование. Числовая оценка боли по шкале будет собираться через 6, 8, 12, 24 и 26 часов, на основе которых будет рассчитываться «оценка рикошетной боли». Необходимость фармакологической помощи, а также появление побочных эффектов будут оцениваться через 12, 24 и 36 часов и, наконец, по шкале QoR15 будет оцениваться через 36 часов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (в дальнейшем ТКА) представляет собой частую операцию в рутинной клинической практике, которая постоянно развивается и совершенствуется, целью которой является как можно более раннее функциональное восстановление этих пациентов, причем роль анестезиолога в этом смысле является основополагающей на протяжении всего периоперационного периода. поскольку, как мы знаем, это операция, которая улучшает мобильность и качество жизни пациента, но вызывает сильную послеоперационную боль в течение первых 24–72 часов, это операция, которая улучшает мобильность пациента и качество жизни, но вызывает сильную послеоперационную боль в течение первых 24–72 часов, что является очень важным фактором, который следует учитывать у этих пациентов, поскольку известно, что адекватный контроль послеоперационной боли способствует передвижению и возможности физиотерапии для пациента. Это приводит к раннему выздоровлению, более низкий уровень осложнений (таких как тромбоз глубоких вен или нозокомиальная инфекция) и более короткое пребывание в больнице, что позволяет реализовать стратегию, известную как «ускоренная процедура», которая будет заключаться в достижении функционального восстановления и выписки как можно раньше, это текущая тенденция в ведении большинства бригад травматологов, работающих в этой области, поскольку она приводит к снижению заболеваемости и большей удовлетворенности пациентов. Что касается этого подхода, как уже упоминалось, многочисленные исследования показали, что одной из основных причин поздней выписки из больницы является плохой контроль боли и проблемы с мобилизацией.
Поэтому адекватный послеоперационный контроль боли будет важен при этой операции. Этот контроль может быть достигнут с помощью комбинации локорегионарных методов, таких как блокада периферических нервов приводящего канала (BCA) и так называемой «Инфильтрации между подколенной артерией и капсулой коленного сустава» (IPACK), вместе с традиционной анальгезией, такой как НПВП, парацетамол, метамизол и, если этого недостаточно, опиоиды.
Упомянутые локорегионарные методы (BCA + IPACK) продемонстрировали свою эффективность в контроле немедленной послеоперационной боли при этом типе операций в многочисленных исследованиях. Первый из них, BCA, обеспечивает аналгезию в переднемедиальной области колена, избегая блокады бедренного нерва с последующей слабостью четырехглавой мышцы. Второй из них, IPACK, представляет собой относительно новый метод, описанный для достижения аналгезии в задней капсуле коленного сустава, который достигается путем блокирования подколенного сплетения, образованного суставными чувствительными ветвями большеберцового и запирательного нервов, расположенными вокруг подколенной артерии и вены. без вовлечения двигательных ветвей большеберцового и малоберцового нервов, избегая моторного блока, возникающего в результате выполнения блокады седалищного нерва на подколенном уровне.
Из всего вышесказанного можно сделать вывод, что обе методики эффективны индивидуально, но тем более, что логично, в комплексе, позволяющем охватить всю территорию сустава с наименьшим возможным нарушением двигательной функции, что будет особенно важно. актуальность с точки зрения более раннего начала мобилизации пациента, что, безусловно, является преимуществом перед традиционными методами блокады бедренного и седалищного нерва.
Однако продолжительность блокад нервов составляет менее 24 часов, что является проблемой, поскольку период максимального возникновения послеоперационных болей еще не завершен и возможно, что именно в это время (через 12-24 часа после блокады, когда Эффект концов блокады) может появиться так называемая «рикошетная боль», которая считается возможным побочным эффектом блокады периферических нервов, который становится все более важным по мере появления исследований, посвященных его изучению.
В литературе существует множество определений рикошетной боли, но объективно мы можем сказать, что это поддающаяся количественной оценке разница между показателями по шкалам боли, когда блок работает и когда он перестает работать. Частота его возникновения точно не установлена, хотя в некоторых исследованиях сообщается, что он появляется в 40% случаев, получающих тот или иной тип блокады периферических нервов, хотя его частота у того типа пациентов, на которых будет проводиться это исследование, конкретно не определена. в доступной на сегодняшний день литературе. Что касается его характеристик, то можно сказать, что оно появляется внезапно в 12–24 часа, продолжается 3–6 часов и описывается многими пациентами как ощущение жжения, усиливающееся ночью. Логично, что это окажет негативное влияние на выздоровление пациента и потребует применения препаратов неотложной помощи, главным образом внутривенных опиоидов.
На сегодняшний день патофизиологические механизмы, посредством которых это происходит, продолжают оставаться предметом дискуссий. Это определенно сумма механических и химических факторов (нейротоксичность местных анестетиков, гиперактивность нервных волокон, повышенная возбудимость ноцицепторов, прямое механическое повреждение и др.) у пациентов с предрасполагающими факторами (молодые люди, женщины, ортопедические операции, ранее существовавшая боль). , и т. д.).
Как только о его существовании станет известно, двумя наиболее важными аспектами станут его правильная диагностика и определение, с одной стороны, и его профилактика и лечение, с другой.
С точки зрения выявления рикошетную боль диагностируют, когда разница в баллах по шкале боли наблюдается в конце действия периферической блокады, что обычно происходит через 12-24 часа после ее проведения. Для ее количественной оценки в большинстве исследований используются последовательные баллы по числовой шкале боли (NRS), и даже был описан «балл рикошетной боли», который получается путем вычитания самого низкого балла боли за первые 12 часов до окончания блокады. действие с наивысшим болевым баллом в первые 12 часов после окончания действия блокады.
В профилактике и лечении важное значение будет иметь многофакторный подход с использованием фармакологических и нефармакологических стратегий (главным образом, обучение пациентов). Среди фармакологических стратегий существует множество стратегий, которые, как было показано, снижают частоту возникновения рикошетной боли, но среди которых нет четкого консенсуса: использование адъювантов, таких как дексаметазон или альфа2-агонисты, которые не только продлевают продолжительность блокады. но также, по-видимому, оказывает нейромодулирующее действие; использование катетеров непрерывной инфузии вместо однократной пункции; сочетание различных видов периферической блокады или внутрисуставной инфильтрации. Другой вариант, который в целом настоятельно рекомендуется, — это начало обезболивающего лечения до окончания эффекта блокады, поскольку, как только он возникнет, его будет очень трудно контролировать, что приведет к необходимости внутривенного введения препаратов, в основном основных опиоидов. такие как морфин в форме насоса PCA, анальгетический метод, который продемонстрировал свою эффективность, но имеет ряд отрицательных аспектов, таких как: потребность в персонале, способном обращаться с устройством, и в процессе обучения со стороны пациента; возможность ошибок программирования и введения лекарств; увеличение экономических издержек; в дополнение к последующему ограничению подвижности, вызванному подключением к устройству PCA, или задержке выписки из-за того, что пациент находится на внутривенном лечении.
Однако появилась новая возможность в виде трансдермального фентанилового пластыря (TFP); кожный пластырь, который постоянно высвобождает фентанил в кровоток в зависимости от применяемой дозы, традиционно используемый для контроля хронической боли, но эффективность которого уже продемонстрирована при различных видах хирургических операций, таких как абдоминальные, урологические и ортопедические процедуры, такие как хирургия бедра и колена. . Фентанил — основной опиоид, эффективность которого в 75–100 раз выше морфина. Поскольку он хорошо растворим в жирах и имеет низкую молекулярную массу (337да), он идеален для введения в таком трансдермальном формате; он также оказывает меньше сердечно-сосудистых эффектов, чем другие опиоиды, и имеет меньший риск высвобождения гистамина, чем морфин. После применения пластырь начинает действовать медленно, с пиком в плазме примерно через 12–15 часов и стабильной концентрацией в плазме в течение примерно 72 часов. Он имеет много преимуществ перед другими формами анальгезии, таких как простота применения, меньшая вероятность ошибки дозирования, отсутствие необходимости венозного доступа, низкий риск заражения и его легче получить, чем такие устройства, как насос PCA.
Основной недостаток его использования в качестве послеоперационной анальгезии заключается в медленном начале действия, поскольку, как уже упоминалось, его пик в плазме достигается через 15 часов, что делает его непригодным для контроля острой боли. Однако, если его применить во время операции, он сможет наложить свою аналгезию на завершение анальгезирующего эффекта блокады периферических нервов, избежав тем самым появления рикошетной боли или, по крайней мере, уменьшив скорость ее появления.
Таким образом, из этой альтернативы можно извлечь несколько положительных аспектов: удобство в дозировке, сокращение ресурсов, необходимых для адекватного контроля и функционирования морфиновой АПП, а также улучшение контроля послеоперационной боли, что приводит к увеличению степени удовлетворенности и автономности пациентов. и более короткое пребывание в больнице.
Учитывая все вышеизложенное, мы выдвигаем гипотезу о том, что трансдермальный фентаниловый пластырь является эффективной послеоперационной анальгетической стратегией при первичном эндопротезировании коленного сустава после исчезновения обезболивающего эффекта блокад периферических нервов Канал аддукто-ров + IPACK, добиваясь снижения частоты «рикошетной боли», поэтому наша главная цель состоит в следующем:
Главная цель:
- Оценить снижение частоты рикошетной боли после первичного эндопротезирования коленного сустава при использовании трансдермального фентанилового пластыря по сравнению с морфином PCA.
Для всего этого мы будем использовать объективные и проверенные инструменты. Для измерения первой цели мы будем использовать «Оценку боли отскока», описанную выше.
Что касается второстепенных целей, которые мы предлагаем оценить в данной работе, то, с одной стороны, мы хотим сосредоточиться на оценке функционального восстановления пациентов, для чего будем использовать шкалу QoR 15, разработанную на основе QoR40 (27), которая оказался подходящим инструментом для измерения послеоперационного восстановления (28); и, с другой стороны, сравнить два изучаемых фармакологических метода с точки зрения качества обезболивания и побочных эффектов. Таким образом, нашими второстепенными задачами будут следующие:
Второстепенные цели:
- Оценить не уступающую эффективность трансдермального фентанилового пластыря в плане функционального восстановления после первичного эндопротезирования коленного сустава по сравнению с морфином PCA.
- Оценить анальгетическое превосходство трансдермального фентанилового пластыря 25 мкг/ч с точки зрения послеоперационной аналгезии после первичного эндопротезирования коленного сустава по сравнению с морфином PCA.
- Оценить неменьшую эффективность трансдермального фентанилового пластыря с дозой 25 мкг/ч по частоте побочных эффектов при послеоперационном тотальном эндопротезировании коленного сустава по сравнению с морфином PCA.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Beatriz García Rivas
- Номер телефона: 636054510
- Электронная почта: beatrizgr97@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие первичное эндопротезирование коленного сустава по ASA I-III в возрасте от 18 до 80 лет, получившие трансдермальный пластырь с фентанилом или морфиновую PCA в рамках послеоперационной стратегии обезболивания.
Критерий исключения:
- Предыдущее лечение опиоидами.
- История предыдущих побочных эффектов опиоидов.
- История ПОНВ.
- История болезни, которая обуславливает изменение исходных данных, которые необходимо собрать.
- Противопоказания к нейроаксиальным методам.
- Трудности в понимании используемых шкал.
- Отказ пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
трансдермальный фентанил
Сюда будут включены субъекты, получающие трансдермальный фентаниловый пластырь для контроля послеоперационной боли.
|
|
морфин PCA
Сюда будут включены субъекты, получающие PCA с морфием для контроля послеоперационной боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
- Реагируют на снижение частоты «рикошетной боли» при использовании трансдермального фентанилового пластыря по сравнению с морфином PCA:
Временное ограничение: 6,8,12,24 и 36 часов после блокировки
|
- Оценка рикошетной боли (RPS): Определяется как результат вычитания минимального балла по шкале боли в первые 12 часов до окончания действия периферической блокады из максимального балла по шкале боли в первые 12 часов после исчезновения боли. действие периферической блокады.
Для расчета этой переменной числовая оценка боли будет собираться через 6, 8, 12, 24 и 36 часов после блокады периферического нерва.
|
6,8,12,24 и 36 часов после блокировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
не меньшая эффективность PFT по сравнению с морфином PCA с точки зрения раннего послеоперационного восстановления:
Временное ограничение: 48 часов в послеоперационном периоде
|
Качество послеоперационного восстановления по шкале QoR 15 через 48 часов.
|
48 часов в послеоперационном периоде
|
|
не меньшая эффективность PFT по сравнению с PCA с морфином с точки зрения послеоперационной анальгезии:
Временное ограничение: 48 часов в послеоперационном периоде
|
|
48 часов в послеоперационном периоде
|
|
не меньшая эффективность PFT по сравнению с PCA с морфином с точки зрения побочных эффектов:
Временное ограничение: 48 часов в послеоперационном периоде
|
Наличие или отсутствие следующих побочных эффектов через 48 часов: зуд, задержка мочи/катетеризация мочевого пузыря, запор или вздутие живота, ограничение подвижности, тремор.
|
48 часов в послеоперационном периоде
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Sankineani SR, Reddy ARC, Eachempati KK, Jangale A, Gurava Reddy AV. Comparison of adductor canal block and IPACK block (interspace between the popliteal artery and the capsule of the posterior knee) with adductor canal block alone after total knee arthroplasty: a prospective control trial on pain and knee function in immediate postoperative period. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Oct;28(7):1391-1395. doi: 10.1007/s00590-018-2218-7. Epub 2018 May 2.
- Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651.
- Barry GS, Bailey JG, Sardinha J, Brousseau P, Uppal V. Factors associated with rebound pain after peripheral nerve block for ambulatory surgery. Br J Anaesth. 2021 Apr;126(4):862-871. doi: 10.1016/j.bja.2020.10.035. Epub 2020 Dec 31.
- Williams BA, Bottegal MT, Kentor ML, Irrgang JJ, Williams JP. Rebound pain scores as a function of femoral nerve block duration after anterior cruciate ligament reconstruction: retrospective analysis of a prospective, randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2007 May-Jun;32(3):186-92. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.011.
- Fang J, Shi Y, Du F, Xue Z, Cang J, Miao C, Zhang X. The effect of perineural dexamethasone on rebound pain after ropivacaine single-injection nerve block: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Feb 12;21(1):47. doi: 10.1186/s12871-021-01267-z.
- Zheng FY, Liu YB, Huang H, Xu S, Ma XJ, Liu YZ, Chu HC. The impact of IPACK combined with adductor canal block under ultrasound guidance on early motor function after total knee arthroplasty. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):110-114. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.012. Epub 2021 Apr 26.
- Dada O, Gonzalez Zacarias A, Ongaigui C, Echeverria-Villalobos M, Kushelev M, Bergese SD, Moran K. Does Rebound Pain after Peripheral Nerve Block for Orthopedic Surgery Impact Postoperative Analgesia and Opioid Consumption? A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 5;16(18):3257. doi: 10.3390/ijerph16183257.
- Guo J, Hou M, Shi G, Bai N, Huo M. iPACK block (local anesthetic infiltration of the interspace between the popliteal artery and the posterior knee capsule) added to the adductor canal blocks versus the adductor canal blocks in the pain management after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2022 Aug 12;17(1):387. doi: 10.1186/s13018-022-03272-5.
- Sathitkarnmanee T, Tribuddharat S, Noiphitak K, Theerapongpakdee S, Pongjanyakul S, Huntula Y, Thananun M. Transdermal fentanyl patch for postoperative analgesia in total knee arthroplasty: a randomized double-blind controlled trial. J Pain Res. 2014 Aug 1;7:449-54. doi: 10.2147/JPR.S66741. eCollection 2014.
- Matsumoto S, Matsumoto K, Iida H. Transdermal fentanyl patch improves post-operative pain relief and promotes early functional recovery in patients undergoing primary total knee arthroplasty: a prospective, randomised, controlled trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Sep;135(9):1291-7. doi: 10.1007/s00402-015-2265-z. Epub 2015 Jun 26.
- Hall MJ, Dixon SM, Bracey M, MacIntyre P, Powell RJ, Toms AD. A randomized controlled trial of postoperative analgesia following total knee replacement: transdermal Fentanyl patches versus patient controlled analgesia (PCA). Eur J Orthop Surg Traumatol. 2015 Aug;25(6):1073-9. doi: 10.1007/s00590-015-1621-6. Epub 2015 Mar 11.
- Kehlet H, Thienpont E. Fast-track knee arthroplasty -- status and future challenges. Knee. 2013 Sep;20 Suppl 1:S29-33. doi: 10.1016/S0968-0160(13)70006-1.
- Lindberg-Larsen M, Petersen PB, Corap Y, Gromov K, Jorgensen CC, Kehlet H; Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborating Group. Fast-track revision hip arthroplasty: a multicenter cohort study on 1,345 elective aseptic major component revision hip arthroplasties. Acta Orthop. 2022 Feb 23;93:341-347. doi: 10.2340/17453674.2022.2196.
- Abdullah MA, Abu Elyazed MM, Mostafa SF. The Interspace Between Popliteal Artery and Posterior Capsule of the Knee (IPACK) Block in Knee Arthroplasty: A Prospective Randomized Trial. Pain Physician. 2022 May;25(3):E427-E433.
- Tang X, Jiang X, Lei L, Zhu W, Fu Z, Wang D, Chen J, Ning N, Zhou Z. IPACK (Interspace between the Popliteal Artery and the Capsule of the Posterior Knee) Block Combined with SACB (Single Adductor Canal Block) Versus SACB for Analgesia after Total Knee Arthroplasty. Orthop Surg. 2022 Nov;14(11):2809-2821. doi: 10.1111/os.13263. Epub 2022 Sep 20.
- Ochroch J, Qi V, Badiola I, Grosh T, Cai L, Graff V, Nelson C, Israelite C, Elkassabany NM. Analgesic efficacy of adding the IPACK block to a multimodal analgesia protocol for primary total knee arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2020 Oct;45(10):799-804. doi: 10.1136/rapm-2020-101558. Epub 2020 Aug 31.
- Kampitak W, Tanavalee A, Ngarmukos S, Tantavisut S. Motor-sparing effect of iPACK (interspace between the popliteal artery and capsule of the posterior knee) block versus tibial nerve block after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2020 Apr;45(4):267-276. doi: 10.1136/rapm-2019-100895. Epub 2020 Feb 4.
- Nobre LV, Cunha GP, Sousa PCCB, Takeda A, Cunha Ferraro LH. [Peripheral nerve block and rebound pain: literature review]. Braz J Anesthesiol. 2019 Nov-Dec;69(6):587-593. doi: 10.1016/j.bjan.2019.05.001. Epub 2019 Nov 2.
- Admassie BM, Tegegne BA, Alemu WM, Getahun AB. Magnitude and severity of rebound pain after resolution of peripheral nerve block and associated factors among patients undergoes surgery at university of gondar comprehensive specialized hospital northwest, Ethiopia, 2022. Longitudinal cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2022 Nov 18;84:104915. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104915. eCollection 2022 Dec.
- Munoz-Leyva F, Cubillos J, Chin KJ. Managing rebound pain after regional anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2020 Oct;73(5):372-383. doi: 10.4097/kja.20436. Epub 2020 Aug 10.
- Hade AD, Okano S, Pelecanos A, Chin A. Factors associated with low levels of patient satisfaction following peripheral nerve block. Anaesth Intensive Care. 2021 Mar;49(2):125-132. doi: 10.1177/0310057X20972404. Epub 2021 Mar 30.
- Abrisham SM, Ghahramani R, Heiranizadeh N, Kermani-Alghoraishi M, Ayatollahi V, Pahlavanhosseini H. Reduced morphine consumption and pain severity with transdermal fentanyl patches following total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Jul;22(7):1580-4. doi: 10.1007/s00167-012-2287-9. Epub 2012 Dec 2.
- van Bastelaere M, Rolly G, Abdullah NM. Postoperative analgesia and plasma levels after transdermal fentanyl for orthopedic surgery: double-blind comparison with placebo. J Clin Anesth. 1995 Feb;7(1):26-30. doi: 10.1016/0952-8180(94)00000-t.
- Minville V, Lubrano V, Bounes V, Pianezza A, Rabinowitz A, Gris C, Samii K, Fourcade O. Postoperative analgesia after total hip arthroplasty: patient-controlled analgesia versus transdermal fentanyl patch. J Clin Anesth. 2008 Jun;20(4):280-3. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.12.013.
- Nelson L, Schwaner R. Transdermal fentanyl: pharmacology and toxicology. J Med Toxicol. 2009 Dec;5(4):230-41. doi: 10.1007/BF03178274.
- Grond S, Radbruch L, Lehmann KA. Clinical pharmacokinetics of transdermal opioids: focus on transdermal fentanyl. Clin Pharmacokinet. 2000 Jan;38(1):59-89. doi: 10.2165/00003088-200038010-00004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FEN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .