- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06431906
Transdermale fentanyl als een vorm van rebound-pijnvermindering in het Fast Track-programma bij primaire knieartroplastiek. (FENTRA)
TRANSDERMALE FENTANYL ALS VORM VAN REBOUND-PIJNREDUCTIE IN HET FAST TRACK-PROGRAMMA BIJ PRIMAIRE KNIE-ARTROPLASTIEK. Prospectieve observationele non-inferioriteitsstudie versus morfine PCA.
Een totale knieartroplastiek is een veel voorkomende operatie in de dagelijkse klinische praktijk die weliswaar een verbetering van de functionaliteit en de kwaliteit van leven van patiënten oplevert, maar ook intense postoperatieve pijn veroorzaakt. In dit opzicht worden locoregionale bloktechnieken vaak gebruikt voor de onmiddellijke postoperatieve periode. Deze technieken hebben echter het nadeel dat ze van beperkte duur zijn en dat er zogenaamde "rebound-pijn" ontstaat wanneer het effect ervan afneemt. Om dit probleem tegen te gaan en een adequate analgetische controle over een langere periode te behouden, lijkt het gebruik van een transdermale fentanylpleister een goede optie, met voordelen ten opzichte van de traditionele aanpak van het plaatsen van een morfine-PCA.
De doelstellingen van het onderzoek zijn specifiek: de evaluatie van de afname van het aantal rebound-pijn na locoregionale technieken met behulp van een transdermale fentanylpleister na een primaire knieartroplastiek, evenals de evaluatie van non-inferioriteit in termen van functioneel herstel en analgetische werkzaamheid en bijwerkingen vergeleken met morfine PCA.
Methoden: Dit zal een prospectieve observationele cohortstudie zijn, met in totaal N van 106 patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan en die voldoen aan de inclusiecriteria van de studie. De numerieke pijnbeoordelingsschaalscore wordt verzameld op 6,8,12,24 en 26 uur, op basis waarvan de "reboundpijnscore" wordt berekend. De noodzaak voor farmacologische redding zal worden beoordeeld, evenals het optreden van bijwerkingen om 12, 24 en 36 uur, en uiteindelijk zal de QoR15-schaal om 36 uur worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Totale knieartroplastiek (van nu af aan TKA) is een frequent voorkomende operatie in de routinematige klinische praktijk die voortdurend evolueert en verbetert, met als doel een zo vroeg mogelijk functioneel herstel van deze patiënten. De rol van de anesthesioloog is in deze zin van fundamenteel belang gedurende de hele perioperatieve periode. Aangezien het, zoals we weten, een operatie is die de mobiliteit en de levenskwaliteit van de patiënt verbetert, maar intense postoperatieve pijn veroorzaakt gedurende de eerste 24 tot 72 uur, is het een operatie die de mobiliteit en de levenskwaliteit van de patiënt verbetert, maar veroorzaakt intense postoperatieve pijn gedurende de eerste 24 tot 72 uur, een zeer belangrijke factor waarmee rekening moet worden gehouden bij deze patiënten, omdat bekend is dat adequate postoperatieve pijnbeheersing het voortbewegen en de mogelijkheid van fysiotherapie voor de patiënt bevordert. Dit leidt tot een vroeg herstel. een lager aantal complicaties (zoals diepe veneuze trombose of nosocomiale infectie) en een korter verblijf in het ziekenhuis, waardoor de strategie die bekend staat als "fast-track" kan worden uitgevoerd, namelijk het bereiken van functioneel herstel en zo vroeg mogelijk ontslag; Dit is de huidige trend in de behandeling door de meeste traumateams die zich op dit gebied richten, aangezien dit resulteert in een afname van de morbiditeit en een grotere patiënttevredenheid. Met betrekking tot deze aanpak hebben, zoals gezegd, meerdere onderzoeken aangetoond dat een van de belangrijkste oorzaken van vertraagd ontslag uit het ziekenhuis een slechte pijnbeheersing en mobilisatieproblemen zijn.
Daarom zal adequate postoperatieve pijnbeheersing belangrijk zijn bij deze operatie. Deze controle zou kunnen worden bereikt met een combinatie van locoregionale technieken zoals perifere zenuwblokkades van het adductorkanaal (BCA) en de zogenaamde "Infiltratie tussen de Popliteale Arterie en de Capsule van de Knie" (IPACK) samen met conventionele analgesie zoals NSAID's, paracetamol, metamizol en, als dit niet voldoende is, opioïden.
De genoemde locoregionale technieken (BCA + IPACK) hebben in meerdere onderzoeken hun effectiviteit aangetoond bij het beheersen van onmiddellijke postoperatieve pijn bij dit soort operaties. De eerste hiervan, BCA, zorgt voor analgesie in het anteromediale gebied van de knie, waardoor een blokkade van de femorale zenuw wordt vermeden, met de daaruit voortvloeiende zwakte van de quadriceps. De tweede hiervan, IPACK, is een relatief nieuwe techniek die is beschreven om analgesie te bereiken in het achterste kapsel van de knie, die wordt bereikt door het blokkeren van de plexus poplitea, gevormd door de gewrichtssensorische takken van de tibiale en obturatorische zenuwen, gerangschikt rond de popliteale slagader en ader. zonder de motorische takken van de tibiale en peroneale zenuwen erbij te betrekken, waardoor het motorblok wordt vermeden dat het gevolg is van het uitvoeren van een blokkering van de heupzenuw op popliteaal niveau.
Uit al het bovenstaande kunnen we afleiden dat beide technieken afzonderlijk effectief zijn, maar nog meer, zoals logisch is, in combinatie, waardoor het gehele gezamenlijke territorium kan worden bestreken met zo min mogelijk beperkingen van de motorische functie, wat van bijzonder belang zal zijn. relevantie in termen van het eerder starten van de mobilisatie van de patiënt, wat zeker een voordeel is ten opzichte van traditionele technieken voor femorale en heupzenuwblokkade.
De duur van de zenuwblokkade is echter minder dan 24 uur, wat een probleem is, aangezien de periode van maximale incidentie van postoperatieve pijn nog niet is voltooid en het mogelijk is dat juist op dit moment (12-24 uur na de blokkade, wanneer de effect van de blokuiteinden) kan verschijnen wat bekend staat als "reboundpijn", wat wordt beschouwd als een mogelijk nadelig effect van perifere zenuwblokkades dat steeds belangrijker wordt, naarmate onderzoeken naar dit onderzoek naar voren komen.
Er zijn meerdere definities van reboundpijn in de literatuur, maar objectief gezien kunnen we zeggen dat het een kwantificeerbaar verschil is tussen scores op pijnschalen wanneer de blokkade werkt en wanneer deze niet meer werkt. De incidentie ervan is niet goed vastgesteld, hoewel uit sommige onderzoeken blijkt dat het voorkomt in wel 40% van de gevallen waarbij een of andere vorm van perifere zenuwblokkade optreedt, hoewel de incidentie ervan bij het type patiënt bij wie dit onderzoek moet worden uitgevoerd niet specifiek is gedefinieerd. in de tot nu toe beschikbare literatuur. Wat de kenmerken ervan betreft, kunnen we zeggen dat het plotseling verschijnt om 12-24 uur en 3-6 uur aanhoudt, door veel patiënten beschreven als een branderig gevoel dat 's nachts verergert. Logischerwijs zal dit een negatief effect hebben op het herstel van de patiënt en zal het gebruik van reddingsmedicijnen nodig zijn, voornamelijk intraveneuze opioïden.
Tot op heden zijn de pathofysiologische mechanismen waardoor dit gebeurt nog steeds onderwerp van discussie. Het is beslist een optelsom van mechanische en chemische factoren (neurotoxiciteit van lokale anesthetica, hyperactiviteit van zenuwvezels, hyperexciteerbaarheid van nociceptoren, directe mechanische schade, enz.) bij patiënten met predisponerende factoren (jongeren, vrouwen, orthopedische chirurgie, reeds bestaande pijn , enz.).
Zodra het bestaan ervan bekend is, zullen de twee belangrijkste aspecten de juiste diagnose en definitie zijn, enerzijds, en de preventie en behandeling ervan, anderzijds.
Wat de detectie ervan betreft, wordt reboundpijn gediagnosticeerd wanneer er een verschil in pijnschaalscores wordt waargenomen aan het einde van het perifere blokkade-effect, meestal 12-24 uur nadat het is uitgevoerd. Om dit te kwantificeren gebruiken de meeste onderzoeken seriële scores op de numerieke pijnschaal (NRS), en zelfs de ‘rebound-pijnscore’ is beschreven, die wordt verkregen door de laagste pijnscore in de eerste 12 uur vóór het einde van het blok af te trekken. actie vanaf de hoogste pijnscore in de eerste 12 uur na het einde van de blokkeeractie.
Bij preventie en behandeling zal een multifactoriële aanpak essentieel zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van farmacologische en niet-farmacologische strategieën (voornamelijk patiëntenvoorlichting). Onder de farmacologische strategieën bevinden zich meerdere strategieën waarvan is aangetoond dat ze de frequentie van rebound-pijn verminderen, maar waarover geen duidelijke consensus bestaat: het gebruik van adjuvantia zoals dexamethason of alfa-2-agonisten, die niet alleen de duur van de blokkade verlengen. maar lijken ook een neuromodulerend effect uit te oefenen; gebruik van continue infuuskatheters in plaats van een enkele punctie; combinatie van verschillende soorten perifere blokkade of intra-articulaire infiltratie. Een andere optie, die over het algemeen ten zeerste wordt aanbevolen, is het starten van een pijnstillende behandeling vóór het einde van het blokkerende effect, aangezien het, zodra het optreedt, zeer moeilijk onder controle te houden zal zijn, waardoor het noodzakelijk wordt om te redden met intraveneuze medicijnen, voornamelijk de belangrijkste opioïden. zoals morfine in de vorm van een PCA-pomp, een analgetische modaliteit die zijn doeltreffendheid heeft bewezen maar die een aantal negatieve aspecten kent, zoals: de behoefte aan personeel dat in staat is om met het apparaat om te gaan en een leerproces van de kant van de patiënt; de mogelijkheid van programmeer- en medicatietoedieningsfouten; een stijging van de economische kosten; naast de daaruit voortvloeiende beperking van de mobiliteit die voortvloeit uit de verbinding met het PCA-apparaat of de vertraging bij het ontslag als gevolg van het feit dat de patiënt een intraveneuze behandeling ondergaat.
Er is echter een nieuwe mogelijkheid ontstaan in de vorm van de transdermale fentanylpleister (TFP); een huidpleister die voortdurend fentanyl in de bloedbaan afgeeft, afhankelijk van de toegepaste dosis, traditioneel gebruikt bij de bestrijding van chronische pijn, maar waarvan de werkzaamheid al is aangetoond bij meerdere soorten operaties, zoals abdominale, urologische en orthopedische procedures zoals heup- en knieoperaties . Fentanyl is een belangrijk opioïde met een kracht die 75 tot 100 keer zo groot is als morfine. Omdat het zeer goed oplosbaar is in lipiden en een laag molecuulgewicht heeft (337da), is het ideaal voor toediening in dit transdermale formaat; het veroorzaakt ook minder cardiovasculaire effecten dan andere opioïden en heeft een lager risico op de afgifte van histamine dan morfine. Eenmaal aangebracht heeft de pleister een langzame werking met een plasmapiek na ongeveer 12-15 uur en daarna stabiele plasmaconcentraties gedurende ongeveer 72 uur. Het heeft veel voordelen ten opzichte van andere vormen van analgesie, zoals toedieningsgemak, verminderde kans op doseringsfouten, geen noodzaak voor veneuze toegang, laag risico op infectie en gemakkelijker te verkrijgen dan apparaten zoals de PCA-pomp.
Het belangrijkste nadeel van het gebruik ervan als een vorm van postoperatieve analgesie ligt in de langzame werking ervan, aangezien, zoals vermeld, de plasmapiek na 15 uur zou worden bereikt, wat het ongeschikt maakt voor acute pijnbestrijding. Als het echter wordt toegepast op het moment van de operatie, kan het zijn analgesie over het uiteinde van het analgetische effect van het perifere zenuwblok heen leggen, waardoor het optreden van rebound-pijn wordt vermeden of op zijn minst de snelheid waarmee dit optreedt wordt verminderd.
Daarom konden verschillende positieve aspecten uit dit alternatief worden afgeleid: gemak bij de dosering, vermindering van de middelen die nodig zijn voor de adequate controle en werking van een morfine-PCA en verbetering van de postoperatieve pijnbeheersing, resulterend in een toename van de mate van patiënttevredenheid en autonomie. en een korter verblijf in het ziekenhuis.
Met al het bovenstaande stellen wij de hypothese voor dat de transdermale fentanylpleister een effectieve postoperatieve analgetische strategie is bij primaire knieartroplastiek na het verdwijnen van het analgetische effect van de perifere zenuwblokkades Canal of the Adductors + IPACK, waardoor een daling van de frequentie wordt bereikt. van "reboundpijn", ons hoofddoel is daarom het volgende:
Hoofddoel:
- Om de afname van de rebound-pijn na een primaire knieartroplastiek te evalueren bij gebruik van transdermale fentanylpleisters versus morfine PCA.
Om dit allemaal te doen, zullen we objectieve en gevalideerde tools gebruiken. Voor het meten van het eerste doel gebruiken we de hierboven beschreven ‘Rebound Pain Score’.
Wat betreft de secundaire doelstellingen die we in dit werk willen evalueren, willen we ons enerzijds concentreren op het beoordelen van het functionele herstel van patiënten, waarvoor we de QoR 15-schaal zullen gebruiken, ontwikkeld op basis van de QoR40 (27), die is een geschikt instrument gebleken voor het meten van postoperatief herstel (28); en aan de andere kant om de twee farmacologische modaliteiten die worden onderzocht te vergelijken in termen van analgetische kwaliteit en bijwerkingen. Daarom zouden het volgende onze secundaire doelstellingen zijn:
Secundaire doelstellingen:
- Beoordelen van de non-inferioriteit in termen van functioneel herstel na een primaire knieartroplastiek van de transdermale fentanylpleister versus morfine PCA.
- Om de analgetische non-inferioriteit te beoordelen in termen van postoperatieve analgesie na een primaire knieartroplastiek van de 25 mcg/u transdermale fentanylpleister versus morfine PCA.
- Beoordelen van de non-inferioriteit in termen van incidentie van bijwerkingen bij postoperatieve totale knieartroplastiek van een transdermale fentanylpleister van 25 mcg/uur versus morfine PCA.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Beatriz García Rivas
- Telefoonnummer: 636054510
- E-mail: beatrizgr97@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een primaire knieartroplastiek ASA I-III ondergaan tussen de 18 en 80 jaar en die een transdermale fentanylpleister of morfine PCA hebben gekregen als onderdeel van hun postoperatieve analgetische strategie
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande behandeling met opioïden.
- Geschiedenis van eerdere bijwerkingen van opioïden.
- Geschiedenis van PONV.
- Geschiedenis van de medische geschiedenis die de wijziging van de basislijn van de te verzamelen gegevens bepaalt.
- Contra-indicatie voor neuroaxiale technieken.
- Moeilijkheden bij het begrijpen van de gebruikte schalen.
- Weigering van de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
transdermale fentanyl
Hier worden proefpersonen opgenomen die een transdermale fentanylpleister krijgen voor postoperatieve pijnbestrijding.
|
|
morfine PCA
Hier worden proefpersonen opgenomen die een morfine-PCA krijgen voor postoperatieve pijnbestrijding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
- Reageert op de afname van het aantal ‘reboundpijn’ bij gebruik van transdermale fentanylpleisters in vergelijking met morfine PCA:
Tijdsspanne: 6,8,12,24 en 36 uur na de sluis
|
- Reboundpijnscore (RPS): Gedefinieerd als het resultaat van het aftrekken van de minimumscore op de pijnschaal de eerste 12 uur vóór het einde van de werking van de perifere blokkade van de maximale score op de pijnschaal de eerste 12 uur na het verdwijnen van de perifere blokkade. de werking van de perifere blokkade.
Om deze variabele te berekenen, wordt de numerieke pijnschaalscore 6, 8, 12, 24 en 36 uur na de perifere zenuwblokkade verzameld.
|
6,8,12,24 en 36 uur na de sluis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
non-inferioriteit van PFT versus PCA-morfine in termen van vroeg postoperatief herstel:
Tijdsspanne: 48 uur in de postoperatieve periode
|
Kwaliteit van postoperatief herstel volgens de QoR 15-schaal na 48 uur
|
48 uur in de postoperatieve periode
|
|
non-inferioriteit van PFT versus morfine PCA in termen van postoperatieve analgesie:
Tijdsspanne: 48 uur in de postoperatieve periode
|
|
48 uur in de postoperatieve periode
|
|
non-inferioriteit van PFT versus morfine PCA in termen van bijwerkingen:
Tijdsspanne: 48 uur in de postoperatieve periode
|
Aanwezigheid of niet van de volgende bijwerkingen binnen 48 uur: pruritus, urineretentie/blaaskatheterisatie, obstipatie of opgezette buik, beperkte mobiliteit, tremor.
|
48 uur in de postoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Sankineani SR, Reddy ARC, Eachempati KK, Jangale A, Gurava Reddy AV. Comparison of adductor canal block and IPACK block (interspace between the popliteal artery and the capsule of the posterior knee) with adductor canal block alone after total knee arthroplasty: a prospective control trial on pain and knee function in immediate postoperative period. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Oct;28(7):1391-1395. doi: 10.1007/s00590-018-2218-7. Epub 2018 May 2.
- Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651.
- Barry GS, Bailey JG, Sardinha J, Brousseau P, Uppal V. Factors associated with rebound pain after peripheral nerve block for ambulatory surgery. Br J Anaesth. 2021 Apr;126(4):862-871. doi: 10.1016/j.bja.2020.10.035. Epub 2020 Dec 31.
- Williams BA, Bottegal MT, Kentor ML, Irrgang JJ, Williams JP. Rebound pain scores as a function of femoral nerve block duration after anterior cruciate ligament reconstruction: retrospective analysis of a prospective, randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2007 May-Jun;32(3):186-92. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.011.
- Fang J, Shi Y, Du F, Xue Z, Cang J, Miao C, Zhang X. The effect of perineural dexamethasone on rebound pain after ropivacaine single-injection nerve block: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Feb 12;21(1):47. doi: 10.1186/s12871-021-01267-z.
- Zheng FY, Liu YB, Huang H, Xu S, Ma XJ, Liu YZ, Chu HC. The impact of IPACK combined with adductor canal block under ultrasound guidance on early motor function after total knee arthroplasty. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):110-114. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.012. Epub 2021 Apr 26.
- Dada O, Gonzalez Zacarias A, Ongaigui C, Echeverria-Villalobos M, Kushelev M, Bergese SD, Moran K. Does Rebound Pain after Peripheral Nerve Block for Orthopedic Surgery Impact Postoperative Analgesia and Opioid Consumption? A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 5;16(18):3257. doi: 10.3390/ijerph16183257.
- Guo J, Hou M, Shi G, Bai N, Huo M. iPACK block (local anesthetic infiltration of the interspace between the popliteal artery and the posterior knee capsule) added to the adductor canal blocks versus the adductor canal blocks in the pain management after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2022 Aug 12;17(1):387. doi: 10.1186/s13018-022-03272-5.
- Sathitkarnmanee T, Tribuddharat S, Noiphitak K, Theerapongpakdee S, Pongjanyakul S, Huntula Y, Thananun M. Transdermal fentanyl patch for postoperative analgesia in total knee arthroplasty: a randomized double-blind controlled trial. J Pain Res. 2014 Aug 1;7:449-54. doi: 10.2147/JPR.S66741. eCollection 2014.
- Matsumoto S, Matsumoto K, Iida H. Transdermal fentanyl patch improves post-operative pain relief and promotes early functional recovery in patients undergoing primary total knee arthroplasty: a prospective, randomised, controlled trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Sep;135(9):1291-7. doi: 10.1007/s00402-015-2265-z. Epub 2015 Jun 26.
- Hall MJ, Dixon SM, Bracey M, MacIntyre P, Powell RJ, Toms AD. A randomized controlled trial of postoperative analgesia following total knee replacement: transdermal Fentanyl patches versus patient controlled analgesia (PCA). Eur J Orthop Surg Traumatol. 2015 Aug;25(6):1073-9. doi: 10.1007/s00590-015-1621-6. Epub 2015 Mar 11.
- Kehlet H, Thienpont E. Fast-track knee arthroplasty -- status and future challenges. Knee. 2013 Sep;20 Suppl 1:S29-33. doi: 10.1016/S0968-0160(13)70006-1.
- Lindberg-Larsen M, Petersen PB, Corap Y, Gromov K, Jorgensen CC, Kehlet H; Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborating Group. Fast-track revision hip arthroplasty: a multicenter cohort study on 1,345 elective aseptic major component revision hip arthroplasties. Acta Orthop. 2022 Feb 23;93:341-347. doi: 10.2340/17453674.2022.2196.
- Abdullah MA, Abu Elyazed MM, Mostafa SF. The Interspace Between Popliteal Artery and Posterior Capsule of the Knee (IPACK) Block in Knee Arthroplasty: A Prospective Randomized Trial. Pain Physician. 2022 May;25(3):E427-E433.
- Tang X, Jiang X, Lei L, Zhu W, Fu Z, Wang D, Chen J, Ning N, Zhou Z. IPACK (Interspace between the Popliteal Artery and the Capsule of the Posterior Knee) Block Combined with SACB (Single Adductor Canal Block) Versus SACB for Analgesia after Total Knee Arthroplasty. Orthop Surg. 2022 Nov;14(11):2809-2821. doi: 10.1111/os.13263. Epub 2022 Sep 20.
- Ochroch J, Qi V, Badiola I, Grosh T, Cai L, Graff V, Nelson C, Israelite C, Elkassabany NM. Analgesic efficacy of adding the IPACK block to a multimodal analgesia protocol for primary total knee arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2020 Oct;45(10):799-804. doi: 10.1136/rapm-2020-101558. Epub 2020 Aug 31.
- Kampitak W, Tanavalee A, Ngarmukos S, Tantavisut S. Motor-sparing effect of iPACK (interspace between the popliteal artery and capsule of the posterior knee) block versus tibial nerve block after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2020 Apr;45(4):267-276. doi: 10.1136/rapm-2019-100895. Epub 2020 Feb 4.
- Nobre LV, Cunha GP, Sousa PCCB, Takeda A, Cunha Ferraro LH. [Peripheral nerve block and rebound pain: literature review]. Braz J Anesthesiol. 2019 Nov-Dec;69(6):587-593. doi: 10.1016/j.bjan.2019.05.001. Epub 2019 Nov 2.
- Admassie BM, Tegegne BA, Alemu WM, Getahun AB. Magnitude and severity of rebound pain after resolution of peripheral nerve block and associated factors among patients undergoes surgery at university of gondar comprehensive specialized hospital northwest, Ethiopia, 2022. Longitudinal cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2022 Nov 18;84:104915. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104915. eCollection 2022 Dec.
- Munoz-Leyva F, Cubillos J, Chin KJ. Managing rebound pain after regional anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2020 Oct;73(5):372-383. doi: 10.4097/kja.20436. Epub 2020 Aug 10.
- Hade AD, Okano S, Pelecanos A, Chin A. Factors associated with low levels of patient satisfaction following peripheral nerve block. Anaesth Intensive Care. 2021 Mar;49(2):125-132. doi: 10.1177/0310057X20972404. Epub 2021 Mar 30.
- Abrisham SM, Ghahramani R, Heiranizadeh N, Kermani-Alghoraishi M, Ayatollahi V, Pahlavanhosseini H. Reduced morphine consumption and pain severity with transdermal fentanyl patches following total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Jul;22(7):1580-4. doi: 10.1007/s00167-012-2287-9. Epub 2012 Dec 2.
- van Bastelaere M, Rolly G, Abdullah NM. Postoperative analgesia and plasma levels after transdermal fentanyl for orthopedic surgery: double-blind comparison with placebo. J Clin Anesth. 1995 Feb;7(1):26-30. doi: 10.1016/0952-8180(94)00000-t.
- Minville V, Lubrano V, Bounes V, Pianezza A, Rabinowitz A, Gris C, Samii K, Fourcade O. Postoperative analgesia after total hip arthroplasty: patient-controlled analgesia versus transdermal fentanyl patch. J Clin Anesth. 2008 Jun;20(4):280-3. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.12.013.
- Nelson L, Schwaner R. Transdermal fentanyl: pharmacology and toxicology. J Med Toxicol. 2009 Dec;5(4):230-41. doi: 10.1007/BF03178274.
- Grond S, Radbruch L, Lehmann KA. Clinical pharmacokinetics of transdermal opioids: focus on transdermal fentanyl. Clin Pharmacokinet. 2000 Jan;38(1):59-89. doi: 10.2165/00003088-200038010-00004.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FEN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .